Silmänliikeparametrit ja kognitiiviset toiminnot iäkkäillä aikuisilla
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Sun Yat-sen University
Silmien liikeparametrien ja kognitiivisten toimintojen välinen suhde ikääntyneillä aikuisilla
Dementia esiintyy yleisimmin vanhuksilla, mutta tällä hetkellä on edelleen puutetta objektiivisista mittausmenetelmistä, jotka voivat havaita kognitiivisen heikentymän vanhuksilla varhaisessa vaiheessa.
Silmänliikettä pidetään kliikkisenä indikaattorina, jolla on potentiaalia lievän kognitiivisen toimintahäiriön seulontaan, ja silmänliikkeen signaaleja voidaan eristää kognition objektiiviseen arviointiin.
Silmänseurantaa on käytetty enimmäkseen neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin, potilaiden arviointiin.
Kuitenkin vähemmän huomiota on kiinnitetty silmänliikkeen ja kognitiivisen toiminnan väliseen suhteeseen vanhuksilla sekä silmänliiketietojen ja epänormaalien kognitiivisten aladomainien väliseen yhteyteen.
Tämä poikkileikkaustutkimus rekrytoi 0204 yli 65-vuotiasta vanhusta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään (terve ryhmä/lievän kognitiivisen heikentymän ryhmä/dementia-ryhmä) tämän tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti.
Osallistujia, joilla ei ole diagnosoitu neurologisia sairauksia (kuten Parkinsonin tauti tai aivohalvaus), tai joilla on mielisairaus tai näkövamma, suljetaan pois.
Tämä tutkimus toivoo tarjoavansa empiiristä tietoa silmänliikkeen signaaleista ja kognitiivisesta toiminnasta terveillä vanhuksilla sekä toimivan alustavana tutkimuksena tulevaa silmän aktiivisuuden stimulaation kehittämistä varten kognitiivisen toiminnan parantamiseksi vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Puhelinnumero: +886 7 5252000#7374
- Sähköposti: yenchin2427@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 210 osallistujaa otetaan mukaan, ja arviolta 70 henkilöä kussakin kognitiivisessa ryhmässä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja ovat suorittaneet kattavan geriatrinen arvioinnin (CGA) poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat alle 65-vuotiaita tai ne, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveysryhmä-potilaat, joilla on ehjä kognitiivinen toiminta
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen ryhmä-potilaat, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen
|
|
Dementia group-patients with severe cognitive impairment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseurantamittaus
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkausasetelma).
|
Silmien liikkeitä arvioidaan objektiivisena mittarina kognitiivisesta kontrollista iäkkäillä aikuisilla. Silmien liikkeitä seurataan käyttäen J7EF Gaze Smart Glasses -laseja (Jorjin Technologies), jotka ovat ei-invasiivinen kannettava silmien seurantajärjestelmä 30 Hz:n näytteenottotaajuudella. Osallistujat suorittavat standardoituja visuaalisia tehtäviä, kun heidän silmien liikkeidensä tallennetaan. Tulospiirteinä käytetään tehtävään liittyviä silmien liikemalleja, kuten katseen käyttäytymistä ja sakkadien suorituskykyä, jotka heijastavat tarkkaavuuden hallintaa ja korkeamman tason kognitiivista prosessointia. Näiden silmien liikeparametrien muutokset on yhdistetty kognitiiviseen heikentymiseen. Silmien liikemittauksia käytetään kuvaamaan eroja kognitiivisessa toiminnassa osallistujaryhmien välillä. |
Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkausasetelma).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty kognitiivinen seulontatyökalu, jonka kehittivät alun perin Folstein ja McHugh vuonna 1975 (Folstein et al., 1975). Se koostuu 30 tehtävästä, jotka arvioivat kuutta kognitiivisen toiminnan aluetta: orientaatio, tarkkaavaisuus, muisti, kieli, sanallinen ymmärtäminen, praksis ja konstruktionaalinen kyky. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Kokonaispistemäärä 24 ja 30 välillä viittaa ehjään kognitiiviseen toimintaan; pisteet 18 ja 23 välillä osoittavat lievää kognitiivista heikentymistä; ja pisteet 0–17 heijastavat kohtalaista tai vakavaa kognitiivista heikentymistä. Tässä tutkimuksessa MMSE:llä luokitellaan 65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat aikuiset kognitiivisen tilan ryhmiin, mukaan lukien kognitiivisesti terve ryhmä, lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) ryhmä ja dementia-ryhmä vakiintuneiden pistekynnysten perusteella. |
Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseurantatehtävä 1: Vaakasuora kiinnitystehtävä (HFT)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnissä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
FXS-tehtävä on suunniteltu mittaamaan fiksauksen vakautta.
Osallistujia ohjeistetaan kiinnittämään katseensa valkoiseen pisteeseen, joka ilmestyy peräkkäin eri näytön paikoissa: aluksi keskellä, sitten vuorotellen näytön vasemmalle ja oikealle puolelle. Jokainen paikka pysyy näkyvissä 5 sekuntia, jonka aikana osallistujia ohjeistetaan pitämään katseensa valkoisessa pisteessä.
Sekvenssi etenee seuraavasti: Keskellä (5 sekuntia), oikea puoli (5 sekuntia), vasen puoli (5 sekuntia) ja palataan keskelle (5 sekuntia).
Tehtävän kesto on noin 20 sekuntia.
|
Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnissä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
|
Silmänseurantatehtävä 2: Pystysuora kiinnitystehtävä (VFT)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
Vertikaalinen kiinnitystehtävä on suunniteltu arvioimaan pystysuuntaisia sakkadisia silmänliikkeitä ja kiinnityksen vakautta.
Valkoinen kiinnityspiste näytetään peräkkäin mustalla taustalla tietyssä pystysuunnassa.
Kohde esitetään näytön keskellä ja vaihtelee sitten ylä- ja ala-asennon välillä 5 sekunnin välein (keski-ylä-ala-keski), ja tehtävän kokonaiskesto on noin 20 sekuntia.
|
Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
|
Silmänseurantatehtävä 3: Vaakasuora seurantatehtävä (HPT)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkausasetelma).
|
HPT on suunniteltu arvioimaan osallistujien kykyä suorittaa tasaisia vaakasuoria silmänseurantaliiikkeitä.
Valkoinen piste ilmestyy sitten mustan näytön keskelle, mikä kehottaa osallistujia kiinnittämään katseensa ja seuraamaan pistettä jatkuvasti sen liikkuessa vaakasuunnassa.
Ärsyke liikkuu tasaisesti ja toistuvasti vasemmalta oikealle ja takaisin näytön poikki.
Osallistujille annetaan ohje visuaalisesti seurata liikkuvaa pistettä vasemmalle ja oikealle puolelle siirtämättä päätään.
Tehtävän kesto on noin 30 sekuntia.
|
Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkausasetelma).
|
|
Silmänseurantatehtävä 4: Pystysuora seurantatehtävä (VPT)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
VPT on suunniteltu arvioimaan osallistujien kykyä suorittaa tasaisia vaakasuoria silmänseurantaliiikkeitä.
Valkoinen piste ilmestyy sitten mustan näytön keskelle, mikä kehottaa osallistujia kiinnittämään katseensa ja seuraamaan pistettä jatkuvasti sen alkaessa liikkua pystysuunnassa. Ärsyke liikkuu tasaisesti ja toistuvasti ylhäältä alas näytön poikki. Osallistujia ohjeistetaan seuraamaan liikkuvaa pistettä visuaalisesti ylös- ja alaspäin siirtämättä päätään. Tehtävän kesto on noin 30 sekuntia. |
Yksi arviointi suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
|
Silmien liikkeiden seurantatehtävä 5: Vaakasuora sakkaditehtävä (HST)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
HST on suunniteltu arvioimaan nopeita, refleksiivisiä sakkaattisia silmänliikkeitä äkillisiin vaakasuoriin kohteen siirtymiin reagoimiseksi.
Valkoinen kiinnityspiste ilmestyy näytön keskelle ja hyppää vuorotellen äärimmäisen vasemman ja äärimmäisen oikean sijainnin välillä. Osallistujia ohjeistetaan seuraamaan pistettä jatkuvasti vasemmalta oikealle koko tehtävän ajan (noin 30 sekuntia). Jokainen sijaintisiirto on äkillinen, mikä vaatii nopeita ja tarkkoja vaakasuoria sakkaatteja. |
Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnillä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
|
Silmänseurantatehtävä 6: Pystysuora sakkaditehtävä (VST)
Aikaikkuna: Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnissä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
VST on suunniteltu arvioimaan nopeita, refleksiivisiä sakkaattisia silmänliikkeitä vastauksena äkillisiin horisontaalisiin kohteen siirtymiin.
Valkoinen kiinnityspiste ilmestyy näytön keskelle ja hyppää sitten vuorotellen kaukaisiin ylä- ja ala-asentoihin.
Osallistujia ohjeistetaan seuraamaan pistettä jatkuvasti ylhäältä alas koko tehtävän ajan (noin 30 sekuntia).
Jokainen asennon siirtymä on äkillinen, vaatien nopeita ja tarkkoja horisontaalisiä sakkaatteja.
|
Yksi arviointi suoritetaan yhdessä tutkimuskäynnissä (poikkileikkaussuunnittelu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH24-CT10-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .