Auswirkungen von koffeinhaltigen Getränken auf das Wohlbefinden
13. Januar 2026 aktualisiert von: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Eine randomisierte, dezentralisierte, Crossover-Open-Label-Studie zur Bewertung subjektiver und physiologischer Reaktionen auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke bei gesunden Erwachsenen mit einer Koffeinroutine
Diese Studie wird subjektive Koffeinreaktionen nach Getränkekonsum und physiologische Reaktionen auf koffeinhaltige Getränke bei generell gesunden Erwachsenen bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies bewertet subjektive Koffeinreaktionen nach dem Getränkekonsum mithilfe von Fragebögen mit visuellen Analogskalen, Stimmung, Lebensqualität und physiologischen Reaktionen auf koffeinhaltige Getränke im Vergleich zur üblichen Koffeingetränkeaufnahme der Teilnehmer bei allgemein gesunden Erwachsenen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
- Telefonnummer: 609-799-6067
- E-Mail: info@guayaki.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alethios, Inc.
- Telefonnummer: 650-206-8006
- E-Mail: support@alethios.com
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- Rekrutierung
- Alethios, Inc.
-
Kontakt:
- Alethios, Inc.
- Telefonnummer: 650-206-8006
- E-Mail: support@alethios.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen, ≥18 bis ≤55 Jahre alt
- BMI ≥18,5 und <29,9 kg/m²
- Allgemein gute Gesundheit
- Teilnehmer hat derzeit und kontinuierlich eine Koffeinroutine
- Teilnehmer ist bereit, seine aktuelle Koffeinroutine täglich durch das Testgetränk zu ersetzen
- Teilnehmer hat das Testgetränk oder ähnliche Produkte noch nie konsumiert
- Teilnehmer besitzt derzeit ein Wearable und ist bereit, das Wearable-Gerät zu nutzen und zu verbinden
- Bereit, persönliches Smartphone, Tablet oder persönlichen Computer mit stabiler Internetverbindung zu nutzen
- Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten
- Bereit, alle Studienverfahren einschließlich Lebensstilaspekten zu befolgen und Formulare zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Vorliegen klinisch relevanter Erkrankungen oder Krankheitszustände laut Gesundheitsanamnese
- Befindet sich derzeit in oder plant eine Gewichtsreduktionsdiät
- Gewichtsverlust oder -zunahme >4,5 kg
- Anamnese von gastrointestinaler Chirurgie zur Gewichtsreduktion oder gastrointestinalen (GI) Erkrankungen
- Anamnese einer Essstörung (z.B. Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, Binge Eating) nach Ermessen des klinischen Prüfers
- Anamnese unkonventioneller Schlafmuster (z.B. Nachtschicht) oder diagnostizierte Schlafstörung
- Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten
- Konsum von Hanf-/Marihuanaprodukten
- Instabile Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Koffein enthalten oder mit Koffein interagieren
- Kürzliche Anamnese von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Exposition gegenüber nicht zugelassenen Arzneimitteln
- Selbstberichtete Hypertonie/Bluthochdruck ohne Einnahme von Antihypertensiva
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des Studienprodukts
- Klinisch relevante Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion
- Anamnese oder Vorliegen von Krebs, außer nicht-melanotischem Hautkrebs
- Anamnese eines größeren Traumas oder größeren chirurgischen Eingriffs
- Schwangere Frau, Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums, Stillzeit
- Mitarbeiter, naher Verwandter eines Mitarbeiters oder Teilnehmer mit finanziellen Interessen am Sponsor-Unternehmen oder anderen Koffeingetränkeunternehmen
- Jegliche vom Prüfer als beeinträchtigend eingeschätzte Bedingung für die Einwilligungsfähigkeit oder Protokollcompliance
- Klinisch relevante Erkrankung, die durch Koffein beeinflusst wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Testgetränk mit Koffein gefolgt von den üblichen koffeinhaltigen Getränken der Teilnehmer
|
Die Teilnehmer werden das koffeinhaltige Getränk konsumieren, das sie typischerweise konsumieren.
Die Teilnehmer werden ein Testgetränk konsumieren, das Koffein enthält.
|
|
Sonstiges: Typisches koffeinhaltiges Getränk der Teilnehmer, gefolgt von einem Testgetränk mit Koffein
|
Die Teilnehmer werden das koffeinhaltige Getränk konsumieren, das sie typischerweise konsumieren.
Die Teilnehmer werden ein Testgetränk konsumieren, das Koffein enthält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Koffein-Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen.
Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
|
Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Koffein-Visuelle-Analog-Skalen
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum
|
Teilnehmer bewerten ihre Gefühle auf einer horizontalen Linie.
Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
|
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum
|
|
Subjektive Bewertungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
Die Teilnehmer bewerten ihr Empfinden auf einer Likert-Skala von 0-5.
Wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit dieses Gefühls anzeigt.
|
Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Reaktionen - Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
Von Wearables gesammelte Daten
|
Bis zu 5 Stunden nach Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
|
Subjektive Bewertungen des Getränkeerlebnisses
Zeitfenster: Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen.
Die Linien werden mit wahrgenommenen Gefühlen flankiert.
Die Punktzahl liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
|
Nach 5 Tagen täglichen Konsums
|
|
Physiologische Reaktion - Schlaf
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
Von Wearables gesammelte Daten
|
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
|
Physiologische Reaktionen - Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
Von Wearables gesammelte Daten
|
Bis zu 5 Stunden nach dem Getränkekonsum und nach 5 Tagen täglichen Getränkekonsums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL-2502
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .