Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost mikropřenosu u pokročilých a relabovaných solidních nádorů

13. ledna 2026 aktualizováno: xiang lu, The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Účinnost a bezpečnost mikrotransplantace u pokročilých a recidivujících solidních nádorů

V této studii bude pacientům diagnostikovaným s pokročilými/relabujícími solidními tumory podána mikrotranplantace (MST) za účelem posouzení terapeutické účinnosti a bezpečnosti konvenční chemoterapie v kombinaci s MST při léčbě pokročilých/relabujících solidních tumorů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou způsobilí pacienti dostávat léčbu MST po konvenční chemoterapii, přičemž MST je infuze G-PBMC po chemoterapii. G-PBMC jsou periferní mononukleární krevní buňky od HLA nekompatibilních nepříbuzných dárců mobilizované granulocytovým kolonie-stimulujícím faktorem (G-CSF).

Na základě pacientovy anamnézy, aktuálních výsledků hodnocení nádoru a nejnovějších doporučených postupů pro léčbu rakoviny je individuální plán chemoterapie pro pacienta sestaven po konzultaci více než tří onkologů. Po každém cyklu léčby jsou vyhodnoceny všechny relevantní ukazatele, včetně účinnosti a bezpečnostních opatření.

Pacienti obdrží veškerou léčbu ve čtyřech cyklech s intervalem 21 až 28 dní. Po dokončení všech léčebných cyklů pacient vstoupí do hodnotící fáze. Pacienti, kteří vstoupili do hodnotící fáze, mohou po dokončení léčby nebo po ukončení studie dostávat jakoukoli léčbu, včetně symptomatické podpůrné léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiang Lu, Professor
  • Telefonní číslo: 86-18077107296
  • E-mail: 2584779171@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, Čína
        • Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiang Lu, Professor
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • huiqin Wei, Professor
          • Telefonní číslo: 86-13978676174
          • E-mail: 99415185@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 90 let, bez ohledu na pohlaví nebo rasu;
  • Pokročilé/relabující solidní tumory (malobuněčný karcinom plic, karcinom vaječníků, karcinom děložního čípku, žaludeční a kolorektální karcinom, sarkom, nádory hlavy a krku atd.) potvrzené klinickou nebo histopatologickou diagnózou;
  • Povoleno více než dva druhy nádorů;
  • Karnofského skóre ≥ 40, fyzický stav ECoG ≤ 3;
  • Existují měřitelné léze;

Kriteria pro vyloučení:

  • Výzkumníci považovali pacienty, kteří nejsou vhodní k účasti v tomto experimentu;
  • Pacienti s duševními poruchami;
  • Pacienti, kteří odmítají spolupracovat s léčbou;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mikrotransplantace; MST
konvenční chemoterapie s mikropřenosem
Biologický: MST
konvenční chemoterapie s mikrotranplantací (MST). Mikrotranplantace, což je infuze periferních krevních mononukleárních buněk mobilizovaných granulocytárním kolonie stimulujícím faktorem (G-CSF) s nepárovitou HLA (GPBMC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba – naléhavé nežádoucí příhody
Časové okno: 1 měsíc
Úmrtnost související s léčbou
1 měsíc
čas hematopoetické regenerace
Časové okno: 1 měsíc
Absolutní počet neutrofilů >500/μL; Destičky ≥20 000/μL
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kontroly onemocnění, DCR
Časové okno: 1 rok
(výrazně účinné + účinné + stabilní onemocnění) / počet pacientů × 100 %
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
  • Vrchní vyšetřovatel: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
  • Vrchní vyšetřovatel: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MST-ST-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé a relabující solidní tumory

Klinické studie na MST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit