Параметры движения глаз и когнитивные функции у пожилых людей
22 января 2026 г. обновлено: National Sun Yat-sen University
Взаимосвязь параметров движений глаз и когнитивных функций у пожилых людей
Деменция чаще всего встречается у пожилых людей, но в настоящее время все еще отсутствуют объективные методы измерения, которые могли бы выявить когнитивные нарушения у пожилых людей на ранней стадии.
Движения глаз считаются клиническим показателем с потенциалом для скрининга легких когнитивных нарушений, а сигналы движений глаз могут быть извлечены для объективной оценки когнитивных функций.
Отслеживание движений глаз в основном использовалось для оценки пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, такими как болезнь Паркинсона.
Однако меньше внимания уделялось взаимосвязи между движениями глаз и когнитивной функцией у пожилых людей, а также связи между данными о движениях глаз и нарушениями в различных когнитивных поддоменах.
В это поперечное исследование будут включены 0204 пожилых человека в возрасте старше 65 лет, разделенные на три группы (здоровая группа/группа с легкими когнитивными нарушениями/группа с деменцией) в соответствии с целями данного исследования.
Участники, у которых не были диагностированы неврологические заболевания (такие как болезнь Паркинсона или инсульт), или имеющие психические заболевания или нарушения зрения, будут исключены.
Это исследование надеется предоставить эмпирические данные о сигналах движений глаз и когнитивной функции у здоровых пожилых людей, а также послужить предварительным исследованием для будущей разработки стимуляции глазной активности для улучшения когнитивной функции у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Номер телефона: +886 7 5252000#7374
- Электронная почта: yenchin2427@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет набрано 210 участников, с предполагаемым количеством 70 человек в каждой когнитивной группе.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 65 лет и старше, прошедшие комплексную гериатрическую оценку (CGA) в амбулаторной клинике.
Критерии исключения:
- Участники моложе 65 лет или те, кто не может соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая группа – пациенты с сохранной когнитивной функцией
|
|
Группа пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
|
|
Группа пациентов с деменцией - пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение движения глаз
Временное ограничение: Единая оценка проводится во время одного визита в исследование (перекрестный дизайн).
|
Движения глаз будут оцениваться как объективный показатель когнитивного контроля у пожилых людей. Данные айтрекинга будут собираться с помощью умных очков J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies) - неинвазивной носимой системы отслеживания движений глаз с частотой дискретизации 30 Гц. Участники будут выполнять стандартизированные визуальные задания, в то время как регистрируется поведение их глаз. Конечные показатели будут включать связанные с заданием паттерны движений глаз, такие как поведение взгляда и саккадическая производительность, которые отражают контроль внимания и когнитивную обработку высшего порядка. Изменения в этих параметрах движений глаз были связаны с когнитивными нарушениями. Показатели движений глаз будут использоваться для характеристики различий в когнитивных функциях между группами участников. |
Единая оценка проводится во время одного визита в исследование (перекрестный дизайн).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: Оценка проводится один раз во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
Мини-исследование психического состояния (MMSE) — широко используемый инструмент когнитивного скрининга, первоначально разработанный Фолстейном и Макхью в 1975 году (Folstein et al., 1975). Он состоит из 30 пунктов, оценивающих шесть областей когнитивной функции: ориентация, внимание, память, язык, вербальное понимание, праксис и конструктивные способности. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Общий балл от 24 до 30 свидетельствует о сохранной когнитивной функции; баллы от 18 до 23 указывают на лёгкое когнитивное нарушение; а баллы от 0 до 17 отражают умеренное или тяжёлое когнитивное нарушение. В настоящем исследовании MMSE используется для классификации взрослых в возрасте 65 лет и старше на группы по когнитивному статусу, включая когнитивно здоровую группу, группу с лёгкими когнитивными нарушениями (MCI) и группу с деменцией, на основе установленных пороговых значений баллов. |
Оценка проводится один раз во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание по отслеживанию взгляда 1: Задание на горизонтальную фиксацию взгляда (HFT)
Временное ограничение: Единичная оценка проводится при одном посещении исследования (поперечный дизайн).
|
Задача FXS предназначена для измерения стабильности фиксации.
