Effecten van cafeïnehoudende dranken op welzijn
4 augustus 2026 bijgewerkt door: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
Een gerandomiseerde, gedecentraliseerde, cross-over, open-label studie om subjectieve en fysiologische reacties op consumptie van cafeïnehoudende dranken te beoordelen bij gezonde volwassenen met een cafeïneroutine
Deze studie zal subjectieve cafeïne-responsen na consumptie van dranken en fysiologische responsen op cafeïnehoudende dranken evalueren bij over het algemeen gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal de subjectieve cafeïne-respons na het drinken van een drankje evalueren met behulp van visueel analoge schaalvragenlijsten, stemming, kwaliteit van leven en fysiologische reacties op cafeïnehoudende dranken, vergeleken met de gebruikelijke cafeïne-inname via dranken van de deelnemers, bij over het algemeen gezonde volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannen of vrouwen, ≥18 tot ≤55 jaar oud
- BMI ≥18,5 en <29,9 kg/m²
- Over het algemeen goede gezondheid
- Deelnemer heeft momenteel en consistent een cafeïneroutine
- Deelnemer is bereid hun huidige cafeïneroutine dagelijks te vervangen door de testdrank
- Deelnemer heeft de testdrank of vergelijkbare producten nooit geconsumeerd
- Deelnemer bezit momenteel een wearable en is bereid deze te gebruiken en te verbinden
- Bereid om persoonlijke smartphone, tablet of computer met stabiele internetverbinding te gebruiken
- Bereid en in staat om alle studievoorwaarden na te komen
- Bereid om alle studieprocedures na te leven, inclusief levensstijloverwegingen en het ondertekenen van formulieren voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of aanwezigheid, op basis van de gezondheidsgeschiedenis, van klinisch belangrijke aandoeningen of ziektetoestanden
- Volgt momenteel een of is van plan een afslankregime te volgen
- Gewichtsverlies of -toename >4,5 kg
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie voor gewichtsvermindering of gastro-intestinale (GI) aandoeningen
- Geschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa of boulimia nervosa, eetbuien) naar het oordeel van de klinisch onderzoeker
- Geschiedenis van onconventionele slaappatronen (bijv. nachtdienst) of gediagnosticeerde slaapstoornis
- Gebruik van tabaks-/nicotineproducten
- Gebruik van hennep-/marihuanaproducten
- Onstabiel gebruik van voorgeschreven medicatie
- Gebruik van medicatie(n) of voedingssupplement(en) die cafeïne bevatten of interageren met cafeïne
- Recente geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
- Blootgesteld aan enig niet-geregistreerd geneesmiddel
- Zelfrapportage van hypertensie/hoge bloeddruk zonder gebruik van hypertensiva
- Bekende allergie of intolerantie voor ingrediënten in het studieproduct
- Tekenen of symptomen van actieve infectie van klinische relevantie
- Geschiedenis of aanwezigheid van kanker, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker
- Geschiedenis van ernstig trauma of grote chirurgische ingreep
- Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, of borstvoeding geeft
- Medewerker, naast familielid van een medewerker, of deelnemer met financieel belang in de sponsor of andere cafeïnedrankbedrijven
- Elke aandoening waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de mogelijkheid van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven of het studieprotocol na te leven, zou beïnvloeden
- Een klinisch significante medische aandoening die wordt beïnvloed door cafeïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Test cafeïnehoudende drank gevolgd door de gebruikelijke cafeïnehoudende drank van de deelnemers
|
Deelnemers zullen de cafeïnehoudende drank consumeren die zij doorgaans consumeren.
Deelnemers zullen een testdrankje consumeren dat cafeïne bevat.
|
|
Ander: Deelnemers' typische cafeïnehoudende drank gevolgd door test cafeïnehoudende drank
|
Deelnemers zullen de cafeïnehoudende drank consumeren die zij doorgaans consumeren.
Deelnemers zullen een testdrankje consumeren dat cafeïne bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cafeïne visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
De lijnen zullen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cafeïne visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
De lijnen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank
|
|
Subjectieve kwaliteit van leven beoordelingen
Tijdsspanne: Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen met behulp van een Likertschaal van 0-5.
Waarbij een hogere score een hogere frequentie van dat gevoel aangeeft. |
Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische reacties - Hartslag
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
Data verzameld door wearables
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse consumptie van de drank
|
|
Subjectieve beoordelingen van de drankbeleving
Tijdsspanne: Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn.
Lijnen worden geflankeerd door waargenomen gevoelens.
Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
|
Na 5 dagen dagelijkse consumptie
|
|
Fysiologische reactie - Slaap
Tijdsspanne: Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse drankconsumptie
|
Data verzameld door wearables
|
Tot 5 uur na consumptie van de drank en na 5 dagen dagelijkse drankconsumptie
|
|
Fysiologische reacties - Activiteit
Tijdsspanne: Tot 5 uur na de drankconsumptie en na 5 dagen dagelijkse drankconsumptie
|
Gegevens verzameld door draagbare apparaten
|
Tot 5 uur na de drankconsumptie en na 5 dagen dagelijkse drankconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL-2502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .