Parametry ruchów gałek ocznych a funkcje poznawcze u osób starszych
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Sun Yat-sen University
Związek między parametrami ruchów gałek ocznych a funkcjami poznawczymi u osób starszych
Otępienie występuje najczęściej u osób starszych, ale obecnie nadal brakuje obiektywnych metod pomiaru, które mogłyby wykryć upośledzenie funkcji poznawczych u osób starszych we wczesnym stadium.
Ruchy gałek ocznych są uważane za kliniczny wskaźnik z potencjałem do przesiewowego wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych, a sygnały ruchów gałek ocznych mogą być ekstrahowane w celu obiektywnej oceny funkcji poznawczych.
Śledzenie wzroku było używane głównie do oceny pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Parkinsona.
Jednak mniej uwagi poświęcono związkowi między ruchami gałek ocznych a funkcjami poznawczymi u osób starszych, a także związkowi między danymi ruchów gałek ocznych a nieprawidłowymi poddziedzinami poznawczymi.
To badanie przekrojowe zrekrutuje 0204 osoby starsze powyżej 65 roku życia, podzielone na trzy grupy (grupa zdrowa/grupa z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi/grupa z otępieniem) zgodnie z celem tego badania.
Uczestnicy, u których nie zdiagnozowano chorób neurologicznych (takich jak choroba Parkinsona lub udar), lub mających chorobę psychiczną lub zaburzenia wzroku, zostaną wykluczeni.
Badanie to ma nadzieję dostarczyć danych empirycznych na temat sygnałów ruchów gałek ocznych i funkcji poznawczych u zdrowych osób starszych, a także służyć jako badanie wstępne dla przyszłego rozwoju stymulacji aktywności oczu w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Numer telefonu: +886 7 5252000#7374
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie zrekrutowanych zostanie 210 uczestników, z szacowaną liczbą 70 osób w każdej grupie poznawczej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy mają 65 lat lub więcej i przeszli kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) w poradni ambulatoryjnej.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy poniżej 65. roku życia lub osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa - pacjenci z zachowaną funkcją poznawczą
|
|
Grupa z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi - pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
|
|
Grupa pacjentów z demencją – pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar śledzenia wzroku
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (projekt przekrojowy).
|
Zachowania związane z ruchem gałek ocznych będą oceniane jako obiektywny wskaźnik kontroli poznawczej u osób starszych. Dane z eye-trackingu będą zbierane przy użyciu okularów J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), nieinwazyjnego systemu eye-trackingu do noszenia o częstotliwości próbkowania 30 Hz. Uczestnicy będą wykonywać standaryzowane zadania wzrokowe, podczas gdy rejestrowane będą zachowania związane z ruchem gałek ocznych. Miary wynikowe będą obejmować wzorce ruchu gałek ocznych związane z zadaniem, takie jak zachowanie spojrzenia i wydajność sakkad, które odzwierciedlają kontrolę uwagi i procesy poznawcze wyższego rzędu. Zmiany w tych parametrach ruchu gałek ocznych były związane z zaburzeniami poznawczymi. Miary ruchu gałek ocznych będą wykorzystywane do scharakteryzowania różnic w funkcjonowaniu poznawczym między grupami uczestników. |
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (projekt przekrojowy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (badanie przekrojowe).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych, pierwotnie opracowane przez Folsteina i McHugha w 1975 roku (Folstein i in., 1975). Składa się z 30 pozycji oceniających sześć obszarów funkcji poznawczych: orientację, uwagę, pamięć, język, rozumienie werbalne, praksję i zdolności konstrukcyjne. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Całkowity wynik między 24 a 30 sugeruje zachowaną funkcję poznawczą; wyniki między 18 a 23 wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze; a wyniki od 0 do 17 odzwierciedlają umiarkowane do ciężkich zaburzenia poznawcze. W niniejszym badaniu MMSE jest wykorzystywane do klasyfikacji osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych do grup według stanu poznawczego, w tym grupy zdrowej poznawczo, grupy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i grupy z demencją, na podstawie ustalonych progów punktowych. |
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (badanie przekrojowe).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie śledzenia wzroku 1: Zadanie poziomej fiksacji (HFT)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
Zadanie FXS ma na celu pomiar stabilności fiksacji.
Uczestnicy są instruowani, aby fiksować wzrok na białej kropce, która pojawia się sekwencyjnie w różnych lokalizacjach ekranu: początkowo w centrum, następnie naprzemiennie po lewej i prawej stronie ekranu. Każda pozycja jest utrzymywana przez 5 sekund, podczas których uczestnicy są instruowani, aby utrzymywać wzrok na białej kropce.
Sekwencja przebiega następująco: Centrum (5 sekund), prawa strona (5 sekund), lewa strona (5 sekund) i powrót do centrum (5 sekund).
Czas trwania zadania wynosi około 20 sekund.
|
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
|
Zadanie śledzenia wzroku 2: Zadanie pionowej fiksacji (VFT)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (projekt przekrojowy).
|
Zadanie Pionowej Fiksacji ma na celu ocenę pionowych ruchów sakkadowych oczu oraz stabilności fiksacji.
Biała kropka fiksacyjna jest kolejno wyświetlana na czarnym tle w określonych pionowych lokalizacjach.
Cel jest prezentowany na środku ekranu, a następnie naprzemiennie między górną i dolną pozycją w 5-sekundowych odstępach (środek-góra-dół-środek), z całkowitym czasem trwania zadania wynoszącym około 20 sekund.
|
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty w badaniu (projekt przekrojowy).
|
|
Zadanie śledzenia wzroku 3: Zadanie poziomego śledzenia (HPT)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
HPT ma na celu ocenę zdolności uczestników do wykonywania płynnych, poziomych ruchów gałek ocznych.
Biała kropka pojawia się na środku czarnego ekranu, zachęcając uczestników do skupienia wzroku i ciągłego śledzenia kropki, gdy ta zaczyna się poruszać poziomo.
Bodziec płynnie i wielokrotnie przemieszcza się z lewej na prawą stronę ekranu i z powrotem.
Uczestnicy są instruowani, aby wzrokowo podążać za poruszającą się kropką w lewą i prawą stronę bez zmiany pozycji głowy.
Czas trwania zadania wynosi około 30 sekund.
|
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
|
Zadanie śledzenia wzroku 4: Zadanie śledzenia pionowego (VPT)
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
VPT ma na celu ocenę zdolności uczestników do wykonywania płynnych, poziomych ruchów gałek ocznych.
Biała kropka pojawia się na środku czarnego ekranu, co skłania uczestników do fiksacji i ciągłego śledzenia kropki, gdy zaczyna się ona poruszać pionowo.
Bodziec porusza się płynnie i wielokrotnie z góry na dół po ekranie.
Uczestnicy są instruowani, aby wzrokowo podążać za poruszającą się kropką w górę i w dół bez zmiany pozycji głowy.
Czas trwania zadania wynosi około 30 sekund.
|
Jednorazowa ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
|
Zadanie śledzenia wzroku 5: Zadanie sakady poziomej (HST)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
HST ma na celu ocenę szybkich, odruchowych ruchów sakadowych oczu w odpowiedzi na nagłe poziome przesunięcia celu.
Biały punkt fiksacyjny pojawia się w centrum ekranu, a następnie przeskakuje naprzemiennie między skrajnie lewą a skrajnie prawą pozycją.
Uczestnicy otrzymują instrukcję ciągłego śledzenia punktu z lewej do prawej przez cały czas trwania zadania (około 30 sekund).
Każde przesunięcie pozycji jest nagłe, wymagając szybkich i precyzyjnych poziomych sakad.
|
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
|
Zadanie śledzenia wzroku 6: Zadanie sakady pionowej (VST)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
VST ma na celu ocenę szybkich, odruchowych ruchów sakkadowych oczu w odpowiedzi na nagłe poziome przesunięcia celu.
Biała kropka fiksacyjna pojawia się na środku ekranu, a następnie przeskakuje naprzemiennie między skrajnym górnym a skrajnym dolnym położeniem.
Uczestnicy są proszeni o ciągłe śledzenie kropki od góry do dołu przez cały czas trwania zadania (około 30 sekund).
Każde przesunięcie pozycji jest nagłe, wymagając szybkich i precyzyjnych sakkad poziomych.
|
Pojedyncza ocena jest przeprowadzana podczas jednej wizyty badawczej (projekt przekrojowy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSVGH24-CT10-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)