Effekter af koffeinholdige drikkevarer på velvære
13. januar 2026 opdateret af: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Et randomiseret, decentraliseret, krydsover, åbent mærket forsøg til vurdering af subjektive og fysiologiske reaktioner på indtagelse af koffeinholdige drikkevarer hos raske voksne med en koffeinrutine
Denne undersøgelse vil evaluere subjektive koffeinresponser efter drikkevarer og fysiologiske responser på koffeinholdige drikkevarer hos generelt sunde voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil evaluere subjektive koffeinresponser efter drikkevareindtag ved hjælp af visuelle analoge skala-spørgeskemaer, humør, livskvalitet og fysiologiske responser på koffeinholdige drikkevarer i forhold til deltagernes sædvanlige koffeinindtag i generelt sunde voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
- Telefonnummer: 609-799-6067
- E-mail: info@guayaki.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alethios, Inc.
- Telefonnummer: 650-206-8006
- E-mail: support@alethios.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Rekruttering
- Alethios, Inc.
-
Kontakt:
- Alethios, Inc.
- Telefonnummer: 650-206-8006
- E-mail: support@alethios.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder, ≥18 til ≤55 år
- BMI ≥18,5 og <29,9 kg/m²
- Generelt god sundhed
- Deltageren har i øjeblikket og konsekvent en koffeinrutine
- Deltageren er villig til at erstatte deres nuværende koffeinrutine med testdrikken dagligt
- Deltageren har aldrig indtaget testdrikken eller lignende produkter
- Deltageren ejer i øjeblikket en wearable og er villig til at bruge og forbinde wearable-enheden
- Villig til at bruge personlig smartphone, tablet eller personlig computer med stabil internetforbindelse
- Villig og i stand til at overholde alle studiprocedurer
- Villig til at overholde alle studiprocedurer, inklusive livsstilshensyn og underskrive formularer, der giver informeret samtykke til deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse, baseret på sundhedshistorien, af klinisk vigtige tilstande eller sygdomstilstande
- Følger i øjeblikket eller planlægger at være på en vægttabsregime
- Vægttab eller vægtstigning >4,5 kg
- Historie med mave-tarmkirurgi til vægreduktionsformål eller mave-tarm (GI) tilstande
- Historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, overspisning) efter klinisk undersøgers skøn
- Historie med utraditionelle søvnmønstre (f.eks. nattevagt) eller diagnosticeret søvnforstyrrelse
- Brug af tobak-/nikotinprodukter
- Brug af hamp/marijuanaprodukter
- Ustabil brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel
- Brug af ethvert lægemiddel eller kosttilskud, der indeholder koffein eller interagerer med koffein
- Nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Udsat for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt
- Selvrapporteret hypertension/højt blodtryk uden brug af antihypertensiv medicin
- Kendt allergi eller intolerance over for ingredienser i studievaren
- Tegn eller symptomer på aktiv infektion af klinisk relevans
- Historie eller tilstedeværelse af kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft
- Historie med større traume eller større kirurgisk hændelse
- Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid under studieperioden, ammende
- Medarbejder, nært beslægtet medarbejder eller deltager med økonomisk interesse i sponsorvirksomheden eller andre koffeinholdige drikkevarevirksomheder
- Enhver tilstand, som undersøgeren mener, vil forstyrre deltagerens evne til at give informeret samtykke eller overholde studioprotokollen
- En klinisk signifikant medicinsk tilstand, der påvirkes af koffein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Test med koffeinholdig drik efterfulgt af deltagernes sædvanlige koffeinholdige drik
|
Deltagerne vil indtage den koffeinholdige drik, de typisk indtager.
Deltagerne vil indtage en testdrik, der indeholder koffein.
|
|
Andet: Deltagernes typiske koffeinholdige drik efterfulgt af test koffeinholdig drik
|
Deltagerne vil indtage den koffeinholdige drik, de typisk indtager.
Deltagerne vil indtage en testdrik, der indeholder koffein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Efter 5 dages dagligt forbrug
|
Deltagerne vil bedømme, hvordan de føler sig, på en vandret linje.
Linjerne vil være flankeret af opfattede følelser.
Scorerne spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
|
Efter 5 dages dagligt forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Op til 5 timer efter drikkeindtagelse
|
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig, på en vandret linje.
Linjerne vil være flankeret af opfattede følelser.
Scorerne spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
|
Op til 5 timer efter drikkeindtagelse
|
|
Subjektive livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: Efter 5 dages dagligt forbrug
|
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig, ved at bruge en Likert-skala fra 0-5.
Hvor højere score indikerer højere hyppighed af den følelse.
|
Efter 5 dages dagligt forbrug
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske reaktioner - Hjertefrekvens
Tidsramme: Op til 5 timer efter drikkeindtagelse og efter 5 dages daglig drikkeindtagelse
|
Data indsamlet af wearables
|
Op til 5 timer efter drikkeindtagelse og efter 5 dages daglig drikkeindtagelse
|
|
Subjektive vurderinger af drikkevareoplevelser
Tidsramme: Efter 5 dages dagligt forbrug
|
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig på en vandret linje.
Linjerne vil være flankeret af opfattede følelser.
Scoren spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
|
Efter 5 dages dagligt forbrug
|
|
Fysiologisk respons - Søvn
Tidsramme: Op til 5 timer efter drikkeindtagelse og efter 5 dages daglig drikkeindtagelse
|
Data indsamlet af wearables
|
Op til 5 timer efter drikkeindtagelse og efter 5 dages daglig drikkeindtagelse
|
|
Fysiologiske reaktioner - Aktivitet
Tidsramme: Op til 5 timer efter drikkeforbrug og efter 5 dages dagligt drikkeforbrug
|
Data indsamlet af wearables
|
Op til 5 timer efter drikkeforbrug og efter 5 dages dagligt drikkeforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL-2502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .