Parametry pohybů očí a kognitivní funkce u starších dospělých
22. ledna 2026 aktualizováno: National Sun Yat-sen University
Vztah mezi parametry pohybu očí a kognitivními funkcemi u starších dospělých
Demence se nejčastěji vyskytuje u starších osob, ale v současné době stále chybí objektivní měřicí metody, které by dokázaly odhalit kognitivní poruchu u starších dospělých v raném stádiu.
Pohyb očí je považován za klinický ukazatel s potenciálem pro screening mírné kognitivní dysfunkce a pohybové signály očí lze extrahovat k objektivnímu hodnocení kognice.
Sledování očí bylo většinou používáno k hodnocení pacientů s neurodegenerativními onemocněními, jako je Parkinsonova choroba.
Nicméně menší pozornost byla věnována vztahu mezi pohybem očí a kognitivní funkcí u starších osob, stejně jako souvislosti mezi daty o pohybu očí a abnormálními kognitivními subdoménami.
Tato průřezová studie najme 0204 starších osob nad 65 let, rozdělených do tří skupin (zdravá skupina/skupina s mírnou kognitivní poruchou/skupina s demencí) podle účelu této studie.
Účastníci, kteří nebyli diagnostikováni s neurologickými onemocněními (jako je Parkinsonova choroba nebo mrtvice), nebo mají duševní onemocnění nebo zrakové postižení, budou vyloučeni.
Tato studie doufá, že poskytne empirická data o pohybových signálech očí a kognitivní funkci u zdravých starších osob, stejně jako poslouží jako předběžná studie pro budoucí vývoj stimulace oční aktivity ke zlepšení kognitivní funkce u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Telefonní číslo: +886 7 5252000#7374
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude zapojeno 210 účastníků, přičemž v každé kognitivní skupině je odhadováno přibližně 70 jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou ve věku 65 let nebo starší a absolvovali komplexní geriatrické hodnocení (CGA) v ambulantní klinice.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci jsou mladší 65 let nebo ti, kteří nejsou schopni dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá skupina - pacienti s neporušenou kognitivní funkcí
|
|
Skupina s mírným kognitivním postižením – pacienti s mírným kognitivním postižením
|
|
Skupina demence - pacienti s těžkým kognitivním postižením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pohybu očí
Časové okno: Jedno hodnocení se provádí při jedné návštěvě studie (příčný průřezový design).
|
Chování pohybů očí bude hodnoceno jako objektivní měřítko kognitivní kontroly u starších dospělých. Data eye-trackingu budou sbírána pomocí brýlí J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), neinvazivního nositelného systému pro sledování pohybu očí s frekvencí vzorkování 30 Hz. Účastníci budou provádět standardizované vizuální úkoly, zatímco bude zaznamenáváno chování pohybů očí. Výsledné míry budou zahrnovat vzorce pohybů očí související s úkolem, jako je chování pohledu a sakadický výkon, které odrážejí pozornostní kontrolu a kognitivní zpracování vyššího řádu. Změny v těchto parametrech pohybu očí byly spojovány s kognitivním poškozením. Míry pohybu očí budou použity k charakterizaci rozdílů v kognitivních funkcích napříč skupinami účastníků. |
Jedno hodnocení se provádí při jedné návštěvě studie (příčný průřezový design).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Jedno posouzení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný kognitivní screeningový nástroj původně vyvinutý Folsteinem a McHughem v roce 1975 (Folstein et al., 1975). Skládá se z 30 položek hodnotících šest domén kognitivních funkcí: orientaci, pozornost, paměť, jazyk, verbální porozumění, praxi a konstrukční schopnosti. Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci. Celkové skóre mezi 24 a 30 naznačuje neporušenou kognitivní funkci; skóre mezi 18 a 23 indikuje mírnou kognitivní poruchu; a skóre od 0 do 17 odráží středně těžkou až těžkou kognitivní poruchu. V této studii je MMSE používáno k zařazení dospělých ve věku 65 let a starších do skupin podle kognitivního stavu, včetně kognitivně zdravé skupiny, skupiny s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a skupiny s demencí, na základě stanovených prahových hodnot skóre. |
Jedno posouzení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eye-Tracking Task 1: Horizontal Fixation Task (HFT)
Časové okno: Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (příčný průřezový design).
|
Úloha FXS je navržena k měření stability fixace.
