En kohortstudie om økende blodtrykksfordeler hos søvnapné-pasienter etter CPAP-behandling

Forsknings tittel "Fire-blind randomisert kontrollert studie av effekten av CPAP på blodtrykk hos pasienter med søvnapné" Hvorfor gjennomfører vi denne studien?

• Søvnapné (OSA) er svært vanlig, og rammer omtrent en av hver åtte voksne. Det gjør det vanskeligere å kontrollere blodtrykket.
• Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er den foretrukne behandlingen, men effekten på blodtrykket varierer fra person til person.
• Vi vil vite: Hvilke pasienter opplever størst reduksjon i blodtrykk med CPAP? Kan det å legge til litt sovemedisin for de som har problemer med å sove eller ofte våkner om natten forbedre effektiviteten av CPAP og føre til bedre blodtrykkskontroll? Hvem vil delta?
• 18-70 år gammel, diagnostisert med obstruktiv søvnapné, med snorking, gisping eller dagtidssøvnighet.
• Høyt blodtrykk eller nylig diagnostisert med mild hypertensjon, eller tar 1-2 blodtrykkssenkende medisiner men når ikke målet.
• I stand til å bruke CPAP-masken hver natt og villig til å gjennomgå 3-måneders oppfølging.
• Gravide kvinner, de som allerede bruker CPAP, de med en historie av hjertesykdom/hjerneslag de siste 3 månedene, de som jobber nattskift ≥ 3 netter/uke, eller de som deltar i andre intervensjonsstudier er ikke kvalifisert.

Hva vil studien gjøre? Først, gjennomføre en helnatt søvnovervåking og 24-timers blodtrykksovervåking for å tilpasse det mest passende CPAP-trykket for deg.

Bruk CPAP-masken i ≥ 4 timer hver natt, totalt ≥ 21 dager per måned, i omtrent 3 måneder.

Hvis du ofte våkner om natten eller har søvnløshet, kan du frivillig bli med i "sovemedisin"-gruppen: ta trazodon (25-150 mg) eller zolpidem (3,75-7,5 mg) før leggetid i 4 uker.

I løpet av denne perioden vil vi bruke spørreskjemaer, et lite armbåndsur (aktigrafi) og ekstra søvnovervåking for å observere endringer i søvn og blodtrykk; vi vil også ta en liten mengde blod og samle urin for rutinemessige sikkerhetssjekker.

Du kan trekke deg når som helst uten noen straff, og det vil ikke påvirke din vanlige medisinske behandling.

Mulige fordeler

• Gratis omfattende vurdering av søvn og blodtrykk, en-til-en veiledning fra en lege.
• Kan føre til en reduksjon i blodtrykk og forbedring av nattlig søvnkvalitet.
• Hjelp fremtidige pasienter som deg å få bedre behandling. Mulig ubehag eller risiko
• CPAP: masketrykkmål, tørr munn og nese, kvelningsfølelse, oppblåsthet; de flestes symptomer lindres etter å ha justert luftfukteren eller masken.
• Sovemedisin: døsighet neste dag, tørr munn, svimmelhet, kvalme; sjeldne tilfeller kan inkludere vedvarende penisereksjon hos menn (umiddelbar legekonsultasjon kreves); risikoen for avhengighet for zolpidem etter kontinuerlig bruk i 4 uker er svært lav, men det krever fortsatt overvåking av en lege.
• Sjekk: å ha på seg en blodtrykksmansjett og søvnovervåkingsenhet kan forårsake litt ulempe under søvn.
• Hvis det er noen skade relatert til studien, vil Anzhen-sykehuset gi nødvendig behandling og kompensasjon i henhold til kinesiske lover.

Personvern og kostnader

• Søvnovervåking, dynamisk blodtrykk, medisiner og tester som kreves for studien er alle gratis.
• Navnet ditt og journalen din vil bare bli sett av forskere og etikkomiteen. Personlig identitet vil ikke bli avslørt når artikkelen publiseres. Kontaktperson
• Forskningsspørsmål: Dr. Xie Jiang 010-64456528 (på arbeidsdager) / 131-6198-5564 (på andre tider)
• Rettigheter og fordeler: Beijing Anzhen Hospital Etikkomité 010-64456214 Frivillig beslutning Å delta eller ikke er helt frivillig. Du kan trekke deg når som helst uten noen grunn, og det vil ikke påvirke den medisinske behandlingen du har krav på.