Effektivitet och säkerhet av mikrotillämpning för avancerade och återfallande solida tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer de berättigade patienterna att få MST-behandling efter konventionell kemoterapi, MST är infusionen av G-PBMC efter kemoterapi. G-PBMC är mononukleära celler från perifert blod från HLA-inkompatibla orelaterade donatorer som mobiliserats av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
Baserat på patientens medicinska historia, nuvarande tumörbedömningsresultat och de senaste cancerbehandlingsriktlinjerna, utformas en individualiserad kemoterapiplan för patienten genom diskussioner bland mer än tre onkologer. Efter varje behandlingskurs utvärderas alla relevanta indikatorer, inklusive effektivitets- och säkerhetsmått.
Patienterna kommer att få all behandling under fyra kurser, med ett intervall på 21 till 28 dagar. Efter att ha slutfört alla behandlingskurser kommer patienten att gå in i utvärderingsstadiet. Patienter som har gått in i utvärderingsstadiet tillåts att få vilken behandling som helst, inklusive symtomstödjande behandling, efter avslutad behandling eller utträde ur studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiang Lu, Professor
- Telefonnummer: 86-18077107296
- E-post: 2584779171@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Haidian, Beijing Municipality, Kina
- Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
-
Kontakt:
- yajing Huang, Professor
- Telefonnummer: 86-15811031508
- E-post: huangyajing@innovvy.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- The First People's Hospital of Nanning
-
Kontakt:
- Xiang Lu, Professor
- Telefonnummer: 86-18077107296
- E-post: 2584779171@qq.com
-
Huvudutredare:
- Xiang Lu, Professor
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- huiqin Wei, Professor
- Telefonnummer: 86-13978676174
- E-post: 99415185@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är 18 till 90 år gamla, oavsett kön eller etnicitet;
- Avancerade/återfallande solida tumörer (småcellig lungcancer, äggstockscancer, livmoderhalscancer, mag- och tjocktarmscancer, sarkom, huvud- och halstumörer, etc.) bekräftas av klinisk eller histopatologisk diagnos;
- Mer än två typer av tumörer är tillåtna;
- Karnofsky-poäng ≥ 40, ECOG fysiskt tillstånd ≤ 3;
- Det finns mätbara lesioner;
Exklusionskriterier:
- Forskarna bedömde patienter som inte var lämpliga att delta i detta experiment;
- Patienter med psykiska störningar;
- Patienter som vägrar att samarbeta med behandlingen;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mikrotransplantation; MST
konventionell kemoterapi med mikrotillförsel
|
konventionell kemoterapi med mikrotilltransplantation (MST). Mikrotilltransplantation, som innebär infusion av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) mobiliserade HLA-inkompatibla perifera blodmononukleära celler (GPBMC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling-Nödvändiga biverkningar
Tidsram: 1 månad
|
Behandlingsrelaterad dödlighet
|
1 månad
|
|
tid för hematopoetisk återhämtning
Tidsram: 1 månad
|
Absolut neutrofilantal >500/µL; Trombocyter ≥20,000/µL
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Disease Control Rate, DCR
Tidsram: 1 år
|
(markant effektiv + effektiv + stabil sjukdom) / antal patienter × 100%
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
- Huvudutredare: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- Huvudutredare: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MST-ST-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .