Effekter av koffeinhaltiga drycker på välbefinnande
4 augusti 2026 uppdaterad av: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
En randomiserad, decentraliserad, korsad, öppen studie för att bedöma subjektiva och fysiologiska reaktioner på konsumtion av koffeinhaltiga drycker hos friska vuxna med en koffeinrutin
Denna studie kommer att utvärdera subjektiva koffeinresponser efter dryck och fysiologiska responser på koffeinhaltiga drycker hos generellt friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att utvärdera post-beverage subjektiva koffeinsvar med visuella analog-skaleenkäter, humör, livskvalitet och fysiologiska responser på koffein-drycker jämfört med deltagarnas vanliga koffeinintag hos i allmänhet friska vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor, ≥18 till ≤55 år gamla
- BMI ≥18,5 och <29,9 kg/m²
- Generellt god hälsa
- Deltagaren har för närvarande och konsekvent en koffeinrutin
- Deltagaren är villig att ersätta sin nuvarande koffeinrutin med testdrycken dagligen
- Deltagaren har aldrig konsumerat testdrycken eller liknande produkter
- Deltagaren äger för närvarande en wearabel och är villig att använda och ansluta wearabel-enheten
- Villig att använda personlig smartphone, surfplatta eller persondator med stabil internetanslutning
- Villig och kapabel att följa alla studieprocedurer
- Villig att följa alla studieprocedurer, inklusive livsstilsöverväganden och signera blanketter som ger informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Historik eller förekomst, baserat på hälsohistoria, av kliniskt viktiga tillstånd eller sjukdomstillstånd
- Följer för närvarande, eller planerar att gå på, ett viktnedgångsprogram
- Viktnedgång eller viktuppgång >4,5 kg
- Historik av gastrointestinal kirurgi för viktnedgångsändamål eller gastrointestinala (GI) tillstånd
- Historik av ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, hetsätning) enligt den kliniska huvudundersökarens bedömning.
- Historik av ovanliga sömnvanor (t.ex. nattarbete) eller diagnostiserad sömnstörning
- Användning av tobak/nicotinprodukter
- Användning av hampa/marijuanaprodukter
- Instabil användning av något receptbelagt läkemedel
- Användning av något läkemedel eller kosttillskott som innehåller koffein eller interagerar med koffein
- Nylig historik av alkohol- eller drogmissbruk
- Exponerad för något icke-registrerat läkemedel
- Självrapporterad hypertoni/högt blodtryck utan användning av antihypertensiva läkemedel
- Någon känd allergi eller intolerans mot ingredienser i studieprodukten
- Några tecken eller symptom på aktiv infektion av klinisk relevans
- Historik eller förekomst av cancer, förutom icke-melanom hudcancer
- Historik av något större trauma eller större kirurgiskt ingrepp
- Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar
- Anställd, nära släkting till anställd eller deltagare som har ekonomiskt intresse i sponsorföretaget eller något annat koffeindrycksföretag.
- Något tillstånd som huvudundersökaren tror skulle störa deltagarens förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet
- Ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som påverkas av koffein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Test av koffeinhaltig dryck följt av deltagarnas vanliga koffeinhaltiga dryck
|
Deltagarna kommer att konsumera den koffeinhaltiga dryck de vanligtvis konsumerar.
Deltagarna kommer att konsumera en testdryck som innehåller koffein.
|
|
Övrig: Deltagarnas typiska koffeinhaltiga dryck följt av testdryck med koffein
|
Deltagarna kommer att konsumera den koffeinhaltiga dryck de vanligtvis konsumerar.
Deltagarna kommer att konsumera en testdryck som innehåller koffein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva koffeinskala enligt visuell analog skala
Tidsram: Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre resultat indikerar en ökning av den känslan.
|
Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva koffein-visuella analogiska skattningsskalor
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion
|
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre resultat indikerar en ökning av den känslan.
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion
|
|
Subjektiv livskvalitetsbedömning
Tidsram: Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig med hjälp av en Likertskala från 0-5.
Där ett högre värde indikerar högre frekvens av den känslan.
|
Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologiska responser - Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagar med daglig dryckeskonsumtion
|
Data insamlad av wearables
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagar med daglig dryckeskonsumtion
|
|
Subjektiva bedömningar av dryckesupplevelser
Tidsram: Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
|
Efter 5 dagars daglig konsumtion
|
|
Fysiologisk respons - Sömn
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Data som samlas in av wearables
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
|
Fysiologiska responser - Aktivitet
Tidsram: Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Data som samlas in av wearables
|
Upp till 5 timmar efter dryckeskonsumtion och efter 5 dagars daglig dryckeskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL-2502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .