含咖啡因饮品对健康的影响
2026年8月4日 更新者:GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
一项随机、分散、交叉、开放标签试验,旨在评估有咖啡因饮用习惯的健康成年人饮用含咖啡因饮料后的主观和生理反应
本研究将评估一般健康成年人在饮用含咖啡因饮料后的主观咖啡因反应和生理反应。
研究概览
详细说明
本研究将采用视觉模拟量表问卷、情绪、生活质量评估以及生理反应指标,对比一般健康成年人日常习惯性摄入含咖啡因饮料的情况,评估饮用饮料后的主观咖啡因反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94109
- Alethios, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准:
- 男性或女性,年龄≥18至≤55岁
- 体重指数≥18.5且<29.9千克/平方米
- 总体健康状况良好
- 参与者目前且持续有摄入咖啡因的习惯
- 参与者愿意每日用试验饮料替代当前咖啡因摄入习惯
- 参与者从未饮用过该试验饮料或类似产品
- 参与者目前拥有可穿戴设备,并愿意使用和连接该设备
- 愿意使用个人智能手机、平板电脑或具有稳定网络连接的电脑
- 愿意并能够遵守所有研究程序
- 愿意遵守所有研究程序,包括生活方式注意事项,并签署知情同意书以参与研究
排除标准:
- 根据健康史,有临床重要状况或疾病的病史或现存情况
- 目前正在或计划进行减肥方案
- 体重减轻或增加>4.5千克
- 有以减重为目的的胃肠道手术史或胃肠道疾病史
- 经临床研究者判断,有进食障碍史(如神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症)
- 有不规律睡眠模式史(如夜班)或确诊的睡眠障碍
- 使用烟草/尼古丁制品
- 使用大麻制品
- 任何处方药的不稳定使用
- 使用任何含有咖啡因或与咖啡因相互作用的药物或膳食补充剂
- 近期有酒精或药物滥用史
- 接触过任何未注册药品
- 自我报告有高血压但未使用降压药物
- 对研究产品所含任何成分有已知过敏或不耐受
- 存在具有临床意义的活动性感染迹象或症状
- 有癌症病史或现症(非黑色素瘤皮肤癌除外)
- 有任何重大创伤或重大手术事件史
- 女性处于孕期、计划在研究期间怀孕或正在哺乳
- 为申办公司或任何其他咖啡因饮料公司的员工、员工近亲属或有经济利益关系的参与者
- 研究者认为可能影响参与者提供知情同意或遵守研究方案的任何情况
- 受咖啡因影响的临床显著医学状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:测试含咖啡因饮料,随后为参与者常规含咖啡因饮料
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参与者将饮用他们通常饮用的含咖啡因饮料。
参与者将饮用含有咖啡因的测试饮料。
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其他:参与者的典型含咖啡因饮料,随后是测试用含咖啡因饮料
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参与者将饮用他们通常饮用的含咖啡因饮料。
参与者将饮用含有咖啡因的测试饮料。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观咖啡因视觉模拟量表
大体时间:每日服用5天后
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参与者将在一条水平线上评估他们的感受。
线条两侧将标注感知到的情感。
评分范围为0-100分,分数越高表示该情感越强烈。
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每日服用5天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观咖啡因视觉模拟评分量表
大体时间:饮料饮用后长达5小时
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参与者将在一条水平线上评估他们的感受。
线条两侧将标注感知到的情感。
评分范围为0-100分,分数越高表示该情感越强烈。
|
饮料饮用后长达5小时
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主观生活质量评分
大体时间:每日连续服用5天后
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参与者将使用李克特量表(0-5分)评估他们的感受。
分数越高表示该感受出现的频率越高。 |
每日连续服用5天后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理反应 - 心率
大体时间:在饮用饮料后5小时内以及每日饮用饮料5天后
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可穿戴设备收集的数据
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在饮用饮料后5小时内以及每日饮用饮料5天后
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主观饮料体验评分
大体时间:连续每日服用5天后
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参与者将在一条水平线上评估他们的感受。
线条两侧将标注感知到的感受。
评分范围为0-100分,分数越高表示该感受越强烈。
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连续每日服用5天后
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生理反应 - 睡眠
大体时间:饮料饮用后最多5小时内以及每日饮用5天后
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可穿戴设备收集的数据
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饮料饮用后最多5小时内以及每日饮用5天后
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生理反应 - 活动
大体时间:饮料摄入后最长5小时内,以及每日饮用5天后
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可穿戴设备收集的数据
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饮料摄入后最长5小时内,以及每日饮用5天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kristin Nieman, PhD、Nlumn LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (实际的)
2026年3月23日
研究完成 (实际的)
2026年3月23日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NL-2502
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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