Øyebevegelsesparametere og kognitive funksjoner hos eldre voksne
22. januar 2026 oppdatert av: National Sun Yat-sen University
Forholdet mellom øyebevegelsesparametere og kognitive funksjoner hos eldre voksne
Demens oppstår vanligvis hos eldre personer, men det er for tiden fortsatt mangel på objektive målemetoder som kan oppdage kognitiv svikt hos eldre på et tidlig stadium.
Øyebevegelse betraktes som en klinisk indikator med potensial for screening av mild kognitiv dysfunksjon, og øyebevegelsessignaler kan ekstraheres for å vurdere kognisjon objektivt.
Øyesporing har for det meste blitt brukt til å evaluere pasienter med nevrodegenerative sykdommer som Parkinsons sykdom.
Imidlertid har det vært mindre oppmerksomhet på forholdet mellom øyebevegelse og kognitiv funksjon hos eldre personer, samt sammenhengen mellom øyebevegelsesdata og unormale kognitive subdomener.
Denne tverrsnittsstudien vil rekruttere 204 eldre personer over 65 år, delt inn i tre grupper (frisk gruppe/gruppe med mild kognitiv svikt/demensgruppe) i henhold til formålet med denne studien.
Deltakere som ikke har blitt diagnostisert med nevrologiske sykdommer (som Parkinsons sykdom eller slag), eller som har psykisk sykdom eller synshemninger vil bli ekskludert.
Denne studien håper å gi empiriske data om øyebevegelsessignaler og kognitiv funksjon hos friske eldre personer, samt å tjene som en foreløpig studie for fremtidig utvikling av øyeaktivitetsstimulering for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Telefonnummer: +886 7 5252000#7374
- E-post: yenchin2427@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 210 deltakere vil bli rekruttert, med anslått 70 personer i hver kognitiv gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er 65 år eller eldre og har gjennomført en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) på poliklinikken.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne er under 65 år eller de som ikke er i stand til å følge studiens prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske pasienter med intakt kognitiv funksjon
|
|
Pasienter med mild kognitiv svikt-gruppe
|
|
Demensgruppe-pasienter med alvorlig kognitiv svikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporingsmåling
Tidsramme: En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Øyebevegelsesatferd vil bli vurdert som et objektivt mål på kognitiv kontroll hos eldre voksne. Øyesporingsdata vil bli samlet inn ved hjelp av J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), et ikke-invasivt bærbart øyesporingssystem med en samplingsfrekvens på 30 Hz. Deltakere vil utføre standardiserte visuelle oppgaver mens øyebevegelsesatferd registreres. Utfallsmål vil inkludere oppgave-relaterte øyebevegelsesmønstre, som blikkadferd og sakkadisk ytelse, som reflekterer oppmerksomhetskontroll og høyere kognitiv prosessering. Endringer i disse øyebevegelsesparameterne har blitt assosiert med kognitiv svikt. Øyebevegelsesmål vil bli brukt til å karakterisere forskjeller i kognitiv funksjon på tvers av deltakergrupper. |
En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt kognitivt screeningsverktøy som opprinnelig ble utviklet av Folstein og McHugh i 1975 (Folstein et al., 1975). Det består av 30 elementer som vurderer seks domener av kognitiv funksjon: orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk, verbal forståelse, praksis og konstruksjonsevne. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. En total poengsum mellom 24 og 30 tyder på intakt kognitiv funksjon; poengsummer mellom 18 og 23 indikerer mild kognitiv svikt; og poengsummer fra 0 til 17 reflekterer moderat til alvorlig kognitiv svikt. I denne studien brukes MMSE til å klassifisere voksne i alderen 65 år og eldre i kognitive statusgrupper, inkludert en kognitivt sunn gruppe, en gruppe med mild kognitiv svikt (MCI) og en demensgruppe, basert på etablerte poengsumsterskler. |
En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporingsoppgave 1: Horisontal fikseringsoppgave (HFT)
Tidsramme: En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
FXS-oppgaven er designet for å måle fiksasjonsstabilitet.