Účastníci jsou instruováni, aby fixovali bílou tečku, která se objevuje postupně na různých místech obrazovky: zpočátku ve středu, poté střídavě na levé a pravé straně obrazovky. Každá pozice je udržována po dobu 5 sekund, během které jsou účastníci instruováni, aby udržovali svůj pohled na bílé tečce.
Sekvence pokračuje následovně: Střed (5 sekund), pravá strana (5 sekund), levá strana (5 sekund) a návrat do středu (5 sekund).
Doba trvání úlohy je přibližně 20 sekund.
|
Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (příčný průřezový design).
|
|
Úloha sledování očí 2: Úloha vertikální fixace (VFT)
Časové okno: Jediné hodnocení se provádí při jedné návštěvě studie (příčný průřezový design).
|
Úloha Vertikální Fixace je navržena k hodnocení vertikálních sakadických pohybů očí a stability fixace.
Bílý fixační bod je postupně zobrazován na černém pozadí na specifických vertikálních pozicích.
Cíl je prezentován ve středu obrazovky a poté se střídá mezi horní a dolní pozicí v 5sekundových intervalech (střed-horní-dolní-střed), s celkovou dobou trvání úlohy přibližně 20 sekund.
|
Jediné hodnocení se provádí při jedné návštěvě studie (příčný průřezový design).
|
|
Eye-tracking Task 3: Horizontální sledovací úloha (HPT)
Časové okno: Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
HPT je navržen k vyhodnocení schopnosti účastníků provádět plynulé horizontální sledovací pohyby očí.
Na černé obrazovce se poté objeví bílá tečka, což účastníky vyzve k fixaci a nepřetržitému sledování tečky, jakmile se začne pohybovat horizontálně.
Stimul se plynule a opakovaně pohybuje zleva doprava a zpět po obrazovce.
Účastníci jsou instruováni, aby vizuálně sledovali pohybující se tečku na levou a pravou stranu, aniž by měnili polohu hlavy.
Doba trvání úkolu je přibližně 30 sekund.
|
Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
|
Úloha sledování očí 4: Vertikální sledovací úloha (VPT)
Časové okno: Jedno hodnocení se provádí během jedné návštěvy studie (průřezový design).
|
VPT je navrženo pro vyhodnocení schopnosti účastníků provádět plynulé horizontální pohyby očí sledováním.
A white dot then appears at the center of a black screen, prompting participants to fixate and track the dot continuously as it begins moving vertically. Podnět se pohybuje plynule a opakovaně shora dolů po obrazovce. Účastníci jsou instruováni, aby vizuálně sledovali pohybující se tečku nahoru a dolů, aniž by měnili polohu hlavy. Doba trvání úkolu je přibližně 30 sekund. |
Jedno hodnocení se provádí během jedné návštěvy studie (průřezový design).
|
|
Oční sledovací úkol 5: Horizontální sakádový úkol (HST)
Časové okno: Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (příčný průřezový design).
|
HST je navržen k vyhodnocení rychlých, reflexních sakadických pohybů očí v reakci na náhlé horizontální posuny cíle.
Bílý fixační bod se objeví ve středu obrazovky a poté přeskakuje střídavě mezi krajní levou a krajní pravou pozicí.
Účastníci jsou instruováni, aby bod nepřetržitě sledovali zleva doprava po celou dobu úkolu (přibližně 30 sekund).
Každý posun pozice je náhlý, což vyžaduje rychlé a přesné horizontální sakády.
|
Jedno hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (příčný průřezový design).
|
|
Úloha sledování očí 6: Vertikální sakadická úloha (VST)
Časové okno: Jediné hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
VST je navržena k hodnocení rychlých, reflexivních sakadických pohybů očí v reakci na náhlé horizontální posuny cíle.
Bílý fixační bod se objeví ve středu obrazovky a poté přeskakuje střídavě mezi horní a dolní pozicí.
Účastníci jsou instruováni, aby bod nepřetržitě sledovali shora dolů po celou dobu úkolu (přibližně 30 sekund).
Každý posun polohy je náhlý a vyžaduje rychlé a přesné horizontální sakády.
|
Jediné hodnocení se provádí při jedné studijní návštěvě (průřezový design).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSVGH24-CT10-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .