Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogbewegingsparameters en cognitieve functies bij oudere volwassenen

22 januari 2026 bijgewerkt door: National Sun Yat-sen University

De relatie tussen oogbewegingsparameters en cognitieve functies bij oudere volwassenen

Dementie komt het meest voor bij oudere personen, maar momenteel is er nog steeds een gebrek aan objectieve meetmethoden die cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen in een vroeg stadium kunnen opsporen. Oogbeweging wordt beschouwd als een klinische indicator met potentieel voor het screenen van milde cognitieve dysfunctie, en oogbewegingsignalen kunnen worden geëxtraheerd om de cognitie objectief te evalueren. Oogtracking is vooral gebruikt om patiënten met neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Parkinson te evalueren. Er is echter minder aandacht besteed aan de relatie tussen oogbeweging en cognitieve functie bij oudere personen, evenals de associatie tussen oogbewegingsgegevens en abnormale cognitieve subdomeinen. Deze cross-sectionele studie zal 0204 oudere personen van 65 jaar en ouder werven, verdeeld in drie groepen (gezonde groep/milde cognitieve stoornis groep/dementie groep) volgens het doel van deze studie. Deelnemers die niet zijn gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen (zoals de ziekte van Parkinson of een beroerte), of die psychische aandoeningen of visuele beperkingen hebben, zullen worden uitgesloten. Deze studie hoopt empirische gegevens te verschaffen over oogbewegingsignalen en cognitieve functie bij gezonde oudere personen, evenals als een voorlopige studie te dienen voor toekomstige ontwikkeling van oogactiviteitstimulatie om de cognitieve functie bij oudere volwassenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yen Chin CHEN, Associated professor
  • Telefoonnummer: +886 7 5252000#7374
  • E-mail: yenchin2427@gmail.com

Studie Locaties

      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er worden in totaal 210 deelnemers geworven, met naar schatting 70 personen in elke cognitieve groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Deelnemers zijn 65 jaar of ouder en hebben een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) in de polikliniek voltooid.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn jonger dan 65 jaar of degenen die niet kunnen voldoen aan de studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde groep-patiënten met intacte cognitieve functie
Groep met milde cognitieve stoornis - patiënten met milde cognitieve stoornis
Dementiegroep-patiënten met ernstige cognitieve stoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogvolgbewegingsmeting
Tijdsspanne: Er wordt een enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).

Oogbewegingsgedrag zal worden beoordeeld als een objectieve maatstaf voor cognitieve controle bij oudere volwassenen. Oogvolggegevens zullen worden verzameld met behulp van de J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), een niet-invasief draagbaar oogvolgsysteem met een bemonsteringsfrequentie van 30 Hz. Deelnemers zullen gestandaardiseerde visuele taken uitvoeren terwijl het oogbewegingsgedrag wordt geregistreerd.

Uitkomstmaten zullen taakgerelateerde oogbewegingspatronen omvatten, zoals kijkgedrag en saccadische prestaties, die aandachtscontrole en hogere cognitieve verwerking weerspiegelen. Veranderingen in deze oogbewegingsparameters zijn in verband gebracht met cognitieve achteruitgang. Oogbewegingsmaten zullen worden gebruikt om verschillen in cognitieve functie tussen deelnemersgroepen te karakteriseren.

Er wordt een enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).

De Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikte cognitieve screeningstest die oorspronkelijk in 1975 werd ontwikkeld door Folstein en McHugh (Folstein et al., 1975). De test bestaat uit 30 items die zes domeinen van cognitief functioneren beoordelen: oriëntatie, aandacht, geheugen, taal, verbaal begrip, praxis en constructievermogen. Hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren. Een totaalscore tussen 24 en 30 suggereert intact cognitief functioneren; scores tussen 18 en 23 wijzen op milde cognitieve stoornis; en scores van 0 tot 17 weerspiegelen matige tot ernstige cognitieve stoornis.

In de huidige studie wordt de MMSE gebruikt om volwassenen van 65 jaar en ouder te classificeren in cognitieve statusgroepen, waaronder een cognitief gezonde groep, een groep met milde cognitieve stoornis (MCI) en een dementiegroep, op basis van vastgestelde scoregrenzen.

Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogvolgtaken 1: Horizontale Fixatietaak (HFT)
Tijdsspanne: Er wordt één enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiereis (cross-sectioneel ontwerp).
De FXS-taak is ontworpen om fixatiestabiliteit te meten. Deelnemers wordt gevraagd om te fixeren op een witte stip, die opeenvolgend op verschillende schermlocaties verschijnt: eerst in het midden, dan afwisselend aan de linker- en rechterkant van het scherm. Elke positie wordt 5 seconden aangehouden, gedurende welke deelnemers wordt gevraagd hun blik op de witte stip te houden. De volgorde verloopt als volgt: Midden (5 seconden), rechterkant (5 seconden), linkerkant (5 seconden), en terug naar het midden (5 seconden). De taakduur is ongeveer 20 seconden.
Er wordt één enkele beoordeling uitgevoerd tijdens één studiereis (cross-sectioneel ontwerp).
Oogvolgtaak 2: Verticale Fixatietaak (VFT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
De Verticale Fixatietaak is ontworpen om verticale saccadische oogbewegingen en fixatiestabiliteit te beoordelen. Een witte fixatiepunt wordt achtereenvolgens weergegeven op een zwarte achtergrond op specifieke verticale locaties. Het doel wordt in het midden van het scherm gepresenteerd en wisselt vervolgens om de 5 seconden tussen bovenste en onderste posities (midden-boven-onder-midden), met een totale taakduur van ongeveer 20 seconden.
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
Eye-tracking Taak 3: Horizontale Pursuit Taak (HPT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
De HPT is ontworpen om het vermogen van deelnemers te evalueren om vloeiende horizontale oogvolgbewegingen uit te voeren. Een witte stip verschijnt vervolgens in het midden van een zwart scherm, wat deelnemers aanmoedigt om de stip te fixeren en continu te volgen zodra deze horizontaal begint te bewegen. De stimulus beweegt vloeiend en herhaaldelijk van links naar rechts en terug over het scherm. Deelnemers krijgen de instructie om de bewegende stip visueel te volgen naar de linker- en rechterkant zonder hun hoofdpositie te veranderen. De taakduur is ongeveer 30 seconden.
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
Eye-Tracking Taak 4: Verticale Pursuit Taak (VPT)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
De VPT is ontworpen om het vermogen van deelnemers te evalueren om vloeiende horizontale volgbewegingen van de ogen uit te voeren. Een witte stip verschijnt vervolgens in het midden van een zwart scherm, waardoor deelnemers worden aangezet om de stip te fixeren en continu te volgen wanneer deze verticaal begint te bewegen. De stimulus beweegt vloeiend en herhaaldelijk van boven naar beneden over het scherm. Deelnemers krijgen de instructie om de bewegende stip visueel te volgen naar de boven- en onderkant zonder hun hoofdpositie te veranderen. De taakduur is ongeveer 30 seconden.
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel ontwerp).
Eye-Tracking Taak 5: Horizontale Saccade Taak (HST)
Tijdsspanne: Er wordt één beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
De HST is ontworpen om snelle, reflexmatige saccadische oogbewegingen te evalueren als reactie op abrupte horizontale doelverschuivingen. Een wit fixatiepunt verschijnt in het midden van het scherm en springt vervolgens afwisselend tussen de uiterst linker- en rechterpositie. Deelnemers wordt gevraagd de punt continu van links naar rechts te volgen gedurende de hele taak (ongeveer 30 seconden). Elke positieverschuiving is abrupt, wat snelle en nauwkeurige horizontale saccades vereist.
Er wordt één beoordeling uitgevoerd tijdens één studiebezoek (cross-sectioneel design).
Oogvolgtaken 6: Verticale Saccadetaak (VST)
Tijdsspanne: Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studievoorlichting (cross-sectioneel ontwerp).
De VST is ontworpen om snelle, reflexmatige saccadische oogbewegingen te evalueren in reactie op abrupte horizontale doelverschuivingen. Een witte fixatiepunt verschijnt in het midden van het scherm en springt vervolgens afwisselend tussen de verre boven- en verre onderpositie. Deelnemers wordt gevraagd het punt continu van boven naar beneden te volgen gedurende de gehele taakduur (ongeveer 30 seconden). Elke positieverandering is abrupt, wat snelle en nauwkeurige horizontale saccaden vereist.
Een enkele beoordeling wordt uitgevoerd tijdens één studievoorlichting (cross-sectioneel ontwerp).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSVGH24-CT10-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren