好酸球性食道炎患者における食道径に対するEohiliaとDupixentの比較

好酸球性食道炎（EoE）は、環境アレルゲンとタイプ2免疫炎症によって媒介される慢性疾患であり、重篤な症状、食物嵌頓、および狭窄を引き起こします。 EoEは、有意な食道狭窄疾患と関連しています。 特に、EoEにおける線維性狭窄疾患を発症する確率は、人生の10年ごとに2倍以上増加し、診断と治療前に症状が存在する期間が長いほど、食道狭窄が存在する可能性が高くなります。

デュピルマブおよびブデソニド経口懸濁液は、EoEの主要な治療法です。 デュピルマブは、2022年にFDAによってEoEに承認され、タイプ2炎症を媒介するIL-4およびIL-13シグナル伝達を阻害し、抗線維化効果を持つ可能性があります。 IL-13はM2マクロファージの極性化を促進し、最近の研究では、EoEのマウスモデルにおいて線維症がマクロファージ依存的であることが示されました。 局所ステロイドの嚥下は、EoE患者に対して数年間オフラベルで使用されており、研究では食道径の改善と食道狭窄の減少に対する効果が示されています。 ブデソニド経口懸濁液は、2024年に最近FDAによって承認されました。 これらの治療が食道狭窄および線維症に及ぼす影響を理解するためには、これまでのところこれらの治療を比較したり、食道径への影響を評価した臨床試験がないため、さらなる研究が必要です。 バリウム食道造影および機能的管腔イメージングプローブ（FLIP）は、EoEにおける食道径を測定するために使用される重要なツールです。 研究者らは、デュピルマブが、EoE患者における食道造影最小径およびFLIP拡張性プラトーに対する効果において、局所ブデソニド経口懸濁液よりも優れていると仮説を立てています。

• 主要有効性エンドポイント：

対立仮説：12週間時点で、ブデソニド経口懸濁液と比較して、デュピルマブを投与された患者において、食道最小径のより大きな増加が認められる。

• 副次的有効性エンドポイント：

対立仮説：12週間時点で、ブデソニド経口懸濁液と比較して、デュピルマブを投与された患者において、EndoFLIPトポグラフィーにより大きな拡張性が認められる。 症状、内視鏡所見、および組織学的重症度は、12週間時点で、ブデソニド経口懸濁液と比較して、デュピルマブを投与された患者において改善される。 第2高調波顕微鏡法によって決定される固有層線維症およびコラーゲン線維密度は、ブデソニド経口懸濁液群と比較して、デュピルマブ群において改善される。