Влияние кофеиносодержащих напитков на самочувствие
4 августа 2026 г. обновлено: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Рандомизированное, децентрализованное, перекрестное, открытое исследование для оценки субъективных и физиологических реакций на потребление кофеиносодержащих напитков у здоровых взрослых с кофеиновой рутиной
Это исследование оценит субъективные реакции на кофеин после употребления напитков и физиологические реакции на напитки, содержащие кофеин, у в целом здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это позволит оценить субъективные реакции на кофеин после употребления напитка с использованием визуальных аналоговых шкал в опросниках, настроение, качество жизни и физиологические реакции на кофеиносодержащие напитки по сравнению с обычным потреблением кофеиносодержащих напитков участниками среди в целом здоровых взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от ≥18 до ≤55 лет
- ИМТ ≥18,5 и <29,9 кг/м²
- Общее хорошее состояние здоровья
- Участник в настоящее время и регулярно употребляет кофеин
- Участник готов ежедневно заменять свой текущий режим употребления кофеина на тестовый напиток
- Участник никогда не употреблял тестовый напиток или аналогичные продукты
- Участник в настоящее время владеет носимым устройством и готов его использовать и подключать
- Готов использовать личный смартфон, планшет или персональный компьютер со стабильным интернет-соединением
- Готов и способен соблюдать все процедуры исследования
- Готов соблюдать все процедуры исследования, включая рекомендации по образу жизни, и подписать формы информированного согласия на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе или в настоящее время, на основании истории болезни, клинически значимых состояний или заболеваний
- В настоящее время следует или планирует следовать программе снижения веса
- Потеря или набор веса >4,5 кг
- Наличие в анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте для снижения веса или желудочно-кишечных (ЖКТ) заболеваний
- Наличие в анамнезе расстройства пищевого поведения (например, нервной анорексии или булимии, компульсивного переедания) на усмотрение клинического исследователя
- Наличие в анамнезе нестандартных режимов сна (например, ночная смена) или диагностированного расстройства сна
- Употребление табачных/никотиновых продуктов
- Употребление продуктов из конопли/марихуаны
- Нестабильное использование любых рецептурных лекарственных средств
- Использование любых лекарственных средств или пищевых добавок, содержащих кофеин или взаимодействующих с кофеином
- Недавний анамнез злоупотребления алкоголем или наркотическими веществами
- Воздействие любых незарегистрированных лекарственных препаратов
- Самоотчет о гипертонии/высоком кровяном давлении без использования гипотензивных препаратов
- Любая известная аллергия или непереносимость любых ингредиентов, содержащихся в исследуемом продукте
- Любые признаки или симптомы активной инфекции, имеющие клиническое значение
- Наличие в анамнезе или в настоящее время рака, за исключением немеланомного рака кожи
- Наличие в анамнезе любой серьезной травмы или крупного хирургического вмешательства
- Женщина, которая беременна, планирует беременность в период исследования, кормит грудью
- Сотрудник, близкий родственник сотрудника или участник, имеющий финансовую заинтересованность в компании-спонсоре или любой другой компании, производящей напитки с кофеином
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать участнику дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования
- Клинически значимое медицинское состояние, на которое влияет кофеин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестовый напиток с кофеином с последующим употреблением участниками их обычного напитка с кофеином
|
Участники будут употреблять содержащий кофеин напиток, который они обычно употребляют.
Участники будут употреблять тестовый напиток, содержащий кофеин.
|
|
Другой: Типичный кофеиносодержащий напиток участников с последующим тестовым кофеиносодержащим напитком
|
Участники будут употреблять содержащий кофеин напиток, который они обычно употребляют.
Участники будут употреблять тестовый напиток, содержащий кофеин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные визуальные аналоговые шкалы кофеина
Временное ограничение: После 5 дней ежедневного потребления
|
Участники будут оценивать свое состояние по горизонтальной линии.
Линии будут сопровождаться воспринимаемыми чувствами.
Оценки варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
|
После 5 дней ежедневного потребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные визуальные аналоговые шкалы для кофеина
Временное ограничение: До 5 часов после употребления напитка
|
Участники будут оценивать свое самочувствие по горизонтальной линии.
Линии будут сопровождаться воспринимаемыми чувствами.
Оценки варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
|
До 5 часов после употребления напитка
|
|
Субъективные оценки качества жизни
Временное ограничение: После 5 дней ежедневного употребления
|
Участники будут оценивать своё самочувствие по шкале Лайкерта от 0 до 5.
Где более высокий балл указывает на большую частоту этого чувства.
|
После 5 дней ежедневного употребления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические реакции - Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
Данные, собранные носимой электроникой
|
До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
|
Субъективные оценки восприятия напитков
Временное ограничение: После 5 дней ежедневного потребления
|
Участники будут оценивать своё состояние по горизонтальной линии.
Линии будут сопровождаться воспринимаемыми чувствами.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
|
После 5 дней ежедневного потребления
|
|
Физиологическая реакция - Сон
Временное ограничение: До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
Данные, собираемые носимой электроникой
|
До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
|
Физиологические реакции - Активность
Временное ограничение: До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
Данные, собранные носимой электроникой
|
До 5 часов после употребления напитка и после 5 дней ежедневного употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL-2502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .