Effekter av koffeinholdige drikker på velvære
4. august 2026 oppdatert av: GUAYAKI SUSTAINABLE RAINFOREST PRODUCTS, INC.
En randomisert, desentralisert, kryss-over, åpen merket studie for å vurdere subjektive og fysiologiske responser på inntak av koffeinholdige drikker hos friske voksne med en koffeinrutine
Denne studien vil evaluere subjektive kaffeinresponser etter inntak og fysiologiske responser på kaffeinholdige drikker hos generelt friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil evaluere subjektive koffeinresponser etter inntak av drikke ved bruk av visuelle analoge skala-spørreskjemaer, humør, livskvalitet og fysiologiske responser på koffeindrikker sammenlignet med deltakernes vanlige koffeininntak hos generelt friske voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- Alethios, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner, ≥18 til ≤55 år
- BMI ≥18,5 og <29,9 kg/m²
- Generelt god helse
- Deltakeren har en nåværende og konsekvent koffeinrutine
- Deltakeren er villig til å erstatte sin nåværende koffeinrutine med testdrikken daglig
- Deltakeren har aldri konsumert testdrikken eller lignende produkter
- Deltakeren eier et wearable og er villig til å bruke og koble til den bærbare enheten
- Villig til å bruke personlig smarttelefon, nettbrett eller personlig datamaskin med stabil internettforbindelse
- Villig og i stand til å følge alle studiefremgangsmåter
- Villig til å følge alle studiefremgangsmåter, inkludert livsstilshensyn og signere skjemaer for informert samtykke til deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Historikk eller tilstedeværelse, basert på helsehistorikk, av klinisk viktige tilstander eller sykdommer
- Er for tiden på, eller planlegger å være på, en vekttapsregime
- Vekttap eller vektøkning >4,5 kg
- Historikk med gastrointestinal kirurgi for vektreduksjon eller gastrointestinale (GI) tilstander
- Historikk med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, spiseanfall) etter klinisk forskers skjønn
- Historikk med ukonvensjonelle søvnmønstre (f.eks. nattskift) eller diagnostisert søvnforstyrrelse
- Bruk av tobakk-/nikotinprodukter
- Bruk av hamp-/marijuanaprodukter
- Ustabil bruk av reseptbelagte legemidler
- Bruk av legemidler eller kosttilskudd som inneholder koffein, eller som samvirker med koffein
- Nylig historikk med alkohol- eller stoffmisbruk
- Eksponert for ikke-registrerte legemidler
- Selvrapportert hypertensjon/høyt blodtrykk uten bruk av hypertensjonsmedisiner
- Kjent allergi eller intoleranse mot ingredienser i studievaren
- Tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans
- Historikk eller tilstedeværelse av kreft, unntatt ikke-melanom hudkreft
- Historikk med større traumer eller større kirurgiske hendelser
- Kvinne som er gravid, planlegger graviditet under studieperioden, eller som ammer
- Ansatt, nær slektning av ansatt, eller deltaker med økonomisk interesse i sponsorens selskap eller annet koffeindrikkeselskap
- Tilstand som forskeren mener vil forstyrre deltakerens evne til å gi informert samtykke eller følge studiefremgangsmåten
- Klinisk signifikant medisinsk tilstand som påvirkes av koffein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Test av koffeinholdig drikke etterfulgt av deltakernes vanlige koffeinholdige drikke
|
Deltakerne vil konsumere den koffeinholdige drikken de vanligvis konsumerer.
Deltakerne vil konsumere en testdrikk som inneholder koffein.
|
|
Annen: Deltakernes typiske koffeinholdige drikke etterfulgt av test koffeinholdig drikke
|
Deltakerne vil konsumere den koffeinholdige drikken de vanligvis konsumerer.
Deltakerne vil konsumere en testdrikk som inneholder koffein.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Etter 5 dager med daglig inntak
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert av opplevde følelser.
Skårene varierer fra 0-100, der en høyere skår indikerer økning i den følelsen.
|
Etter 5 dager med daglig inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive koffein visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Opptil 5 timer etter inntak av drikken
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert med oppfattede følelser.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer en økning i den følelsen.
|
Opptil 5 timer etter inntak av drikken
|
|
Subjektive kvalitetslivsvurderinger
Tidsramme: Etter 5 dager med daglig inntak
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg ved hjelp av en Likert-skala fra 0-5.
Hvor høyere poengsum indikerer høyere frekvens av den følelsen.
|
Etter 5 dager med daglig inntak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske responser - Hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
Data samlet inn av wearables
|
Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
|
Subjektive vurderinger av drikkeopplevelsen
Tidsramme: Etter 5 dager med daglig inntak
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert av opplevde følelser.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer en økning i den følelsen.
|
Etter 5 dager med daglig inntak
|
|
Fysiologisk respons - Søvn
Tidsramme: Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
Data samlet inn av bærbare enheter
|
Opptil 5 timer etter drikkekonsum og etter 5 dager med daglig drikkekonsum
|
|
Fysiologiske responser - Aktivitet
Tidsramme: Opp til 5 timer etter drikkeinntak og etter 5 dager med daglig drikkeinntak
|
Data samlet inn av wearables
|
Opp til 5 timer etter drikkeinntak og etter 5 dager med daglig drikkeinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin Nieman, PhD, Nlumn LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL-2502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .