Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af mikrotranplantation til avancerede og recidiverende solide tumorer

13. januar 2026 opdateret af: xiang lu, The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
I denne undersøgelse vil mikotransplantation (MST) administreres til patienter diagnosticeret med fremskreden / recidiverende solide tumorer for at vurdere den terapeutiske effektivitet og sikkerhed af konventionel kemoterapi i kombination med MST til behandling af fremskredne/recidiverende solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil de kvalificerede patienter modtage MST-behandling efter konventionel kemoterapi, hvor MST er infusion af G-PBMC'er efter kemoterapi. G-PBMC'er er perifere blodmononukleære celler fra HLA-inkompatible ubeslægtede donorer mobiliseret ved granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).

Baseret på patientens medicinske historie, aktuelle tumorvurderingsresultater og de nyeste kræftbehandlingsretningslinjer udformes en individuel kemoterapiplan for patienten gennem drøftelser blandt mere end tre onkologer. Efter hver behandlingsgang evalueres alle relevante indikatorer, herunder effektivitets- og sikkerhedsmål.

Patienterne vil modtage al behandling i fire behandlingsgange med et interval på 21 til 28 dage. Efter afslutning af alle behandlingsgangene vil patienten gå ind i evalueringsfasen. Patienter, der er gået ind i evalueringsfasen, må modtage enhver behandling, herunder symptomatisk støttebehandling, efter afslutning af behandlingen eller frafald af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina
        • Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Lu, Professor
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • huiqin Wei, Professor
          • Telefonnummer: 86-13978676174
          • E-mail: 99415185@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er 18 til 90 år gamle, uanset køn eller race;
  • Avancerede / recidiverende solide tumorer (småcellet lungekræft, æggestokkræft, livmoderhalskræft, mave- og tyktarmskræft, sarkom, hoved- og hals-tumor m.v.) er bekræftet af klinisk eller histopatologisk diagnose;
  • Mere end to typer tumorer er tilladt;
  • Karnofsky score ≥ 40, ECOG fysisk status ≤ 3;
  • Der er målelige læsioner;

Eksklusionskriterier:

  • Forskerne betragtede patienter, der ikke var egnede til at deltage i dette eksperiment;
  • Patienter med psykiske lidelser;
  • Patienter, der nægter at samarbejde om behandlingen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikrotransplantation; MST
konventionel kemoterapi med mikrototransplantation
Biologisk: MST
konventionel kemoterapi med mikrotransplantation (MST). Mikrotransplantation, som er infusion af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) mobiliserede HLA-inkompatible perifere blodmononukleære celler (GPBMC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling - Nye bivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Behandlingsrelateret dødelighed
1 måned
tidspunktet for hæmatopoietisk genopretning
Tidsramme: 1 måned
Absolut neutrofilantal >500/µL; Trombocytter ≥20.000/µL
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygekontrolrate, DCR
Tidsramme: 1 år
(markant effektiv + effektiv + stabil sygdom) / antal patienter × 100%
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
  • Ledende efterforsker: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Ledende efterforsker: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MST-ST-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede og recidiverende solide tumorer

Kliniske forsøg med MST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner