カフェイン飲料がウェルビーイングに及ぼす影響
2026年8月4日 更新者：GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
カフェイン摂取習慣を持つ健康成人におけるカフェイン含有飲料摂取後の主観的・生理的反応を評価するための無作為化・分散型・クロスオーバー・オープンラベル試験
この研究では、一般的に健康な成人における、カフェイン入り飲料摂取後の主観的カフェイン反応および生理的反応を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、一般的に健康な成人を対象に、ビジュアルアナログスケール質問票、気分、生活の質、およびカフェイン飲料に対する生理的反応を用いて、カフェイン飲料摂取後の主観的カフェイン反応を評価し、参加者の習慣的なカフェイン飲料摂取と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94109
- Alethios, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 男性または女性、年齢≥18歳から≤55歳
- BMI≥18.5かつ<29.9 kg/m²
- 一般的に健康であること
- 参加者は現在、一貫してカフェイン摂取の習慣がある
- 参加者は現在のカフェイン摂取習慣を毎日試験飲料に置き換える意思がある
- 参加者は試験飲料または類似製品を摂取したことがない
- 参加者は現在ウェアラブルデバイスを所有しており、使用および接続する意思がある
- 個人のスマートフォン、タブレット、または安定したインターネット接続のあるパーソナルコンピューターを使用する意思がある
- すべての研究手順に従う意思と能力がある
- ライフスタイルの考慮事項を含むすべての研究手順に従い、研究参加に同意するためのインフォームドコンセント書類に署名する意思がある
除外基準：
- 健康歴に基づき、臨床的に重要な状態または疾患の既往歴または現病歴がある
- 現在減量計画を実施中、または計画している
- 体重減少または増加が>4.5 kgある
- 減量目的の胃腸外科手術または胃腸（GI）疾患の既往歴がある
- 臨床試験責任医師の判断による摂食障害（例：神経性食欲不振症、神経性過食症、むちゃ食い）の既往歴がある
- 通常でない睡眠パターン（例：夜勤）または診断済み睡眠障害の既往歴がある
- タバコ/ニコチン製品の使用
- ヘンプ/マリファナ製品の使用
- 処方薬の不安定な使用
- カフェインを含む、またはカフェインと相互作用する薬物またはサプリメントの使用
- アルコールまたは薬物乱用の最近の既往歴
- 未承認医薬品への曝露歴がある
- 降圧薬を使用していない高血圧の自己申告
- 研究製品に含まれる成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性がある
- 臨床的に関連する活動性感染症の兆候または症状がある
- 非黒色腫皮膚がんを除く、がんの既往歴または現病歴がある
- 重大な外傷または外科的処置の既往歴がある
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中の女性
- スポンサー企業または他のカフェイン飲料企業の従業員、近親者、または財務的利害関係者である参加者
- 試験責任医師が、参加者のインフォームドコンセント提供能力または研究プロトコル遵守能力を妨げると判断する状態
- カフェインの影響を受ける臨床的に重要な医学的状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：試験用カフェイン飲料に続いて、参加者の通常のカフェイン飲料
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参加者は、通常摂取しているカフェイン入り飲料を摂取します。
参加者はカフェインを含むテスト飲料を摂取します。
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他の：参加者の通常のカフェイン入り飲料の後に、テスト用のカフェイン入り飲料
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参加者は、通常摂取しているカフェイン入り飲料を摂取します。
参加者はカフェインを含むテスト飲料を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的カフェイン視覚的アナログ尺度
時間枠：毎日5日間の摂取後
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参加者は、水平線上でどのように感じているかを評価します。
線の両端には、知覚された感情が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどその感情の増加を示します。
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毎日5日間の摂取後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的カフェイン視覚的アナログスケール
時間枠：飲料摂取後最大5時間
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参加者は、水平線上でどのように感じるかを評価します。
線の両側には、知覚された感情が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどその感情が増加していることを示します。
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飲料摂取後最大5時間
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主観的生活の質評価
時間枠：毎日5日間摂取した後
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参加者は、0から5までのリッカート尺度を使用して、自分の気分を評価します。
スコアが高いほど、その感情の頻度が高いことを示します。 |
毎日5日間摂取した後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的反応 - 心拍数
時間枠：飲料摂取後最大5時間まで、および毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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ウェアラブルデバイスによって収集されたデータ
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飲料摂取後最大5時間まで、および毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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主観的飲料体験評価
時間枠：毎日5日間摂取後
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参加者は、水平線上での自分の感じ方を評価します。
線の両端には、知覚された感情が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどその感情の増加を示します。
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毎日5日間摂取後
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生理学的反応 - 睡眠
時間枠：飲料摂取後最大5時間までおよび毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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ウェアラブルデバイスによって収集されたデータ
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飲料摂取後最大5時間までおよび毎日の飲料摂取を5日間継続した後
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生理学的反応 - 活動
時間枠：飲料摂取後最大5時間、および毎日飲料を摂取した5日後
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ウェアラブルデバイスで収集されたデータ
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飲料摂取後最大5時間、および毎日飲料を摂取した5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristin Nieman, PhD、Nlumn LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (実際)
2026年3月23日
研究の完了 (実際)
2026年3月23日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL-2502
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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