Parametri del Movimento Oculare e Funzioni Cognitive negli Anziani
22 gennaio 2026 aggiornato da: National Sun Yat-sen University
La Relazione tra i Parametri del Movimento Oculare e le Funzioni Cognitive negli Anziani
La demenza si manifesta più comunemente negli individui anziani, ma attualmente mancano ancora metodi di misurazione oggettivi in grado di rilevare precocemente il deterioramento cognitivo negli adulti più anziani.
Il movimento oculare è considerato un indicatore clinico con potenziale per lo screening della disfunzione cognitiva lieve, e i segnali del movimento oculare possono essere estratti per valutare oggettivamente la cognizione.
L'eye tracking è stato utilizzato principalmente per valutare pazienti con malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson.
Tuttavia, è stata prestata meno attenzione alla relazione tra movimento oculare e funzione cognitiva negli individui anziani, così come all'associazione tra i dati del movimento oculare e i sottodomini cognitivi anormali.
Questo studio trasversale recluterà 0204 individui anziani di età superiore ai 65 anni, suddivisi in tre gruppi (gruppo sano/gruppo con deterioramento cognitivo lieve/gruppo con demenza) in base allo scopo di questo studio.
Saranno esclusi i partecipanti a cui non sono state diagnosticate malattie neurologiche (come il morbo di Parkinson o l'ictus), o che hanno malattie mentali o disturbi visivi.
Questo studio spera di fornire dati empirici sui segnali del movimento oculare e sulla funzione cognitiva negli individui anziani sani, nonché di servire come studio preliminare per lo sviluppo futuro della stimolazione dell'attività oculare per migliorare la funzione cognitiva negli adulti più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Numero di telefono: +886 7 5252000#7374
- Email: yenchin2427@gmail.com
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 210 partecipanti verrà reclutato, con una stima di 70 individui in ciascun gruppo cognitivo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti hanno 65 anni o più e hanno completato una valutazione geriatrica completa (CGA) presso l'ambulatorio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 65 anni o coloro che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sano-pazienti con funzione cognitiva intatta
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Gruppo con deterioramento cognitivo lieve - pazienti con deterioramento cognitivo lieve
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Gruppo demenza - pazienti con grave deterioramento cognitivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'eye-tracking
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta in una visita di studio (disegno trasversale).
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Il comportamento del movimento oculare verrà valutato come misura oggettiva del controllo cognitivo negli anziani. I dati di eye-tracking verranno raccolti utilizzando gli occhiali intelligenti J7EF Gaze (Jorjin Technologies), un sistema di eye-tracking indossabile non invasivo con una frequenza di campionamento di 30 Hz. I partecipanti eseguiranno compiti visivi standardizzati mentre viene registrato il comportamento del movimento oculare. Le misure di esito includeranno pattern di movimento oculare correlati al compito, come il comportamento dello sguardo e le prestazioni saccadiche, che riflettono il controllo attentivo e l'elaborazione cognitiva di ordine superiore. Le alterazioni di questi parametri del movimento oculare sono state associate a compromissione cognitiva. Le misure del movimento oculare verranno utilizzate per caratterizzare le differenze nella funzione cognitiva tra i gruppi di partecipanti. |
Una singola valutazione viene condotta in una visita di studio (disegno trasversale).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è uno strumento di screening cognitivo ampiamente utilizzato, originariamente sviluppato da Folstein e McHugh nel 1975 (Folstein et al., 1975). Consiste di 30 item che valutano sei domini della funzione cognitiva: orientamento, attenzione, memoria, linguaggio, comprensione verbale, prassia e abilità costruttiva. Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva. Un punteggio totale compreso tra 24 e 30 suggerisce una funzione cognitiva intatta; punteggi tra 18 e 23 sono indicativi di lieve deterioramento cognitivo; e punteggi da 0 a 17 riflettono un deterioramento cognitivo da moderato a grave. Nel presente studio, il MMSE viene utilizzato per classificare gli adulti di età pari o superiore a 65 anni in gruppi di stato cognitivo, inclusi un gruppo cognitivamente sano, un gruppo con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e un gruppo con demenza, in base a soglie di punteggio stabilite. |
Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito di Eye-Tracking 1: Compito di Fissazione Orizzontale (HFT)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta in una visita di studio (disegno trasversale).
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Il compito FXS è progettato per misurare la stabilità della fissazione.
Ai partecipanti viene chiesto di fissare un punto bianco, che appare sequenzialmente in diverse posizioni dello schermo: inizialmente al centro, poi alternativamente ai lati sinistro e destro dello schermo. Ogni posizione viene mantenuta per 5 secondi, durante i quali i partecipanti sono istruiti a mantenere lo sguardo sul punto bianco.
La sequenza procede come segue: Centro (5 secondi), lato destro (5 secondi), lato sinistro (5 secondi) e ritorno al centro (5 secondi).
La durata del compito è di circa 20 secondi.
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Una singola valutazione viene condotta in una visita di studio (disegno trasversale).
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Compito di Eye-Tracking 2: Compito di Fissazione Verticale (VFT)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Il Compito di Fissazione Verticale è progettato per valutare i movimenti saccadici verticali degli occhi e la stabilità della fissazione.
Un punto di fissazione bianco viene visualizzato in sequenza su uno sfondo nero in posizioni verticali specifiche.
Il bersaglio viene presentato al centro dello schermo e poi alterna tra posizioni superiore e inferiore a intervalli di 5 secondi (centro-alto-basso-centro), con una durata totale del compito di circa 20 secondi.
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Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Attività di tracciamento oculare 3: Attività di inseguimento orizzontale (HPT)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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L'HPT è progettato per valutare la capacità dei partecipanti di eseguire movimenti oculari di inseguimento orizzontale fluido.
Un punto bianco appare quindi al centro di uno schermo nero, invitando i partecipanti a fissare e seguire continuamente il punto mentre inizia a muoversi orizzontalmente.
Lo stimolo si muove in modo fluido e ripetutamente da sinistra a destra e viceversa sullo schermo.
Ai partecipanti viene chiesto di seguire visivamente il punto in movimento verso il lato sinistro e destro senza spostare la posizione della testa.
La durata del compito è di circa 30 secondi.
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Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Compito di Eye-Tracking 4: Compito di Inseguimento Verticale (VPT)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta in una visita dello studio (disegno trasversale).
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Il VPT è progettato per valutare la capacità dei partecipanti di eseguire movimenti oculari di inseguimento orizzontale fluido.
Un punto bianco appare quindi al centro di uno schermo nero, invitando i partecipanti a fissare e seguire continuamente il punto mentre inizia a muoversi verticalmente.
Lo stimolo si muove in modo fluido e ripetutamente dall'alto verso il basso sullo schermo.
Ai partecipanti viene chiesto di seguire visivamente il punto in movimento verso l'alto e il basso senza spostare la posizione della testa.
La durata del compito è di circa 30 secondi.
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Una singola valutazione viene condotta in una visita dello studio (disegno trasversale).
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Task di Eye-Tracking 5: Task di Saccade Orizzontale (HST)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta in un'unica visita dello studio (disegno trasversale).
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L'HST è progettato per valutare i rapidi movimenti saccadici riflessivi degli occhi in risposta a bruschi spostamenti orizzontali del bersaglio.
Un punto di fissazione bianco appare al centro dello schermo e poi salta alternativamente tra le posizioni estrema sinistra e estrema destra.
Ai partecipanti viene chiesto di seguire continuamente il punto da sinistra a destra per tutta la durata del compito (circa 30 secondi).
Ogni spostamento di posizione è brusco, richiedendo saccadi orizzontali rapide e accurate.
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Una singola valutazione viene condotta in un'unica visita dello studio (disegno trasversale).
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Compito 6 di Eye-Tracking: Compito di Saccade Verticale (VST)
Lasso di tempo: Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Il VST è progettato per valutare i rapidi movimenti oculari saccadici riflessivi in risposta a spostamenti orizzontali improvvisi del bersaglio.
Un punto bianco di fissazione appare al centro dello schermo e poi salta alternativamente tra le posizioni più in alto e più in basso.
Ai partecipanti viene chiesto di seguire continuamente il punto dall'alto verso il basso per l'intera durata del compito (circa 30 secondi).
Ogni spostamento di posizione è improvviso, richiedendo saccadi orizzontali rapide e precise.
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Una singola valutazione viene condotta durante una visita di studio (disegno trasversale).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH24-CT10-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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