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Efficacia e Sicurezza del Microtrapianto per Tumori Solidi Avanzati e Recidivanti

13 gennaio 2026 aggiornato da: xiang lu, The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Efficacia e sicurezza della microtrapiantazione per tumori solidi avanzati e recidivanti

In questo studio, la microtrapiantazione (MST) sarà somministrata a pazienti con diagnosi di tumori solidi avanzati/recidivati per valutare l'efficacia terapeutica e la sicurezza della chemioterapia convenzionale in combinazione con la MST per il trattamento di tumori solidi avanzati/recidivati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti idonei riceveranno il trattamento MST dopo la chemioterapia convenzionale. MST è l'infusione di G-PBMC dopo la chemioterapia. I G-PBMC sono cellule mononucleate del sangue periferico provenienti da donatori non imparentati con incompatibilità HLA, mobilitate dal fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF).

Sulla base della storia medica del paziente, dei risultati attuali della valutazione del tumore e delle ultime linee guida per il trattamento del cancro, viene formulato un piano di chemioterapia individualizzato per il paziente attraverso discussioni tra più di tre oncologi. Dopo ogni ciclo di trattamento, vengono valutati tutti gli indicatori rilevanti, comprese le misure di efficacia e sicurezza.

I pazienti riceveranno tutto il trattamento per quattro cicli, con un intervallo di 21-28 giorni. Dopo aver completato tutti i cicli di trattamento, il paziente entrerà nella fase di valutazione. Ai pazienti che hanno iniziato la fase di valutazione è consentito ricevere qualsiasi trattamento, compreso il trattamento di supporto sintomatico, dopo il completamento del trattamento o il ritiro dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiang Lu, Professor
  • Numero di telefono: 86-18077107296
  • Email: 2584779171@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, Cina
        • Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiang Lu, Professor
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contatto:
          • huiqin Wei, Professor
          • Numero di telefono: 86-13978676174
          • Email: 99415185@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 90 anni, indipendentemente dal sesso o dalla razza;
  • Tumori solidi avanzati/recidivanti (carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma gastrico e colorettale, sarcoma, tumore della testa e del collo, ecc.) confermati da diagnosi clinica o istopatologica;
  • Sono consentiti più di due tipi di tumori;
  • Punteggio di Karnofsky ≥ 40, stato fisico ECOG ≤ 3;
  • Presenza di lesioni misurabili;

Criteri di esclusione:

  • I ricercatori considerano pazienti non idonei a partecipare a questo esperimento;
  • Pazienti con disturbi mentali;
  • Pazienti che rifiutano di cooperare con il trattamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: microtrapianto; MST
chemioterapia convenzionale con microtrapianto
Biologico: MST
chemioterapia convenzionale con microtrapianto (MST). Il microtrapianto, che consiste nell'infusione di cellule mononucleate del sangue periferico (GPBMC) mobilizzate con fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) e non compatibili per HLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
Mortalità correlata al trattamento
1 mese
tempo di recupero ematopoietico
Lasso di tempo: 1 mese
Conta assoluta dei neutrofili >500/μL; Piastrine ≥20.000/μL
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Controllo della Malattia, DCR
Lasso di tempo: 1 anno
(marcatamente efficace + efficace + malattia stabile) / numero di pazienti × 100%
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
  • Investigatore principale: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Investigatore principale: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

16 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MST-ST-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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