En kohortestudie om øgede fordele ved blodtryk hos patienter med søvnapnø efter CPAP-behandling

Forskningsoverskrift "Firdobbelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg om effekten af CPAP på blodtryk hos patienter med søvnapnø" Hvorfor udfører vi denne undersøgelse?

• Søvnapnø (OSA) er meget almindeligt og rammer cirka hver ottende voksen. Det gør det sværere at kontrollere blodtrykket.
• Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er den foretrukne behandling, men effekten på blodtrykket varierer fra person til person.
• Vi vil gerne vide: Hvilke patienter oplever den største reduktion i blodtryk med CPAP? Kan tilføjelsen af en lille smule sovemedicin til dem, der har problemer med at sove eller ofte vågner om natten, forbedre effektiviteten af CPAP og føre til bedre blodtrykskontrol? Hvem vil deltage?
• 18-70 år gammel, diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, med snorken, gisp eller daglig søvnighed.
• Højt blodtryk eller ny diagnosticeret med mild hypertension, eller tager 1-2 blodtrykssænkende medicin men når ikke målet.
• I stand til at bære CPAP-masken hver nat og villig til at gennemgå 3-måneders opfølgning.
• Gravide kvinder, dem der allerede bruger CPAP, dem med en historie med hjerte-/slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder, dem der arbejder nattevagter ≥ 3 nætter/uge, eller dem der deltager i andre interventionsforsøg er ikke berettigede.

Hvad vil undersøgelsen gøre? Først udføre en helnats søvnovervågning og 24-timers blodtryksovervågning for at tilpasse det mest passende CPAP-tryk til dig.

Bær CPAP-masken i ≥ 4 timer hver nat, i alt ≥ 21 dage pr. måned, i cirka 3 måneder.

Hvis du ofte vågner om natten eller har søvnløshed, kan du frivilligt deltage i "sovemedicin"-gruppen: tag trazodon (25-150 mg) eller zolpidem (3,75-7,5 mg) før sengetid i 4 uger.

I denne periode vil vi bruge spørgeskemaer, et lille armbåndsur (aktigrafi) og yderligere søvnovervågning for at observere ændringer i søvn og blodtryk; vi vil også tage en lille mængde blod og indsamle urin til rutinemæssige sikkerhedstjek.

Du kan til enhver tid trække dig uden straf, og det vil ikke påvirke din almindelige medicinske behandling.

Mulige fordele

• Gratis omfattende vurdering af søvn og blodtryk, en-til-en vejledning fra en læge.
• Kan føre til en reduktion i blodtryk og forbedring af nattens søvnkvalitet.
• Hjælp fremtidige patienter som dig med at modtage bedre behandling. Muligt ubehag eller risici
• CPAP: masketrykmærker, tør mund og næse, følelse af kvælningsfornemmelse, oppustethed; de fleste menneskers symptomer lindres efter justering af luftfugteren eller masken.
• Sovemedicin: søvnighed næste dag, tør mund, svimmelhed, kvalme; sjældne tilfælde kan omfatte vedvarende peniserektion hos mænd (umiddelbar lægekonsultation påkrævet); afhængighedsrisikoen for zolpidem efter kontinuerlig brug i 4 uger er meget lav, men det kræver stadig overvågning af en læge.
• Tjek: at bære en blodtryksmanschet og søvnovervågningsenhed kan forårsage let ulempe under søvn.
• Hvis der er nogen skade relateret til undersøgelsen, vil Anzhen Hospital yde nødvendig behandling og kompensation i overensstemmelse med kinesiske love.

Privatliv og omkostninger

• Søvnovervågning, dynamisk blodtryk, medicin og test, der kræves til undersøgelsen, er alle gratis.
• Dit navn og din journal vil kun blive set af forskere og etikkomiteen. Personlig identitet vil ikke blive offentliggjort, når artiklen udgives. Kontaktperson
• Forskningsspørgsmål: Dr. Xie Jiang 010-64456528 (på hverdage) / 131-6198-5564 (på andre tidspunkter)
• Rettigheder og fordele: Beijing Anzhen Hospital Etikkomite 010-64456214 Frivillig beslutning Om at deltage eller ej er helt frivilligt. Du kan til enhver tid trække dig uden nogen grund, og det vil ikke påvirke den medicinske pleje, du har ret til.