- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358598
Oogbewegingsparameters en cognitieve functies bij oudere volwassenen
De relatie tussen oogbewegingsparameters en cognitieve functies bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Telefoonnummer: +886 7 5252000#7374
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn 65 jaar of ouder en hebben een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) in de polikliniek voltooid.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers zijn jonger dan 65 jaar of degenen die niet kunnen voldoen aan de studieprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde groep-patiënten met intacte cognitieve functie
|
|
Groep met milde cognitieve stoornis - patiënten met milde cognitieve stoornis
|
|
Dementiegroep-patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogvolgbewegingsmeting
Tijdsspanne: Er wordt een enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
Oogbewegingsgedrag zal worden beoordeeld als een objectieve maatstaf voor cognitieve controle bij oudere volwassenen. Oogvolggegevens zullen worden verzameld met behulp van de J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), een niet-invasief draagbaar oogvolgsysteem met een bemonsteringsfrequentie van 30 Hz. Deelnemers zullen gestandaardiseerde visuele taken uitvoeren terwijl het oogbewegingsgedrag wordt geregistreerd. Uitkomstmaten zullen taakgerelateerde oogbewegingspatronen omvatten, zoals kijkgedrag en saccadische prestaties, die aandachtscontrole en hogere cognitieve verwerking weerspiegelen. Veranderingen in deze oogbewegingsparameters zijn in verband gebracht met cognitieve achteruitgang. Oogbewegingsmaten zullen worden gebruikt om verschillen in cognitieve functie tussen deelnemersgroepen te karakteriseren. |
Er wordt een enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
De Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikte cognitieve screeningstest die oorspronkelijk in 1975 werd ontwikkeld door Folstein en McHugh (Folstein et al., 1975). De test bestaat uit 30 items die zes domeinen van cognitief functioneren beoordelen: oriëntatie, aandacht, geheugen, taal, verbaal begrip, praxis en constructievermogen. Hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren. Een totaalscore tussen 24 en 30 suggereert intact cognitief functioneren; scores tussen 18 en 23 wijzen op milde cognitieve stoornis; en scores van 0 tot 17 weerspiegelen matige tot ernstige cognitieve stoornis. In de huidige studie wordt de MMSE gebruikt om volwassenen van 65 jaar en ouder te classificeren in cognitieve statusgroepen, waaronder een cognitief gezonde groep, een groep met milde cognitieve stoornis (MCI) en een dementiegroep, op basis van vastgestelde scoregrenzen. |
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogvolgtaken 1: Horizontale Fixatietaak (HFT)
Tijdsspanne: Er wordt één enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiereis (cross-sectioneel ontwerp).
|
De FXS-taak is ontworpen om fixatiestabiliteit te meten.
Deelnemers wordt gevraagd om te fixeren op een witte stip, die opeenvolgend op verschillende schermlocaties verschijnt: eerst in het midden, dan afwisselend aan de linker- en rechterkant van het scherm. Elke positie wordt 5 seconden aangehouden, gedurende welke deelnemers wordt gevraagd hun blik op de witte stip te houden.
De volgorde verloopt als volgt: Midden (5 seconden), rechterkant (5 seconden), linkerkant (5 seconden), en terug naar het midden (5 seconden).
De taakduur is ongeveer 20 seconden.
|
Er wordt één enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiereis (cross-sectioneel ontwerp).
|
|
Oogvolgtaak 2: Verticale Fixatietaak (VFT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
De Verticale Fixatietaak is ontworpen om verticale saccadische oogbewegingen en fixatiestabiliteit te beoordelen.
Een witte fixatiepunt wordt achtereenvolgens weergegeven op een zwarte achtergrond op specifieke verticale locaties.
Het doel wordt in het midden van het scherm gepresenteerd en wisselt vervolgens om de 5 seconden tussen bovenste en onderste posities (midden-boven-onder-midden), met een totale taakduur van ongeveer 20 seconden.
|
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
|
Eye-tracking Taak 3: Horizontale Pursuit Taak (HPT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
De HPT is ontworpen om het vermogen van deelnemers te evalueren om vloeiende horizontale oogvolgbewegingen uit te voeren.
Een witte stip verschijnt vervolgens in het midden van een zwart scherm, wat deelnemers aanmoedigt om de stip te fixeren en continu te volgen zodra deze horizontaal begint te bewegen.
De stimulus beweegt vloeiend en herhaaldelijk van links naar rechts en terug over het scherm.
Deelnemers krijgen de instructie om de bewegende stip visueel te volgen naar de linker- en rechterkant zonder hun hoofdpositie te veranderen.
De taakduur is ongeveer 30 seconden.
|
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
|
Eye-Tracking Taak 4: Verticale Pursuit Taak (VPT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
De VPT is ontworpen om het vermogen van deelnemers te evalueren om vloeiende horizontale volgbewegingen van de ogen uit te voeren.
Een witte stip verschijnt vervolgens in het midden van een zwart scherm, waardoor deelnemers worden aangezet om de stip te fixeren en continu te volgen wanneer deze verticaal begint te bewegen.
De stimulus beweegt vloeiend en herhaaldelijk van boven naar beneden over het scherm.
Deelnemers krijgen de instructie om de bewegende stip visueel te volgen naar de boven- en onderkant zonder hun hoofdpositie te veranderen.
De taakduur is ongeveer 30 seconden.
|
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
|
|
Eye-Tracking Taak 5: Horizontale Saccade Taak (HST)
Tijdsspanne: Er wordt één beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
De HST is ontworpen om snelle, reflexmatige saccadische oogbewegingen te evalueren als reactie op abrupte horizontale doelverschuivingen.
Een wit fixatiepunt verschijnt in het midden van het scherm en springt vervolgens afwisselend tussen de uiterst linker- en rechterpositie.
Deelnemers wordt gevraagd de punt continu van links naar rechts te volgen gedurende de hele taak (ongeveer 30 seconden).
Elke positieverschuiving is abrupt, wat snelle en nauwkeurige horizontale saccades vereist.
|
Er wordt één beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
|
|
Oogvolgtaken 6: Verticale Saccadetaak (VST)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studievoorlichting (cross-sectioneel ontwerp).
|
De VST is ontworpen om snelle, reflexmatige saccadische oogbewegingen te evalueren in reactie op abrupte horizontale doelverschuivingen.
Een witte fixatiepunt verschijnt in het midden van het scherm en springt vervolgens afwisselend tussen de verre boven- en verre onderpositie.
Deelnemers wordt gevraagd het punt continu van boven naar beneden te volgen gedurende de gehele taakduur (ongeveer 30 seconden).
Elke positieverandering is abrupt, wat snelle en nauwkeurige horizontale saccaden vereist.
|
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studievoorlichting (cross-sectioneel ontwerp).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSVGH24-CT10-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .