晚期和复发实体瘤微移植治疗的有效性与安全性
2026年1月13日 更新者：xiang lu、The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
微移植治疗晚期和复发实体瘤的有效性和安全性
在本研究中，将对诊断为晚期/复发性实体瘤的患者进行微移植（MST），以评估常规化疗联合MST治疗晚期/复发性实体瘤的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
在本研究中，符合条件的患者将在常规化疗后接受MST治疗，MST是在化疗后输注G-PBMCs。 G-PBMCs是来自HLA不匹配无关供体的外周血单核细胞，通过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员获得。
根据患者的病史、当前肿瘤评估结果以及最新的癌症治疗指南，通过三位以上肿瘤学家的讨论，为患者制定个体化的化疗方案。 每个疗程结束后，将评估所有相关指标，包括疗效和安全性措施。
患者将接受全部四个疗程的治疗，疗程间隔为21至28天。 完成所有疗程后，患者将进入评估阶段。 进入评估阶段的患者在治疗完成或退出研究后，允许接受任何治疗，包括对症支持治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiang Lu, Professor
- 电话号码：86-18077107296
- 邮箱：2584779171@qq.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Haidian、Beijing Municipality、中国
- Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
-
接触：
- yajing Huang, Professor
- 电话号码：86-15811031508
- 邮箱：huangyajing@innovvy.com
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国
- The First People's Hospital of Nanning
-
接触：
- Xiang Lu, Professor
- 电话号码：86-18077107296
- 邮箱：2584779171@qq.com
-
首席研究员：
- Xiang Lu, Professor
-
Nanning、Guangxi、中国
- Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
接触：
- huiqin Wei, Professor
- 电话号码：86-13978676174
- 邮箱：99415185@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄为18至90岁，不限性别或种族；
- 经临床或组织病理学诊断确诊为晚期/复发实体瘤（小细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌和结直肠癌、肉瘤、头颈部肿瘤等）；
- 允许存在两种以上肿瘤；
- Karnofsky评分≥40，ECOG体能状态≤3；
- 存在可测量病灶；
排除标准：
- 研究者认为不适合参加本试验的患者；
- 患有精神障碍的患者；
- 拒绝配合治疗的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微移植；MST
常规化疗联合微移植
|
常规化疗联合微移植(MST)。微移植，即输注粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员的HLA不匹配外周血单个核细胞(GPBMC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗中出现的不良事件
大体时间：1个月
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治疗相关死亡率
|
1个月
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造血恢复时间
大体时间：1个月
|
中性粒细胞绝对计数 >500/μL；血小板 ≥20,000/μL
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病控制率, DCR
大体时间：1年
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(显效 + 有效 + 疾病稳定) / 患者人数 × 100%
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiang Lu, Professor、The First People's Hospital of Nanning
- 首席研究员：huiqin Wei, Professor、Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- 首席研究员：yajing Huang, Professor、Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2028年1月16日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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