Parámetros del Movimiento Ocular y Funciones Cognitivas en Adultos Mayores
22 de enero de 2026 actualizado por: National Sun Yat-sen University
La Relación Entre los Parámetros del Movimiento Ocular y las Funciones Cognitivas en Adultos Mayores
La demencia se presenta más comúnmente en personas mayores, pero actualmente todavía existe una falta de métodos de medición objetivos que puedan detectar el deterioro cognitivo en adultos mayores en una etapa temprana.
El movimiento ocular se considera un indicador clínico con potencial para detectar disfunción cognitiva leve, y las señales del movimiento ocular pueden extraerse para evaluar la cognición de manera objetiva.
El seguimiento ocular se ha utilizado principalmente para evaluar a pacientes con enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson.
Sin embargo, se ha prestado menos atención a la relación entre el movimiento ocular y la función cognitiva en personas mayores, así como a la asociación entre los datos del movimiento ocular y los subdominios cognitivos anormales.
Este estudio transversal reclutará a 0204 personas mayores de 65 años, divididas en tres grupos (grupo saludable/grupo con deterioro cognitivo leve/grupo con demencia) de acuerdo con el propósito de este estudio.
Se excluirán a los participantes que no hayan sido diagnosticados con enfermedades neurológicas (como la enfermedad de Parkinson o un accidente cerebrovascular), o que tengan enfermedad mental o discapacidades visuales.
Este estudio espera proporcionar datos empíricos sobre las señales del movimiento ocular y la función cognitiva en personas mayores saludables, así como servir como un estudio preliminar para el desarrollo futuro de la estimulación de la actividad ocular para mejorar la función cognitiva en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Número de teléfono: +886 7 5252000#7374
- Correo electrónico: yenchin2427@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará a un total de 210 participantes, con un estimado de 70 individuos en cada grupo cognitivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen 65 años o más y han completado una evaluación geriátrica integral (EGI) en la clínica ambulatoria.
Criterios de exclusión:
- Los participantes menores de 65 años o aquellos que no pueden cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo sano-pacientes con función cognitiva intacta
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Grupo con deterioro cognitivo leve - pacientes con deterioro cognitivo leve
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Pacientes del grupo de demencia con deterioro cognitivo grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Se realiza una única evaluación en una visita de estudio (diseño transversal).
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El comportamiento del movimiento ocular se evaluará como una medida objetiva del control cognitivo en adultos mayores. Los datos de seguimiento ocular se recopilarán utilizando las J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), un sistema portátil de seguimiento ocular no invasivo con una frecuencia de muestreo de 30 Hz. Los participantes realizarán tareas visuales estandarizadas mientras se registra el comportamiento del movimiento ocular. Las medidas de resultado incluirán patrones de movimiento ocular relacionados con la tarea, como el comportamiento de la mirada y el rendimiento sacádico, que reflejan el control atencional y el procesamiento cognitivo de orden superior. Las alteraciones en estos parámetros del movimiento ocular se han asociado con deterioro cognitivo. Las medidas del movimiento ocular se utilizarán para caracterizar las diferencias en la función cognitiva entre los grupos de participantes. |
Se realiza una única evaluación en una visita de estudio (diseño transversal).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Se realiza una única evaluación en una visita del estudio (diseño transversal).
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta de cribado cognitivo ampliamente utilizada, desarrollada originalmente por Folstein y McHugh en 1975 (Folstein et al., 1975). Consta de 30 ítems que evalúan seis dominios de la función cognitiva: orientación, atención, memoria, lenguaje, comprensión verbal, praxis y habilidad constructiva. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. Una puntuación total entre 24 y 30 sugiere una función cognitiva intacta; las puntuaciones entre 18 y 23 indican un deterioro cognitivo leve; y las puntuaciones de 0 a 17 reflejan un deterioro cognitivo de moderado a severo. En el presente estudio, el MMSE se utiliza para clasificar a los adultos de 65 años o más en grupos de estado cognitivo, incluyendo un grupo cognitivamente sano, un grupo con deterioro cognitivo leve (DCL) y un grupo con demencia, basándose en los umbrales de puntuación establecidos. |
Se realiza una única evaluación en una visita del estudio (diseño transversal).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de Seguimiento Ocular 1: Tarea de Fijación Horizontal (HFT)
Periodo de tiempo: Una única evaluación se lleva a cabo en una visita del estudio (diseño transversal).
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La tarea FXS está diseñada para medir la estabilidad de la fijación.
A los participantes se les indica que fijen la vista en un punto blanco, que aparece secuencialmente en diferentes ubicaciones de la pantalla: inicialmente en el centro, luego alternativamente a los lados izquierdo y derecho de la pantalla. Cada posición se mantiene durante 5 segundos, durante los cuales se instruye a los participantes a mantener la mirada en el punto blanco.
La secuencia procede de la siguiente manera: Centro (5 segundos), lado derecho (5 segundos), lado izquierdo (5 segundos) y vuelta al centro (5 segundos).
La duración de la tarea es de aproximadamente 20 segundos.
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Una única evaluación se lleva a cabo en una visita del estudio (diseño transversal).
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Tarea de Seguimiento Ocular 2: Tarea de Fijación Vertical (VFT)
Periodo de tiempo: Se realiza una sola evaluación en una visita de estudio (diseño transversal).
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La Tarea de Fijación Vertical está diseñada para evaluar los movimientos oculares sacádicos verticales y la estabilidad de la fijación.
Un punto de fijación blanco se muestra secuencialmente sobre un fondo negro en ubicaciones verticales específicas.
El objetivo se presenta en el centro de la pantalla y luego alterna entre posiciones superiores e inferiores en intervalos de 5 segundos (centro-superior-inferior-centro), con una duración total de la tarea de aproximadamente 20 segundos.
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Se realiza una sola evaluación en una visita de estudio (diseño transversal).
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Tarea 3 de seguimiento ocular: Tarea de seguimiento horizontal (HPT)
Periodo de tiempo: Una única evaluación se lleva a cabo en una visita de estudio (diseño transversal).
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El HPT está diseñado para evaluar la capacidad de los participantes para realizar movimientos oculares de seguimiento horizontal suave.
Un punto blanco aparece en el centro de una pantalla negra, lo que indica a los participantes que fijen la vista y sigan el punto continuamente mientras comienza a moverse horizontalmente.
El estímulo se mueve suave y repetidamente de izquierda a derecha y viceversa por la pantalla.
Se instruye a los participantes a seguir visualmente el punto en movimiento hacia el lado izquierdo y derecho sin cambiar la posición de su cabeza.
La duración de la tarea es de aproximadamente 30 segundos.
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Una única evaluación se lleva a cabo en una visita de estudio (diseño transversal).
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Tarea de Seguimiento Ocular 4: Tarea de Seguimiento Vertical (VPT)
Periodo de tiempo: Una evaluación única se lleva a cabo en una visita de estudio (diseño transversal).
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El VPT está diseñado para evaluar la capacidad de los participantes para realizar movimientos oculares de seguimiento horizontal suave.
Un punto blanco aparece en el centro de una pantalla negra, lo que indica a los participantes que fijen la mirada y sigan el punto de forma continua mientras comienza a moverse verticalmente.
El estímulo se mueve de forma suave y repetida de arriba a abajo por la pantalla.
Se instruye a los participantes para que sigan visualmente el punto en movimiento hacia arriba y hacia abajo sin cambiar la posición de la cabeza.
La duración de la tarea es de aproximadamente 30 segundos.
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Una evaluación única se lleva a cabo en una visita de estudio (diseño transversal).
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Tarea de Seguimiento Ocular 5: Tarea de Sacada Horizontal (TSH)
Periodo de tiempo: Una única evaluación se realiza en una visita del estudio (diseño transversal).
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La HST está diseñada para evaluar movimientos sacádicos oculares rápidos y reflejos en respuesta a desplazamientos horizontales bruscos del objetivo.
Un punto de fijación blanco aparece en el centro de la pantalla y luego salta alternativamente entre las posiciones extrema izquierda y extrema derecha.
Se instruye a los participantes a seguir el punto continuamente de izquierda a derecha durante toda la duración de la tarea (aproximadamente 30 segundos).
Cada cambio de posición es brusco, requiriendo sacadas horizontales rápidas y precisas.
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Una única evaluación se realiza en una visita del estudio (diseño transversal).
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Tarea de seguimiento ocular 6: Tarea de sacadas verticales (VST)
Periodo de tiempo: Se lleva a cabo una única evaluación en una visita del estudio (diseño transversal).
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El VST está diseñado para evaluar movimientos sacádicos oculares rápidos y reflejos en respuesta a desplazamientos horizontales bruscos del objetivo.
Un punto de fijación blanco aparece en el centro de la pantalla y luego salta alternativamente entre las posiciones más arriba y más abajo.
Se instruye a los participantes a seguir el punto continuamente de arriba a abajo durante toda la duración de la tarea (aproximadamente 30 segundos).
Cada desplazamiento de posición es brusco, requiriendo sacadas horizontales rápidas y precisas.
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Se lleva a cabo una única evaluación en una visita del estudio (diseño transversal).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH24-CT10-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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