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Wirksamkeit und Sicherheit von Mikrotransplantation bei fortgeschrittenen und rezidivierten soliden Tumoren

13. Januar 2026 aktualisiert von: xiang lu, The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Wirksamkeit und Sicherheit der Mikrotransplantation bei fortgeschrittenen und rezidivierten soliden Tumoren

In dieser Studie wird die Mikrotransplantation (MST) bei Patienten mit fortgeschrittenen/rezidivierenden soliden Tumoren verabreicht, um die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit einer konventionellen Chemotherapie in Kombination mit MST für die Behandlung fortgeschrittener/rezidivierender solider Tumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie erhalten die geeigneten Patienten nach konventioneller Chemotherapie eine MST-Behandlung, wobei MST die Infusion von G-PBMCs nach der Chemotherapie ist. G-PBMCs sind periphere mononukleäre Blutzellen von HLA-unpassenden, nicht verwandten Spendern, die durch Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) mobilisiert wurden.

Basierend auf der Krankengeschichte des Patienten, den aktuellen Tumorbewertungsergebnissen und den neuesten Krebsbehandlungsrichtlinien wird durch Diskussionen zwischen mehr als drei Onkologen ein individueller Chemotherapieplan für den Patienten erstellt. Nach jedem Behandlungszyklus werden alle relevanten Indikatoren, einschließlich Wirksamkeits- und Sicherheitsmaßnahmen, bewertet.

Die Patienten erhalten alle Behandlungen über vier Zyklen, mit einem Intervall von 21 bis 28 Tagen. Nach Abschluss aller Behandlungszyklen tritt der Patient in die Bewertungsphase ein. Patienten, die die Bewertungsphase erreicht haben, dürfen nach Abschluss der Behandlung oder nach Beendigung der Studie alle Behandlungen, einschließlich symptomatischer Unterstützungsbehandlung, erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, China
        • Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiang Lu, Professor
      • Nanning, Guangxi, China
        • Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • huiqin Wei, Professor
          • Telefonnummer: 86-13978676174
          • E-Mail: 99415185@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind 18 bis 90 Jahre alt, unabhängig von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit;
  • Fortgeschrittene/rezidivierende solide Tumore (kleinzelliger Lungenkrebs, Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Magen- und Darmkrebs, Sarkom, Kopf- und Halstumor usw.) sind durch klinische oder histopathologische Diagnose bestätigt;
  • Mehr als zwei Arten von Tumoren sind erlaubt;
  • Karnofsky-Score ≥ 40, ECOG-Status ≤ 3;
  • Es gibt messbare Läsionen;

Ausschlusskriterien:

  • Die Forscher hielten Patienten für ungeeignet, an diesem Experiment teilzunehmen;
  • Patienten mit psychischen Störungen;
  • Patienten, die sich weigern, mit der Behandlung zusammenzuarbeiten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrotransplantation; MST
konventionelle Chemotherapie mit Mikrotransplantation
Biologisch: MST
konventionelle Chemotherapie mit Mikrotransplantation (MST). Mikrotransplantation, bei der Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) mobilisierte HLA-inkompatible periphere mononukleäre Blutzellen (GPBMC) infundiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat
Behandlungsbedingte Mortalität
1 Monat
Zeit der hämatopoetischen Erholung
Zeitfenster: 1 Monat
Absolute Neutrophilenzahl >500/µL; Thrombozyten ≥20.000/µL
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitskontrollrate, DCR
Zeitfenster: 1 Jahr
(markant wirksam + wirksam + stabile Erkrankung) / Anzahl der Patienten × 100%
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
  • Hauptermittler: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Hauptermittler: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MST-ST-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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