Ögonrörelseparametrar och kognitiva funktioner hos äldre vuxna
22 januari 2026 uppdaterad av: National Sun Yat-sen University
Sambandet mellan ögonrörelseparametrar och kognitiva funktioner hos äldre vuxna
Demens förekommer vanligast hos äldre individer, men för närvarande finns det fortfarande en brist på objektiva mätmetoder som kan upptäcka kognitiv nedsättning hos äldre vuxna i ett tidigt skede.
Ögonrörelser anses vara en klinisk indikator med potential för screening av mild kognitiv dysfunktion, och ögonrörelsesignaler kan extraheras för att objektivt utvärdera kognition.
Ögonspårning har främst använts för att utvärdera patienter med neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom.
Däremot har mindre uppmärksamhet ägnats åt sambandet mellan ögonrörelser och kognitiv funktion hos äldre individer, liksom förknippelsen mellan ögonrörelsedata och onormala kognitiva subdomäner.
Denna tvärsnittsstudie kommer att rekrytera 0204 äldre individer över 65 år, indelade i tre grupper (frisk grupp/grupp med mild kognitiv nedsättning/demensgrupp) enligt denna studies syfte.
Deltagare som inte har diagnosticerats med neurologiska sjukdomar (som Parkinsons sjukdom eller stroke), eller som har psykisk sjukdom eller synnedsättningar kommer att uteslutas.
Denna studie hoppas kunna tillhandahålla empiriska data om ögonrörelsesignaler och kognitiv funktion hos friska äldre individer, samt att fungera som en preliminär studie för framtida utveckling av ögonaktivitetsstimulering för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Telefonnummer: +886 7 5252000#7374
- E-post: yenchin2427@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 210 deltagare att rekryteras, med uppskattningsvis 70 individer i varje kognitiva grupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är 65 år eller äldre och har genomgått en omfattande geriatrisk bedömning (CGA) på mottagningen.
Exklusionskriterier:
- Deltagare under 65 års ålder eller de som inte kan följa studieförfarandena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk grupp-patienter med intakt kognitiv funktion
|
|
Patienter med lindrig kognitiv störning-gruppen med lindrig kognitiv störning
|
|
Demensgrupp-patienter med svår kognitiv nedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelsemätning
Tidsram: En enda utvärdering genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Ögonrörelsemönster kommer att utvärderas som ett objektivt mått på kognitiv kontroll hos äldre vuxna. Ögonspårningsdata kommer att samlas in med J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), ett icke-invasivt bärbart ögonspårningssystem med en samplingsfrekvens på 30 Hz. Deltagarna kommer att utföra standardiserade visuella uppgifter medan ögonrörelsemönster registreras. Utfallsmått kommer att inkludera uppgiftsrelaterade ögonrörelsemönster, såsom blickbeteende och saccadprestation, som återspeglar uppmärksamhetskontroll och högre kognitiv bearbetning. Förändringar i dessa ögonrörelseparametrar har kopplats till kognitiv nedsättning. Ögonrörelsemått kommer att användas för att karakterisera skillnader i kognitiv funktion mellan deltagargrupper. |
En enda utvärdering genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt kognitivt screeningverktyg som ursprungligen utvecklades av Folstein och McHugh år 1975 (Folstein et al., 1975). Det består av 30 frågor som bedömer sex områden av kognitiv funktion: orientering, uppmärksamhet, minne, språk, verbal förståelse, praxis och konstruktionsförmåga. Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. Ett totalpoäng mellan 24 och 30 tyder på intakt kognitiv funktion; poäng mellan 18 och 23 indikerar lätt kognitiv nedsättning; och poäng från 0 till 17 återspeglar måttlig till svår kognitiv nedsättning. I föreliggande studie används MMSE för att klassificera vuxna i åldern 65 år och äldre i kognitiva statusgrupper, inklusive en kognitivt frisk grupp, en grupp med lätt kognitiv nedsättning (MCI) och en demensgrupp, baserat på etablerade poängtrösklar. |
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonrörelseuppgift 1: Horisontell fixeringsuppgift (HFT)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
FXS-uppgiften är utformad för att mäta fixationsstabilitet.
Deltagarna instrueras att fixera på en vit prick, som visas sekventiellt på olika skärmpositioner: först i mitten, sedan växelvis på vänster och höger sida av skärmen. Varje position hålls i 5 sekunder, under vilken deltagarna instrueras att hålla blicken på den vita pricken.
Sekvensen fortsätter enligt följande: Mitten (5 sekunder), höger sida (5 sekunder), vänster sida (5 sekunder) och åter till mitten (5 sekunder).
Uppgiftens varaktighet är ungefär 20 sekunder.
|
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
|
Ögonrörelsemätningsuppgift 2: Vertikal fixeringsuppgift (VFT)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Vertical Fixation Task är utformad för att bedöma vertikala saccadiska ögonrörelser och fixationsstabilitet.
En vit fixationspunkt visas sekventiellt på en svart bakgrund på specifika vertikala positioner.
Målet presenteras i mitten av skärmen och växlar sedan mellan övre och nedre positioner med 5-sekundersintervaller (mitten-övre-nedre-mitten), med en total uppgiftslängd på cirka 20 sekunder.
|
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
|
Ögonspårningsuppgift 3: Horisontell förföljelseuppgift (HPT)
Tidsram: En enskild bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
HPT är utformad för att utvärdera deltagarnas förmåga att utföra smidiga horisontella ögonrörelser.
En vit prick visas sedan i mitten av en svart skärm, vilket uppmanar deltagarna att fixera och följa pricken kontinuerligt när den börjar röra sig horisontellt.
Stimulusen rör sig smidigt och upprepade gånger från vänster till höger och tillbaka över skärmen.
Deltagarna instrueras att visuellt följa den rörliga pricken mot vänster och höger sida utan att flytta huvudpositionen.
Uppgiftens varaktighet är ungefär 30 sekunder.
|
En enskild bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
|
Ögonrörelsemätningsuppgift 4: Vertikal följningsuppgift (VPT)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
VPT är utformat för att utvärdera deltagarnas förmåga att utföra jämna horisontella följande ögonrörelser.
En vit prick visas sedan i mitten av en svart skärm, vilket uppmanar deltagarna att fixera och följa pricken kontinuerligt när den börjar röra sig vertikalt.
Stimulansen rör sig jämnt och upprepade gånger från upp till ner över skärmen.
Deltagarna instrueras att visuellt följa den rörliga pricken uppåt och nedåt utan att ändra huvudställning.
Uppgiftens varaktighet är cirka 30 sekunder.
|
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
|
Ögonspårningsuppgift 5: Horisontell sakkaduppgift (HST)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
HST är utformat för att utvärdera snabba, reflexartade sakkadiska ögonrörelser som svar på plötsliga horisontella målskiften.
En vit fixeringspunkt visas i mitten av skärmen och hoppar sedan växelvis mellan de yttersta vänstra och högra positionerna.
Deltagarna instrueras att följa punkten kontinuerligt från vänster till höger under hela uppgiftens varaktighet (cirka 30 sekunder).
Varje positionsförskjutning är plötslig, vilket kräver snabba och precisa horisontella sakkader.
|
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
|
Ögonrörelsespårningsuppgift 6: Vertikal sakkaduppgift (VST)
Tidsram: En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
VST är utformat för att utvärdera snabba, reflexiva sakkadiska ögonrörelser som svar på abrupta horisontella målskiftningar.
En vit fixeringspunkt visas i mitten av skärmen och hoppar sedan växelvis mellan de högsta och lägsta positionerna.
Deltagarna instrueras att följa punkten kontinuerligt från upp till ned under hela uppgiftens varaktighet (cirka 30 sekunder).
Varje positionsförskjutning är abrupt, vilket kräver snabba och precisa horisontella sakkader.
|
En enda bedömning genomförs vid ett studiebesök (tvärsnittsdesign).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
17 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSVGH24-CT10-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .