Un estudio de cohorte sobre los beneficios del aumento de la presión arterial en pacientes con apnea del sueño después del tratamiento con CPAP

Título de la investigación "Ensayo controlado aleatorizado cuádruple ciego del efecto de la CPAP en la presión arterial en pacientes con apnea del sueño" ¿Por qué realizamos este estudio?

• La apnea del sueño (AOS) es muy común, afectando aproximadamente a uno de cada ocho adultos. Hace que sea más difícil controlar la presión arterial.
• La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el tratamiento preferido, pero el efecto sobre la presión arterial varía de persona a persona.
• Queremos saber: ¿Qué pacientes experimentan la mayor reducción en la presión arterial con la CPAP? ¿Puede agregar un poco de medicamento para dormir para aquellos que tienen problemas para dormir o se despiertan con frecuencia por la noche mejorar la efectividad de la CPAP y conducir a un mejor control de la presión arterial? ¿Quién participará?
• 18-70 años, diagnosticados con apnea obstructiva del sueño, con ronquidos, jadeos o somnolencia diurna.
• Presión arterial alta o recién diagnosticados con hipertensión leve, o tomando 1-2 medicamentos para bajar la presión arterial pero sin alcanzar el objetivo.
• Capaces de usar la máscara de CPAP todas las noches y dispuestos a someterse a un seguimiento de 3 meses.
• Las mujeres embarazadas, aquellos que ya usan CPAP, aquellos con antecedentes de enfermedad cardíaca/accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses, aquellos que trabajan en turnos nocturnos ≥ 3 noches/semana, o aquellos que participan en otros ensayos de intervención no son elegibles.

¿Qué hará el estudio? Primero, realizar un monitoreo del sueño durante toda la noche y un monitoreo de la presión arterial de 24 horas para ajustar la presión de CPAP más adecuada para usted.

Use la máscara de CPAP durante ≥ 4 horas todas las noches, por un total de ≥ 21 días por mes, durante aproximadamente 3 meses.

Si a menudo se despierta por la noche o tiene insomnio, puede unirse voluntariamente al grupo de "medicamento para dormir": tomar trazodona (25-150 mg) o zolpidem (3.75-7.5 mg) antes de acostarse durante 4 semanas.

Durante este período, usaremos cuestionarios, un pequeño reloj de pulsera (actigrafía) y monitoreo adicional del sueño para observar cambios en el sueño y la presión arterial; también extraeremos una pequeña cantidad de sangre y recolectaremos orina para controles de seguridad de rutina.

Puede retirarse en cualquier momento sin ninguna penalización y no afectará su tratamiento médico regular.

Posibles beneficios

• Evaluación integral gratuita del sueño y la presión arterial, orientación individualizada de un médico.
• Puede conducir a una reducción en la presión arterial y una mejora en la calidad del sueño nocturno.
• Ayudar a futuros pacientes como usted a recibir un mejor tratamiento. Posibles molestias o riesgos
• CPAP: marcas de presión de la máscara, sequedad de boca y nariz, sensación de asfixia, hinchazón; los síntomas de la mayoría de las personas se alivian después de ajustar el humidificador o la máscara.
• Medicamento para dormir: somnolencia al día siguiente, sequedad de boca, mareos, náuseas; casos raros pueden incluir erección persistente del pene en hombres (consulta médica inmediata requerida); el riesgo de dependencia para el zolpidem después de un uso continuo durante 4 semanas es muy bajo, pero aún requiere monitoreo por un médico.
• Chequeo: usar un manguito de presión arterial y un dispositivo de monitoreo del sueño puede causar una leve inconveniencia durante el sueño.
• Si hay alguna lesión relacionada con el estudio, el Hospital Anzhen proporcionará el tratamiento necesario y compensación de acuerdo con las leyes chinas.

Privacidad y Costos

• El monitoreo del sueño, la presión arterial dinámica, los medicamentos y las pruebas requeridas para el estudio son todos gratuitos.
• Su nombre y registro médico solo serán vistos por investigadores y el comité de ética. La identidad personal no se divulgará cuando se publique el artículo. Persona de contacto
• Pregunta de investigación: Dr. Xie Jiang 010-64456528 (durante días laborables) / 131-6198-5564 (en otros momentos)
• Derechos y Beneficios: Comité de Ética del Hospital Anzhen de Beijing 010-64456214 Decisión Voluntaria Participar o no es completamente voluntario. Puede retirarse en cualquier momento sin ninguna razón, y no afectará la atención médica a la que tiene derecho.