Участникам предлагается фиксировать взгляд на белой точке, которая последовательно появляется в разных местах экрана: сначала в центре, затем попеременно слева и справа от центра экрана. Каждая позиция удерживается в течение 5 секунд, в течение которых участникам предлагается удерживать взгляд на белой точке.
Последовательность происходит следующим образом: Центр (5 секунд), правая сторона (5 секунд), левая сторона (5 секунд) и возврат в центр (5 секунд).
Продолжительность задачи составляет приблизительно 20 секунд.
|
Единичная оценка проводится при одном посещении исследования (поперечный дизайн).
|
|
Задание на отслеживание взгляда 2: Задание на вертикальную фиксацию (VFT)
Временное ограничение: Оценка проводится один раз в рамках одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
Задача вертикальной фиксации предназначена для оценки вертикальных саккадических движений глаз и стабильности фиксации.
Белая точка фиксации последовательно отображается на чёрном фоне в определённых вертикальных положениях.
Цель появляется в центре экрана, а затем чередуется между верхним и нижним положениями с интервалами в 5 секунд (центр-верх-низ-центр), общая продолжительность задачи составляет примерно 20 секунд.
|
Оценка проводится один раз в рамках одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
|
Задание 3 по отслеживанию взгляда: Задание горизонтального преследования (HPT)
Временное ограничение: Однократная оценка проводится во время одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
HPT предназначен для оценки способности участников выполнять плавные горизонтальные следящие движения глаз.
Белая точка появляется в центре черного экрана, что побуждает участников фиксировать взгляд и непрерывно отслеживать точку, когда она начинает двигаться горизонтально.
Стимул плавно и повторно перемещается слева направо и обратно по экрану.
Участникам предписывается визуально следовать за движущейся точкой влево и вправо, не меняя положения головы.
Продолжительность задания составляет приблизительно 30 секунд.
|
Однократная оценка проводится во время одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
|
Задание с отслеживанием взгляда 4: Вертикальное задание на слежение (VPT)
Временное ограничение: Одна оценка проводится во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
VPT предназначен для оценки способности участников выполнять плавные горизонтальные следящие движения глаз.
Затем в центре черного экрана появляется белая точка, что побуждает участников фиксировать взгляд и непрерывно отслеживать точку, когда она начинает двигаться вертикально.
Стимул плавно и многократно перемещается сверху вниз по экрану.
Участникам дается указание визуально следить за движущейся точкой вверх и вниз, не меняя положения головы.
Продолжительность задания составляет приблизительно 30 секунд.
|
Одна оценка проводится во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
|
Задача отслеживания взгляда 5: Задача горизонтальных саккад (HST)
Временное ограничение: Одно исследование проводится во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
HST предназначен для оценки быстрых рефлекторных саккадических движений глаз в ответ на резкие горизонтальные смещения цели.
Белая точка фиксации появляется в центре экрана и затем попеременно перемещается между крайним левым и крайним правым положениями.
Участникам инструкция предписывает непрерывно отслеживать точку слева направо в течение всего времени выполнения задания (приблизительно 30 секунд).
Каждое позиционное смещение является резким, что требует быстрых и точных горизонтальных саккад.
|
Одно исследование проводится во время одного визита в рамках исследования (поперечный дизайн).
|
|
Задача отслеживания взгляда 6: Задача вертикальных саккад (VST)
Временное ограничение: Однократная оценка проводится во время одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
ВСТ предназначена для оценки быстрых рефлекторных саккадических движений глаз в ответ на внезапные горизонтальные смещения цели.
Белая точка фиксации появляется в центре экрана, а затем перемещается попеременно между крайним верхним и крайним нижним положениями.
Участникам инструкции предписывают непрерывно отслеживать точку сверху вниз в течение всего времени выполнения задачи (примерно 30 секунд).
Каждое смещение позиции является внезапным, что требует быстрых и точных горизонтальных саккад.
|
Однократная оценка проводится во время одного визита в исследовании (поперечный дизайн).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH24-CT10-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .