Effetti delle Bevande con Caffeina sul Benessere
13 gennaio 2026 aggiornato da: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Uno studio randomizzato, decentralizzato, crossover, in aperto per valutare le risposte soggettive e fisiologiche al consumo di bevande contenenti caffeina in adulti sani con un'abitudine alla caffeina
Questo studio valuterà le risposte soggettive alla caffeina dopo il consumo di bevande e le risposte fisiologiche alle bevande contenenti caffeina in adulti generalmente sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo valuterà le risposte soggettive post-bevanda alla caffeina utilizzando questionari di scale analogiche visive, umore, qualità della vita e risposte fisiologiche alle bevande contenenti caffeina, confrontandole con l'assunzione abituale di bevande contenenti caffeina dei partecipanti in adulti generalmente sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: VP Product Innovation, Guayaki Sustainable Rainforest Products
- Numero di telefono: 609-799-6067
- Email: info@guayaki.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alethios, Inc.
- Numero di telefono: 650-206-8006
- Email: support@alethios.com
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Reclutamento
- Alethios, Inc.
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Contatto:
- Alethios, Inc.
- Numero di telefono: 650-206-8006
- Email: support@alethios.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine, di età ≥18 a ≤55 anni
- BMI ≥18,5 e <29,9 kg/m²
- Buono stato di salute generale
- Il partecipante ha attualmente e costantemente una routine di assunzione di caffeina
- Il partecipante è disposto a sostituire la propria attuale routine di caffeina con la bevanda in studio quotidianamente
- Il partecipante non ha mai consumato la bevanda in studio o prodotti simili
- Il partecipante possiede attualmente un dispositivo indossabile ed è disposto a utilizzarlo e collegarlo
- Disponibilità a utilizzare il proprio smartphone, tablet o computer personale con connessione internet stabile
- Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure dello studio
- Disponibilità ad aderire a tutte le procedure dello studio, comprese le considerazioni sullo stile di vita e a firmare i moduli di consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia o presenza, sulla base dell'anamnesi, di condizioni o patologie clinicamente rilevanti
- Attualmente segue, o prevede di seguire, un regime di perdita di peso
- Perdita o aumento di peso >4,5 kg
- Storia di chirurgia gastrointestinale a scopo dimagrante o condizioni gastrointestinali (GI)
- Storia di disturbi alimentari (es. anoressia nervosa o bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) a discrezione del Ricercatore Clinico
- Storia di schemi di sonno non convenzionali (es. turni notturni) o disturbo del sonno diagnosticato
- Uso di prodotti a base di tabacco/nicotina
- Uso di prodotti a base di canapa/marijuana
- Uso instabile di qualsiasi farmaco da prescrizione
- Uso di qualsiasi farmaco o integratore alimentare contenente caffeina, o che interagisce con la caffeina
- Storia recente di abuso di alcol o sostanze
- Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato
- Auto-segnalazione di ipertensione/pressione alta senza uso di farmaci antipertensivi
- Qualsiasi allergia o intolleranza nota a qualsiasi ingrediente contenuto nel prodotto in studio
- Qualsiasi segno o sintomo di infezione attiva clinicamente rilevante
- Storia o presenza di cancro, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma
- Storia di qualsiasi trauma maggiore o evento chirurgico maggiore
- Donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo dello studio, in allattamento
- Dipendente, parente stretto di un dipendente o partecipante con un interesse finanziario nella società Sponsor o in qualsiasi altra azienda di bevande contenenti caffeina
- Qualsiasi condizione che l'Investigatore ritiene possa interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato o di rispettare il protocollo dello studio
- Una condizione medica clinicamente significativa che è influenzata dalla caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test bevanda con caffeina seguito dalla tipica bevanda con caffeina dei partecipanti
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I partecipanti consumeranno la bevanda con caffeina che consumano abitualmente.
I partecipanti consumeranno una bevanda di prova che contiene caffeina.
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Altro: Bevanda tipica con caffeina dei partecipanti seguita da bevanda con caffeina di test
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I partecipanti consumeranno la bevanda con caffeina che consumano abitualmente.
I partecipanti consumeranno una bevanda di prova che contiene caffeina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale analogiche visive soggettive per la caffeina
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale.
Le linee saranno affiancate da sentimenti percepiti.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quel sentimento.
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Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale analogiche visive soggettive per la caffeina
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda
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I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale.
Le linee saranno affiancate da sentimenti percepiti.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
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Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda
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Valutazioni soggettive della qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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I partecipanti valuteranno come si sentono utilizzando una scala Likert da 0 a 5.
Dove un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di quel sentimento.
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Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte fisiologiche - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Dati raccolti da dispositivi indossabili
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Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Valutazioni soggettive dell'esperienza con le bevande
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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I partecipanti valuteranno come si sentono su una linea orizzontale.
Le linee saranno affiancate da sensazioni percepite.
I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un aumento di quella sensazione.
|
Dopo 5 giorni di consumo quotidiano
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Risposta fisiologica - Sonno
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Dati raccolti da dispositivi indossabili
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Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Risposte fisiologiche - Attività
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Dati raccolti da dispositivi indossabili
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Fino a 5 ore dopo il consumo della bevanda e dopo 5 giorni di consumo giornaliero della bevanda
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL-2502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .