Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nápojů s obsahem kofeinu na pohodu

13. ledna 2026 aktualizováno: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Randomizovaná, decentralizovaná, cross-over, otevřená studie hodnotící subjektivní a fyziologické reakce na konzumaci kofeinových nápojů u zdravých dospělých s rutinním příjmem kofeinu

Tato studie bude hodnotit subjektivní reakce na kofein po konzumaci nápoje a fyziologické reakce na kofeinové nápoje u obecně zdravých dospělých osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto bude hodnotit subjektivní reakce na kofein po konzumaci nápoje pomocí vizuálních analogových škál, nálady, kvality života a fyziologických reakcí na kofeinové nápoje ve srovnání s obvyklým příjmem kofeinových nápojů u obecně zdravých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
  • Telefonní číslo: 609-799-6067
  • E-mail: info@guayaki.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Nábor
        • Alethios, Inc.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥18 až ≤55 let
  2. BMI ≥18,5 a <29,9 kg/m²
  3. Celkově dobrý zdravotní stav
  4. Účastník má aktuálně a pravidelně kofeinovou rutinu
  5. Účastník je ochoten nahradit svou současnou kofeinovou rutinu testovaným nápojem denně
  6. Účastník nikdy nekonzumoval testovaný nápoj ani podobné produkty
  7. Účastník aktuálně vlastní nositelnou elektroniku a je ochoten ji používat a připojit
  8. Ochota používat osobní chytrý telefon, tablet nebo osobní počítač se stabilním připojením k internetu
  9. Ochota a schopnost dodržovat všechny studijní postupy
  10. Ochota dodržovat všechny studijní postupy včetně životních omezení a podepsat formuláře s informovaným souhlasem k účasti ve studii

Vylučovací kritéria:

  1. Anamnestický nebo aktuální výskyt klinicky významného stavu nebo onemocnění na základě zdravotní anamnézy
  2. Aktuálně dodržuje nebo plánuje dodržovat redukční režim
  3. Úbytek nebo přírůstek hmotnosti >4,5 kg
  4. Anamnestický gastrointestinální chirurgický zákrok za účelem redukce hmotnosti nebo gastrointestinální (GI) potíže
  5. Anamnestický výskyt poruchy příjmu potravy (např. anorexia nervosa nebo bulimia nervosa, záchvatovité přejídání) dle uvážení klinického výzkumníka
  6. Anamnestický výskyt nekonvenčních spánkových vzorců (např. noční směny) nebo diagnostikované spánkové poruchy
  7. Užívání tabákových/nicotinových výrobků
  8. Užívání konopných/marihuanových produktů
  9. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léčiva
  10. Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků stravy obsahujících kofein nebo interagujících s kofeinem
  11. Anamnestický výskyt zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  12. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku
  13. Vlastní údaj o hypertenzi/vysokém krevním tlaku bez užívání antihypertenziv
  14. Jakákoli známá alergie nebo intolerance na jakoukoli složku obsaženou ve studijním produktu
  15. Jakékoli známky nebo příznaky aktivní infekce klinického významu
  16. Anamnestický nebo aktuální výskyt onkologického onemocnění s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu
  17. Anamnestický výskyt jakéhokoli závažného traumatu nebo významného chirurgického zákroku
  18. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie nebo kojí
  19. Zaměstnanec, blízký příbuzný zaměstnance nebo účastník s finančním zájmem ve společnosti zadavatele nebo jakékoli jiné společnosti s kofeinovými nápoji
  20. Jakýkoli stav, o kterém se výzkumník domnívá, že by mohl narušit schopnost účastníka poskytnout informovaný souhlas nebo dodržet studijní protokol
  21. Klinicky významný zdravotní stav ovlivněný kofeinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Test kofeinového nápoje následovaný typickým kofeinovým nápojem účastníků
Jiný: Typický kofeinový nápoj účastníků
Účastníci budou konzumovat kofeinový nápoj, který obvykle konzumují.
Jiný: Test kofeinového nápoje
Účastníci budou konzumovat testovací nápoj obsahující kofein.
Jiný: Typický nápoj účastníků s obsahem kofeinu následovaný testovacím nápojem s obsahem kofeinu
Jiný: Typický kofeinový nápoj účastníků
Účastníci budou konzumovat kofeinový nápoj, který obvykle konzumují.
Jiný: Test kofeinového nápoje
Účastníci budou konzumovat testovací nápoj obsahující kofein.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vizuální analogové škály pro kofein
Časové okno: Po 5 dnech denní konzumace
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Po 5 dnech denní konzumace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vizuální analogové škály pro kofein
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Až 5 hodin po konzumaci nápoje
Subjektivní hodnocení kvality života
Časové okno: Po 5 dnech denní konzumace
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, pomocí Likertovy škály od 0 do 5. Kde vyšší skóre znamená vyšší frekvenci daného pocitu.
Po 5 dnech denní konzumace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické reakce - Srdeční frekvence
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Data shromážděná nositelnými zařízeními
Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Hodnocení subjektivních zážitků z nápojů
Časové okno: Po 5 dnech každodenní konzumace
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení daného pocitu.
Po 5 dnech každodenní konzumace
Fyziologická reakce - Spánek
Časové okno: Až do 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Data shromážděná nositelnými zařízeními
Až do 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Fyziologické reakce - Aktivita
Časové okno: Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje
Data shromážděná nositelnými zařízeními
Až 5 hodin po konzumaci nápoje a po 5 dnech denní konzumace nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.

Spolupracovníci

Nlumn LLC
Alethios, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL-2502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit