CPAP治療後の睡眠時無呼吸症候群患者における血圧上昇の利点に関するコホート研究

研究タイトル「睡眠時無呼吸症候群患者におけるCPAPの血圧への影響に関する四重盲検ランダム化比較試験」なぜこの研究を行うのですか？

• 睡眠時無呼吸症候群（OSA）は非常に一般的で、約8人に1人の成人に影響を与えています。 血圧のコントロールをより困難にします。
• 持続陽圧呼吸療法（CPAP）は推奨される治療法ですが、血圧への影響は人によって異なります。
• 私たちは知りたいのです：どの患者がCPAPで最も大きな血圧低下を経験するのか？ 睡眠障害や夜中に頻繁に目覚める人に少しの睡眠補助薬を追加することで、CPAPの効果を改善し、より良い血圧コントロールにつながるのか？ 誰が参加するのか？
• 18〜70歳、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断され、いびき、あえぎ、または日中の眠気がある。
• 高血圧または新たに軽度高血圧と診断された、または1〜2種類の降圧薬を服用しているが目標に達していない。
• 毎晩CPAPマスクを装着でき、3ヶ月のフォローアップを受ける意思がある。
• 妊娠中の女性、既にCPAPを使用している人、過去3ヶ月以内に心臓病／脳卒中の既往がある人、週に3夜以上の夜勤労働者、または他の介入試験に参加している人は対象外。

研究では何を行いますか？ まず、終夜睡眠モニタリングと24時間血圧モニタリングを行い、あなたに最適なCPAP圧力を調整します。

毎晩CPAPマスクを4時間以上装着し、月に合計21日以上、約3ヶ月間継続します。

夜中に頻繁に目覚めるか不眠症がある場合は、自発的に「睡眠補助薬」グループに参加できます：就寝前にトラゾドン（25〜150 mg）またはゾルピデム（3.75〜7.5 mg）を4週間服用します。

この期間中、アンケート、小型の腕時計（アクティグラフィ）、追加の睡眠モニタリングを使用して睡眠と血圧の変化を観察します。また、少量の血液を採取し、尿を採取して定期的な安全性チェックを行います。

いつでも罰則なしで撤退でき、通常の医療に影響を与えません。

可能性のある利点

• 睡眠と血圧の無料総合評価、医師による個別指導。
• 血圧の低下と夜間の睡眠の質の改善につながる可能性がある。
• 将来のあなたのような患者がより良い治療を受けられるようにする。 可能性のある不快感やリスク
• CPAP：マスクの圧迫痕、口や鼻の乾燥、窒息感、膨満感；ほとんどの人は加湿器やマスクを調整すると症状が緩和されます。
• 睡眠補助薬：翌日の眠気、口の乾燥、めまい、吐き気；まれに男性の持続的陰茎勃起（直ちに医療相談が必要）；ゾルピデムを4週間連続使用後の依存症のリスクは非常に低いですが、医師の監視が必要です。
• 検査：血圧カフと睡眠モニタリング装置の装着は、睡眠中にわずかな不便を引き起こす可能性がある。
• 研究に関連する怪我があった場合、安貞病院は中国の法律に従って必要な治療と補償を提供します。

プライバシーと費用

• 研究に必要な睡眠モニタリング、動的血圧、薬剤、検査はすべて無料です。
• あなたの名前と医療記録は研究者と倫理委員会のみが閲覧します。 論文が発表される際、個人の身元は開示されません。 連絡先
• 研究に関する質問：謝江医師 010-64456528（平日）／131-6198-5564（その他の時間）
• 権利と利益：北京安貞病院倫理委員会 010-64456214 自発的な決定参加するかどうかは完全に自発的です。 いつでも理由なく撤退でき、あなたが受ける権利のある医療に影響を与えません。