Kofeinijuomien vaikutukset hyvinvointiin
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Satunnainen, hajautettu, ristiinasetettu, avoimen selitteen koe subjektiivisten ja fysiologisten vasteiden arvioimiseksi kofeinoiduiden juomien kulutuksesta terveillä aikuisilla, joilla on kofeinirutiini
Tämä tutkimus arvioi yleisesti terveillä aikuisilla kofeinipitoisten juomien jälkeisiä subjektiivisia kofeiinivasteita ja fysiologisia vasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä arvioi post-beverage subjektiivisia kofeiinivasteita käyttäen visuaalisia analogiaskaala-kyselylomakkeita, mielialaa, elämänlaatua ja fysiologisia vasteita kofeiinijuomiin verrattuna osallistujien tavanomaiseen kofeiinijuoman saantiin yleisesti terveillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet tai naiset, ikä ≥18–≤55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja <29,9 kg/m²
- Yleisesti hyvä terveydentila
- Osallistujalla on tällä hetkellä ja säännöllisesti kofeiinirutiini
- Osallistuja on valmis korvaamaan nykyisen kofeiinirutiininsa testijuomalla päivittäin
- Osallistuja ei ole koskaan käyttänyt testijuomaa tai vastaavia tuotteita
- Osallistujalla on tällä hetkellä käytössä kannettava laite ja hän on valmis käyttämään ja yhdistämään sen
- Valmis käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta vakaalla internetyhteydellä
- Valmis ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
- Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävän sairauden tai tilan historia tai esiintyminen terveyshistorian perusteella
- Tällä hetkellä noudattaa tai suunnittelee laihdutusohjelmaa
- Painon lasku tai nousu >4,5 kg
- Painonpudotustarkoituksessa tehdyn vatsaonteloleikkauksen tai ruoansulatuskanavan (GI) sairauksien historia
- Syömishäiriön (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa, ylensyönti) historia kliinisen tutkijan harkinnan mukaan
- Epätavallisten unirytmien (esim. yövuoro) tai diagnosoidun unihäiriön historia
- Tupakka-/nikotiinituotteiden käyttö
- Hamppu/marijuanatuotteiden käyttö
- Epävakaa minkään reseptilääkkeen käyttö
- Minkä tahansa kofeiinia sisältävän tai kofeiinin kanssa vuorovaikutuksessa olevan lääkkeen tai ravintolisän käyttö
- Äskettäinen alkoholi- tai päihderiippuvuuden historia
- Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle
- Itse raportoitu verenpaineen kohoaminen/verenpainetauti ilman verenpainelääkitystä
- Tunnetut allergiat tai yliherkkyydet tutkimustuotteen ainesosiin
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion merkit tai oireet
- Sykövän historia tai esiintyminen, lukuun ottamatta ei-melanoomasyöpää iholla
- Minkä tahansa suuren trauman tai suuren leikkauksen historia
- Raskaana oleva nainen, suunnittelee raskaaksi tutkimusjakson aikana tai imettää
- Sponsoriyhtiön tai minkä tahansa muun kofeiinijuomayhtiön työntekijä, lähiomainen tai osallistuja, jolla on taloudellinen intressi
- Mikä tahansa tutkijan mielestä osallistujan kykyyn vaikuttava tekijä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tila, johon kofeiini vaikuttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Testikofeiinijuoma, jota seuraa osallistujien tyypillinen kofeiinijuoma
|
Osallistujat nauttivat kofeinoidun juoman, jota he yleensä nauttivat.
Osallistujat nauttivat testijuomaa, joka sisältää kofeiinia.
|
|
Muut: Osallistujien tyypillinen kofeinipitoinen juoma, jota seuraa testikofeinipitoinen juoma
|
Osallistujat nauttivat kofeinoidun juoman, jota he yleensä nauttivat.
Osallistujat nauttivat testijuomaa, joka sisältää kofeiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kofeiini-visuaaliset analogiaskaalat
Aikaikkuna: Viiden päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteensa vaakasuoralla viivalla.
Viivat on varustettu koetuilla tunteilla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
|
Viiden päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset kofeiini-visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat tuntemuksiaan vaakasuoralla viivalla.
Viivat on merkitty tuntemuksilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi piste tarkoittaa tietyn tunteen voimistumista.
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Subjektiiviset elämänlaadun arviot
Aikaikkuna: 5 päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, miten he tuntevat olevansa käyttäen Likert-asteikkoa 0-5.
Missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kyseisen tunteen esiintymistiheyttä.
|
5 päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset reaktiot - Syketaajuus
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Puettavien laitteiden keräämät tiedot
|
Jopa 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Subjektiiviset juomakokemusten arvioinnit
Aikaikkuna: Viiden päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat, miltä heistä tuntuu vaakaviivalla.
Viivojen molemmissa päissä on havaitut tunteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
|
Viiden päivän päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Fysiologinen vaste - Uni
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Puettavilla laitteilla kerätyt tiedot
|
Enintään 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Fysiologiset reaktiot - Toiminta
Aikaikkuna: Enintään 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Puettavilla laitteilla kerätty data
|
Enintään 5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja 5 päivän päivittäisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-2502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .