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Parâmetros do Movimento Ocular e Funções Cognitivas em Idosos

22 de janeiro de 2026 atualizado por: National Sun Yat-sen University

A Relação Entre os Parâmetros do Movimento Ocular e as Funções Cognitivas em Idosos

A demência ocorre mais frequentemente em indivíduos idosos, mas atualmente ainda existe uma falta de métodos de medição objetivos que possam detetar precocemente o comprometimento cognitivo em adultos mais velhos.
O movimento ocular é considerado um indicador clínico com potencial para rastrear disfunção cognitiva leve, e os sinais de movimento ocular podem ser extraídos para avaliar objetivamente a cognição.
O rastreamento ocular tem sido usado principalmente para avaliar pacientes com doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson.
No entanto, tem sido dada menos atenção à relação entre o movimento ocular e a função cognitiva em indivíduos idosos, bem como à associação entre os dados de movimento ocular e subdomínios cognitivos anormais.
Este estudo transversal recrutará 204 indivíduos idosos com mais de 65 anos, divididos em três grupos (grupo saudável/grupo com comprometimento cognitivo leve/grupo com demência) de acordo com o propósito deste estudo.
Serão excluídos participantes que não tenham sido diagnosticados com doenças neurológicas (como doença de Parkinson ou acidente vascular cerebral), ou que tenham doença mental ou deficiências visuais.
Este estudo espera fornecer dados empíricos sobre sinais de movimento ocular e função cognitiva em indivíduos idosos saudáveis, bem como servir como um estudo preliminar para o desenvolvimento futuro de estimulação da atividade ocular para melhorar a função cognitiva em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yen Chin CHEN, Associated professor
  • Número de telefone: +886 7 5252000#7374
  • E-mail: yenchin2427@gmail.com

Locais de estudo

      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 210 participantes serão recrutados, com uma estimativa de 70 indivíduos em cada grupo cognitivo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Os participantes têm 65 anos ou mais e completaram uma avaliação geriátrica abrangente (CGA) na clínica ambulatorial.

Critérios de Exclusão:

  • Os participantes têm menos de 65 anos ou aqueles que não são capazes de cumprir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo saudável - pacientes com função cognitiva intacta
Grupo de comprometimento cognitivo leve - pacientes com comprometimento cognitivo leve
Grupo de demência - pacientes com comprometimento cognitivo grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de rastreamento ocular
Prazo: Uma única avaliação é conduzida numa visita do estudo (design transversal).

O comportamento do movimento ocular será avaliado como uma medida objetiva do controlo cognitivo em adultos mais velhos. Os dados de rastreamento ocular serão recolhidos utilizando os J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), um sistema de rastreamento ocular vestível não invasivo com uma frequência de amostragem de 30 Hz. Os participantes realizarão tarefas visuais padronizadas enquanto o comportamento do movimento ocular é registado.

As medidas de resultado incluirão padrões de movimento ocular relacionados com a tarefa, como o comportamento do olhar e o desempenho sacádico, que refletem o controlo da atenção e o processamento cognitivo de ordem superior. Alterações nestes parâmetros de movimento ocular têm sido associadas a défice cognitivo. As medidas de movimento ocular serão utilizadas para caracterizar diferenças na função cognitiva entre os grupos de participantes.

Uma única avaliação é conduzida numa visita do estudo (design transversal).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita do estudo (desenho transversal).

O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é um instrumento de rastreio cognitivo amplamente utilizado, originalmente desenvolvido por Folstein e McHugh em 1975 (Folstein et al., 1975). Consiste em 30 itens que avaliam seis domínios da função cognitiva: orientação, atenção, memória, linguagem, compreensão verbal, praxia e capacidade construtiva. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva. Uma pontuação total entre 24 e 30 sugere uma função cognitiva intacta; pontuações entre 18 e 23 indicam comprometimento cognitivo ligeiro; e pontuações de 0 a 17 refletem comprometimento cognitivo moderado a grave.

No presente estudo, o MMSE é utilizado para classificar adultos com 65 anos ou mais em grupos de estado cognitivo, incluindo um grupo cognitivamente saudável, um grupo com comprometimento cognitivo ligeiro (MCI) e um grupo com demência, com base nos limiares de pontuação estabelecidos.

Uma única avaliação é realizada numa visita do estudo (desenho transversal).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Rastreamento Ocular 1: Tarefa de Fixação Horizontal (HFT)
Prazo: Uma única avaliação é conduzida numa visita de estudo (desenho transversal).
A tarefa FXS foi concebida para medir a estabilidade da fixação. Os participantes são instruídos a fixar um ponto branco, que aparece sequencialmente em diferentes locais do ecrã: inicialmente no centro, depois alternadamente nos lados esquerdo e direito do ecrã. Cada posição é mantida durante 5 segundos, durante os quais os participantes são instruídos a manter o olhar no ponto branco. A sequência procede da seguinte forma: Centro (5 segundos), lado direito (5 segundos), lado esquerdo (5 segundos) e regresso ao centro (5 segundos). A duração da tarefa é de aproximadamente 20 segundos.
Uma única avaliação é conduzida numa visita de estudo (desenho transversal).
Tarefa de Rastreamento Ocular 2: Tarefa de Fixação Vertical (VFT)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita do estudo (desenho transversal).
A Tarefa de Fixação Vertical foi concebida para avaliar os movimentos sacádicos verticais dos olhos e a estabilidade da fixação. Um ponto de fixação branco é exibido sequencialmente num fundo preto em localizações verticais específicas. O alvo é apresentado no centro do ecrã e, em seguida, alterna entre as posições superior e inferior em intervalos de 5 segundos (centro-superior-inferior-centro), com uma duração total da tarefa de aproximadamente 20 segundos.
Uma única avaliação é realizada numa visita do estudo (desenho transversal).
Tarefa de Rastreamento Ocular 3: Tarefa de Perseguição Horizontal (HPT)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
O HPT é projetado para avaliar a capacidade dos participantes de realizar movimentos oculares suaves de perseguição horizontal. Um ponto branco aparece então no centro de um ecrã preto, solicitando aos participantes que fixem e acompanhem o ponto continuamente enquanto este começa a mover-se horizontalmente. O estímulo move-se suave e repetidamente da esquerda para a direita e de volta através do ecrã. Os participantes são instruídos a seguir visualmente o ponto em movimento para o lado esquerdo e direito sem alterar a posição da cabeça. A duração da tarefa é de aproximadamente 30 segundos.
Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
Tarefa de Rastreio Ocular 4: Tarefa de Perseguição Vertical (TPV)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
O VPT foi concebido para avaliar a capacidade dos participantes de realizar movimentos oculares suaves de perseguição horizontal. Um ponto branco aparece então no centro de um ecrã negro, solicitando que os participantes fixem e acompanhem continuamente o ponto à medida que este começa a mover-se verticalmente. O estímulo move-se suave e repetidamente de cima para baixo através do ecrã. Os participantes são instruídos a seguir visualmente o ponto em movimento para cima e para baixo sem alterar a posição da cabeça. A duração da tarefa é de aproximadamente 30 segundos.
Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
Tarefa de Rastreamento Ocular 5: Tarefa de Sacada Horizontal (TSH)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
O HST foi concebido para avaliar movimentos oculares sacádicos rápidos e reflexos em resposta a deslocamentos horizontais bruscos do alvo. Um ponto de fixação branco aparece no centro do ecrã e depois salta alternadamente entre as posições extremas esquerda e direita. Os participantes são instruídos a acompanhar o ponto continuamente da esquerda para a direita durante toda a duração da tarefa (aproximadamente 30 segundos). Cada deslocamento de posição é brusco, exigindo sacadas horizontais rápidas e precisas.
Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
Tarefa de Rastreamento Ocular 6: Tarefa de Sacada Vertical (VST)
Prazo: Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).
O VST foi concebido para avaliar movimentos oculares sacádicos rápidos e reflexos em resposta a deslocações horizontais abruptas do alvo. Um ponto de fixação branco aparece no centro do ecrã e salta alternadamente entre as posições mais acima e mais abaixo. Os participantes são instruídos a seguir o ponto continuamente de cima para baixo durante toda a duração da tarefa (aproximadamente 30 segundos). Cada deslocamento de posição é abrupto, exigindo sacadas horizontais rápidas e precisas.
Uma única avaliação é realizada numa visita de estudo (desenho transversal).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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