Wpływ napojów zawierających kofeinę na samopoczucie
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Randomizowane, zdecentralizowane, krzyżowe, otwarte badanie oceniające subiektywne i fizjologiczne reakcje na spożycie napojów zawierających kofeinę u zdrowych dorosłych z rutyną kofeinową
To badanie oceni subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napoju oraz reakcje fizjologiczne na napoje zawierające kofeinę u ogólnie zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena będzie obejmować subiektywne reakcje na kofeinę po spożyciu napojów z użyciem kwestionariuszy z wizualną skalą analogową, nastroju, jakości życia oraz fizjologicznych reakcji na napoje zawierające kofeinę w porównaniu z nawykowym spożyciem napojów kofeinowych przez uczestników, u ogólnie zdrowych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety, w wieku ≥18 do ≤55 lat
- BMI ≥18,5 i <29,9 kg/m2
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Uczestnik aktualnie i regularnie stosuje rutynę kofeinową
- Uczestnik jest gotowy zastąpić swoją obecną rutynę kofeinową testowym napojem codziennie
- Uczestnik nigdy nie spożywał testowego napoju ani podobnych produktów
- Uczestnik aktualnie posiada urządzenie wearables i jest gotowy używać oraz połączyć urządzenie wearables
- Gotowość do używania osobistego smartfona, tabletu lub komputera osobistego ze stabilnym połączeniem internetowym
- Gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uwzględniania stylu życia oraz podpisania formularzy świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecność, na podstawie historii zdrowia, klinicznie istotnego stanu lub chorób
- Aktualne stosowanie lub planowanie stosowania programu odchudzania
- Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg
- Historia operacji przewodu pokarmowego w celu redukcji wagi lub schorzeń przewodu pokarmowego (GI)
- Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny lub bulimia, napadowe objadanie się) według uznania Badacza Klinicznego
- Historia nietypowych wzorców snu (np. praca na nocną zmianę) lub zdiagnozowanego zaburzenia snu
- Stosowanie produktów tytoniowych/ nikotynowych
- Stosowanie produktów konopnych/marihuany
- Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
- Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety zawierających kofeinę lub wchodzących w interakcje z kofeiną
- Niedawna historia nadużywania alkoholu lub substancji
- Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy
- Samoopis nadciśnienia tętniczego/wysokiego ciśnienia krwi bez stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
- Jakakolwiek znana alergia lub nietolerancja jakiegokolwiek składnika zawartego w produkcie badawczym
- Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym
- Historia lub obecność raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
- Historia jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zdarzenia chirurgicznego
- Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią
- Pracownik, bliski krewny pracownika lub uczestnik mający interes finansowy w firmie Sponsora lub jakiejkolwiek innej firmie napojów kofeinowych
- Jakikolwiek stan, który zdaniem Badacza może zakłócić zdolność uczestnika do udzielenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
- Klinicznie istotny stan medyczny, na który wpływa kofeina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Testowy napój kofeinowy, po którym uczestnicy spożywają swój typowy napój kofeinowy
|
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę, który zwykle spożywają.
Uczestnicy będą spożywać napój testowy zawierający kofeinę.
|
|
Inny: Typowy napój z kofeiną uczestników, a następnie testowy napój z kofeiną
|
Uczestnicy będą spożywać napój zawierający kofeinę, który zwykle spożywają.
Uczestnicy będą spożywać napój testowy zawierający kofeinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne analogowe skale wzrokowe kofeiny
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
|
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie na poziomej linii.
Linie będą flankowane postrzeganymi uczuciami.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
|
Po 5 dniach codziennego spożycia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne skale analogowo-wizualne dla kofeiny
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju
|
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na poziomej linii.
Linie będą flankowane odczuwanymi uczuciami.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększenie tego uczucia.
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju
|
|
Subiektywne oceny jakości życia
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
|
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie w skali Likerta od 0 do 5.
Gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość danego odczucia.
|
Po 5 dniach codziennego spożycia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje fizjologiczne – Tętno
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Dane zbierane przez urządzenia noszone
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju oraz po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
|
Subiektywne oceny doświadczenia związane z napojami
Ramy czasowe: Po 5 dniach codziennego spożycia
|
Uczestnicy ocenią swoje samopoczucie na poziomej linii.
Linie będą flankowane postrzeganymi odczuciami.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
|
Po 5 dniach codziennego spożycia
|
|
Reakcja fizjologiczna - Sen
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Dane zbierane przez urządzenia do noszenia
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
|
Reakcje fizjologiczne - Aktywność
Ramy czasowe: Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Dane zbierane przez urządzenia noszone
|
Do 5 godzin po spożyciu napoju i po 5 dniach codziennego spożywania napoju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL-2502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .