Efeitos das Bebidas com Cafeína no Bem-estar
4 de agosto de 2026 atualizado por: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Um Ensaio Randomizado, Descentralizado, Cruzado, de Etiqueta Aberta para Avaliar as Respostas Subjetivas e Fisiológicas ao Consumo de Bebidas com Cafeína em Adultos Saudáveis com uma Rotina de Cafeína
Este estudo irá avaliar as respostas subjetivas à cafeína após a ingestão de bebidas e as respostas fisiológicas a bebidas com cafeína em adultos geralmente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Isto avaliará as respostas subjetivas à cafeína após a ingestão de bebidas, utilizando questionários de escala visual analógica, humor, qualidade de vida e respostas fisiológicas a bebidas com cafeína, em comparação com a ingestão habitual de bebidas com cafeína dos participantes em adultos geralmente saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres, com idade ≥18 a ≤55 anos
- IMC ≥18,5 e <29,9 kg/m2
- Saúde geralmente boa
- O participante tem atualmente e consistentemente uma rotina de cafeína
- O participante está disposto a substituir a sua rotina atual de cafeína pela bebida de teste diariamente
- O participante nunca consumiu a bebida de teste ou produtos similares
- O participante possui atualmente um dispositivo vestível e está disposto a utilizar e conectar o dispositivo vestível
- Disposto a utilizar telemóvel pessoal, tablet ou computador pessoal com ligação à Internet estável
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Disposto a aderir a todos os procedimentos do estudo, incluindo considerações de estilo de vida e assinar formulários fornecendo consentimento informado para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Histórico ou presença, com base no histórico de saúde, de condições ou estados de doença clinicamente importantes
- Está atualmente a seguir, ou planeia seguir, um regime de perda de peso
- Perda ou ganho de peso >4,5 kg
- Histórico de cirurgia gastrointestinal para fins de redução de peso ou condições gastrointestinais (GI)
- Histórico de distúrbio alimentar (por exemplo, anorexia nervosa ou bulimia nervosa, ingestão compulsiva) a critério do Investigador Clínico
- Histórico de padrões de sono não convencionais (por exemplo, turno noturno) ou distúrbio do sono diagnosticado
- Uso de produtos de tabaco/nicotina
- Uso de produtos de cânhamo/marijuana
- Uso instável de qualquer medicação prescrita
- Uso de qualquer medicamento(s) ou suplemento(s) alimentar(es) contendo cafeína, ou que interaja com a cafeína
- Histórico recente de abuso de álcool ou substâncias
- Exposto a qualquer produto farmacêutico não registado
- Auto-relato de hipertensão/pressão arterial elevada sem uso de medicamentos hipertensivos
- Qualquer alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente contido no produto do estudo
- Quaisquer sinais ou sintomas de infeção ativa de relevância clínica
- Histórico ou presença de cancro, exceto cancro de pele não melanoma
- Histórico de qualquer trauma maior ou evento cirúrgico maior
- Mulher grávida, planeando engravidar durante o período do estudo, a amamentar
- Funcionário, parente próximo de funcionário ou participante que tenha interesse financeiro na empresa patrocinadora ou em qualquer outra empresa de bebidas com cafeína
- Qualquer condição que o Investigador acredite interferir na capacidade do participante de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo
- Uma condição médica clinicamente significativa que seja afetada pela cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de bebida cafeinada seguido pela bebida cafeinada habitual dos participantes
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Os participantes irão consumir a bebida cafeinada que normalmente consomem.
Os participantes vão consumir uma bebida teste que contém cafeína.
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Outro: Bebida com cafeína típica dos participantes seguida de bebida com cafeína de teste
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Os participantes irão consumir a bebida cafeinada que normalmente consomem.
Os participantes vão consumir uma bebida teste que contém cafeína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas visuais analógicas subjetivas de cafeína
Prazo: Após 5 dias de consumo diário
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Os participantes avaliarão como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas por sentimentos percebidos.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica um aumento nesse sentimento.
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Após 5 dias de consumo diário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas visuais análogas subjetivas de cafeína
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida
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Os participantes irão avaliar como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas por sentimentos percebidos.
As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica um aumento nesse sentimento.
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Até 5 horas após o consumo da bebida
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Classificações subjetivas da qualidade de vida
Prazo: Após 5 dias de consumo diário
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Os participantes irão avaliar como se sentem utilizando uma escala de Likert de 0-5.
Onde uma pontuação mais alta indica uma maior frequência nesse sentimento.
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Após 5 dias de consumo diário
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas fisiológicas - Frequência cardíaca
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Dados recolhidos por wearables
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Classificações subjetivas da experiência com a bebida
Prazo: Após 5 dias de consumo diário
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Os participantes irão avaliar como se sentem numa linha horizontal.
As linhas serão ladeadas com sentimentos percebidos.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica um aumento nesse sentimento.
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Após 5 dias de consumo diário
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Resposta fisiológica - Sono
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Dados recolhidos por dispositivos vestíveis
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Respostas fisiológicas - Atividade
Prazo: Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Dados recolhidos por wearables
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Até 5 horas após o consumo da bebida e após 5 dias de consumo diário da bebida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL-2502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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