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高齢者の眼球運動パラメータと認知機能

2026年1月22日 更新者:National Sun Yat-sen University

高齢者の眼球運動パラメータと認知機能の関係

認知症は最も一般的に高齢者に発生しますが、現在でも高齢者の認知機能障害を早期段階で検出できる客観的測定方法は依然として不足しています。 眼球運動は軽度認知機能障害をスクリーニングする可能性のある臨床指標と考えられており、眼球運動信号を抽出して認知を客観的に評価することができます。 アイトラッキングは、主にパーキンソン病などの神経変性疾患患者を評価するために使用されてきました。 しかし、高齢者における眼球運動と認知機能の関係、および眼球運動データと異常な認知サブドメインとの関連については、あまり注目されていません。 この横断研究では、本研究の目的に従って3つのグループ(健康グループ/軽度認知障害グループ/認知症グループ)に分けられた65歳以上の0204名の高齢者を募集します。 神経疾患(パーキンソン病や脳卒中など)と診断されていない、または精神疾患や視覚障害のある参加者は除外されます。 本研究は、健康な高齢者の眼球運動信号と認知機能に関する実証データを提供するとともに、高齢者の認知機能を改善するための眼球活動刺激の将来の開発に向けた予備研究として役立つことを期待しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yen Chin CHEN, Associated professor
  • 電話番号:+886 7 5252000#7374
  • メール:yenchin2427@gmail.com

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計210名の参加者を募集し、各認知グループに約70名ずつが割り当てられる予定です。

説明

参加基準:

- 参加者は65歳以上であり、外来診療で包括的老年医学評価(CGA)を完了していること。

除外基準:

  • 参加者は65歳未満であるか、研究手順に従うことができない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
認知機能が正常な患者の健康グループ
軽度認知障害グループ-軽度認知障害の患者
認知症グループ-重度の認知障害を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキング測定
時間枠:単一評価は、一回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。

高齢者の認知制御の客観的指標として、眼球運動行動が評価されます。 眼球追跡データは、非侵襲的なウェアラブル眼球追跡システムであるJ7EF Gaze Smart Glasses(Jorjin Technologies)を使用して収集されます。このシステムのサンプリング周波数は30 Hzです。参加者は標準化された視覚課題を遂行しながら、眼球運動行動が記録されます。

アウトカム指標には、注意制御や高次認知処理を反映する、視線行動やサッカード性能などの課題関連の眼球運動パターンが含まれます。 これらの眼球運動パラメータの変化は、認知障害と関連していることが示されています。 眼球運動測定は、参加者グループ間の認知機能の違いを特徴づけるために使用されます。

単一評価は、一回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini-Mental State Examination (MMSE)
時間枠:単一の評価は、1回の研究訪問(横断的デザイン)で実施されます。

Mini-Mental State Examination(MMSE)は、1975年にFolsteinとMcHughによって開発された、広く使用されている認知機能スクリーニングツールです(Folstein et al., 1975)。 これは、見当識、注意、記憶、言語、言語理解、行為、構成能力という6つの認知機能領域を評価する30項目から構成されています。 より高いスコアは、より良い認知機能を示します。 合計スコアが24から30の範囲であれば認知機能は正常であり、18から23のスコアは軽度認知障害を示し、0から17のスコアは中等度から重度の認知障害を反映しています。

本研究では、MMSEを使用して、確立されたスコア閾値に基づき、65歳以上の成人を認知状態グループ(認知機能が健康なグループ、軽度認知障害(MCI)グループ、認知症グループ)に分類します。

単一の評価は、1回の研究訪問(横断的デザイン)で実施されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイトラッキングタスク1: 水平注視タスク(HFT)
時間枠:単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
FXSタスクは、固視安定性を測定するように設計されています。 参加者は、画面上の異なる位置に順番に現れる白い点を注視するように指示されます。最初は中央に、次に画面の左右交互に表示されます。各位置は5秒間維持され、その間、参加者は白い点に視線を維持するように指示されます。 シーケンスは以下のように進行します:中央(5秒)、右側(5秒)、左側(5秒)、中央に戻る(5秒)。 タスクの所要時間は約20秒です。
単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
アイトラッキング課題2:垂直注視課題(VFT)
時間枠:単一評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。
垂直注視タスクは、垂直方向のサッケード眼球運動と注視安定性を評価するために設計されています。 白い注視点が黒い背景上で特定の垂直位置に順次表示されます。 ターゲットは画面中央に提示され、その後、5秒間隔で上部と下部の位置を交互に移動します(中央-上部-下部-中央)。タスク全体の所要時間は約20秒です。
単一評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。
アイトラッキングタスク3: 水平追跡タスク (HPT)
時間枠:単一の評価は、一回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
HPTは、参加者が滑らかな水平追従眼球運動を遂行する能力を評価するために設計されています。 黒い画面の中央に白い点が表示され、参加者はその点が水平に動き始めると、それを連続的に注視し追跡するよう促されます。 刺激は滑らかに、繰り返し画面を左から右へ、そして右から左へと移動します。 参加者は頭の位置を動かさずに、左右に動く点を視覚的に追従するように指示されます。 課題の所要時間は約30秒です。
単一の評価は、一回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
アイ・トラッキング・タスク 4: 垂直追従タスク (VPT)
時間枠:単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
VPTは、参加者が滑らかな水平追従眼球運動を行う能力を評価するために設計されています。 黒い画面の中央に白い点が現れ、参加者はその点を固視し、点が垂直方向に動き始めると連続的に追跡するよう促されます。 刺激は画面の上から下へ滑らかに繰り返し移動します。 参加者は頭の位置を動かさずに、上下方向に動く点を視覚的に追うように指示されます。 タスクの所要時間は約30秒です。
単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
眼球追跡タスク5: 水平性サッケードタスク (HST)
時間枠:単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。
HSTは、突然の水平ターゲットシフトに対する迅速で反射的なサッカード眼球運動を評価するように設計されています。 白い注視点が画面中央に現れ、その後、左右の端の位置を交互にジャンプします。 参加者は、タスク全体の間(約30秒間)、点を左から右へ連続的に追跡するよう指示されます。 各位置シフトは突然であり、迅速かつ正確な水平サッカードを必要とします。
単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的デザイン)。
アイトラッキングタスク6: 垂直サッカードタスク (VST)
時間枠:単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。
VSTは、突然の水平方向のターゲットシフトに対する迅速で反射的なサッカード眼球運動を評価するために設計されています。 白色の固定点が画面の中央に表示され、その後、最上位置と最下位置の間を交互にジャンプします。 参加者は、タスク全体(約30秒間)を通じて、上から下へと点を連続的に追跡するよう指示されます。 各位置シフトは突然であり、迅速かつ正確な水平サッカードが必要です。
単一の評価は、1回の研究訪問で実施されます(横断的研究デザイン)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KSVGH24-CT10-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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