Deltakere blir instruert til å fiksere på en hvit prikk, som vises sekvensielt på forskjellige skjermplasseringer: først i sentrum, deretter vekselvis til venstre og høyre side av skjermen. Hver posisjon opprettholdes i 5 sekunder, hvor deltakerne blir instruert til å holde blikket på den hvite prikken.
Sekvensen fortsetter som følger: Sentrum (5 sekunder), høyre side (5 sekunder), venstre side (5 sekunder), og tilbake til sentrum (5 sekunder).
Oppgavens varighet er omtrent 20 sekunder.
|
En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
|
Øyesporingsoppgave 2: Vertikal fikseringsoppgave (VFT)
Tidsramme: En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Vertikal Fikseringsoppgave er utformet for å vurdere vertikale sakkadiske øyebevegelser og fikseringstabilitet.
En hvit fikseringspunkt vises sekvensielt på svart bakgrunn på spesifikke vertikale posisjoner.
Målet presenteres i midten av skjermen og veksler deretter mellom øvre og nedre posisjoner med 5-sekunders intervaller (midt-øvre-nedre-midt), med en total oppgavetid på omtrent 20 sekunder.
|
En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
|
Øyesporingsoppgave 3: Horisontal forfølgelsesoppgave (HPT)
Tidsramme: En enkelt vurdering utføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
HPT er designet for å evaluere deltakernes evne til å utføre jevne horisontale øyebevegelser.
En hvit prikk vises deretter i midten av en svart skjerm, noe som ber deltakerne fiksere og følge prikken kontinuerlig mens den begynner å bevege seg horisontalt.
Stimulansen beveger seg jevnt og gjentatte ganger fra venstre til høyre og tilbake over skjermen.
Deltakerne blir instruert til å visuelt følge den bevegelige prikken mot venstre og høyre side uten å endre hodeposisjonen.
Oppgavens varighet er omtrent 30 sekunder.
|
En enkelt vurdering utføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
|
Øyesporingsoppgave 4: Vertikal forfølgelsesoppgave (VPT)
Tidsramme: En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
VPT er designet for å evaluere deltakernes evne til å utføre jevne horisontale følgeøyebevegelser.
En hvit prikk vises deretter i midten av en svart skjerm, noe som ber deltakerne fokusere og følge prikken kontinuerlig mens den begynner å bevege seg vertikalt.
Stimulansen beveger seg jevnt og gjentatte ganger fra opp til ned over skjermen.
Deltakerne instrueres om å visuelt følge den bevegelige prikken mot opp og ned-siden uten å endre hodestillingen.
Oppgavens varighet er omtrent 30 sekunder.
|
En enkelt vurdering gjennomføres ved ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
|
Øyesporingsoppgave 5: Horisontal sakkadeoppgave (HST)
Tidsramme: En enkelt vurdering gjennomføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
HST er utformet for å evaluere raske, refleksive sakkadiske øyebevegelser som svar på plutselige horisontale målforskyvninger.
En hvit fikseringsprikk vises i midten av skjermen og hopper deretter vekselvis mellom posisjonene helt til venstre og helt til høyre.
Deltakerne instrueres til å følge prikken kontinuerlig fra venstre til høyre gjennom hele oppgavens varighet (ca. 30 sekunder).
Hver posisjonsforskyvning er plutselig og krever raske og nøyaktige horisontale sakkader.
|
En enkelt vurdering gjennomføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
|
Øyesporingsoppgave 6: Vertikal sakkadeoppgave (VST)
Tidsramme: En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
VST er utviklet for å evaluere raske, refleksive sakkadiske øyebevegelser som svar på plutselige horisontale målskift.
En hvit fikseringsprikk vises midt på skjermen og hopper deretter vekselvis mellom den øverste og nederste posisjonen.
Deltakerne instrueres til å følge prikken kontinuerlig fra opp til ned gjennom hele oppgaven (omtrent 30 sekunder).
Hvert posisjonsskift er plutselig og krever raske og nøyaktige horisontale sakkader.
|
En enkelt vurdering utføres på ett studiebesøk (tverrsnittsdesign).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSVGH24-CT10-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .