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Paramètres des mouvements oculaires et fonctions cognitives chez les personnes âgées

22 janvier 2026 mis à jour par: National Sun Yat-sen University

La relation entre les paramètres des mouvements oculaires et les fonctions cognitives chez les personnes âgées

La démence survient le plus souvent chez les personnes âgées, mais il manque encore actuellement des méthodes de mesure objectives permettant de détecter à un stade précoce les troubles cognitifs chez les personnes âgées. Les mouvements oculaires sont considérés comme un indicateur clinique ayant un potentiel pour le dépistage des dysfonctionnements cognitifs légers, et les signaux de mouvements oculaires peuvent être extraits pour évaluer objectivement la cognition. L'oculométrie a été principalement utilisée pour évaluer les patients atteints de maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson. Cependant, on a accordé moins d'attention à la relation entre les mouvements oculaires et la fonction cognitive chez les personnes âgées, ainsi qu'à l'association entre les données de mouvements oculaires et les sous-domaines cognitifs anormaux. Cette étude transversale recrutera 0204 personnes âgées de plus de 65 ans, réparties en trois groupes (groupe sain/groupe avec troubles cognitifs légers/groupe démence) selon l'objectif de cette étude. Les participants qui n'ont pas été diagnostiqués avec des maladies neurologiques (telles que la maladie de Parkinson ou un accident vasculaire cérébral), ou qui ont une maladie mentale ou des troubles visuels seront exclus. Cette étude espère fournir des données empiriques sur les signaux de mouvements oculaires et la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé, ainsi que de servir d'étude préliminaire pour le développement futur de la stimulation de l'activité oculaire pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yen Chin CHEN, Associated professor
  • Numéro de téléphone: +886 7 5252000#7374
  • E-mail: yenchin2427@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kaohsiung City, Taïwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 210 participants seront recrutés, avec environ 70 individus dans chaque groupe cognitif.

La description

Critères d'inclusion :

- Les participants sont âgés de 65 ans ou plus et ont réalisé une évaluation gériatrique complète (CGA) en consultation externe.

Critères d'exclusion :

  • Les participants de moins de 65 ans ou ceux qui ne sont pas en mesure de se conformer aux procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe sain - patients avec une fonction cognitive intacte
Groupe déficience cognitive légère-patients atteints de déficience cognitive légère
Groupe démence - patients avec déficience cognitive sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de suivi oculaire
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).

Le comportement des mouvements oculaires sera évalué comme une mesure objective du contrôle cognitif chez les personnes âgées. Les données d'oculométrie seront collectées à l'aide des lunettes intelligentes J7EF Gaze (Jorjin Technologies), un système d'oculométrie portable non invasif avec une fréquence d'échantillonnage de 30 Hz. Les participants effectueront des tâches visuelles standardisées pendant que le comportement des mouvements oculaires est enregistré.

Les mesures de résultat incluront les modèles de mouvements oculaires liés aux tâches, tels que le comportement du regard et la performance saccadique, qui reflètent le contrôle attentionnel et le traitement cognitif de haut niveau. Les altérations de ces paramètres de mouvements oculaires ont été associées à des troubles cognitifs. Les mesures des mouvements oculaires seront utilisées pour caractériser les différences de fonction cognitive entre les groupes de participants.

Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).

Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil de dépistage cognitif largement utilisé, initialement développé par Folstein et McHugh en 1975 (Folstein et al., 1975). Il comprend 30 items évaluant six domaines de la fonction cognitive : orientation, attention, mémoire, langage, compréhension verbale, praxie et capacité constructive. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Un score total compris entre 24 et 30 suggère une fonction cognitive intacte ; les scores entre 18 et 23 indiquent un trouble cognitif léger ; et les scores de 0 à 17 reflètent un trouble cognitif modéré à sévère.

Dans la présente étude, le MMSE est utilisé pour classer les adultes âgés de 65 ans et plus en groupes de statut cognitif, incluant un groupe cognitivement sain, un groupe avec trouble cognitif léger (MCI) et un groupe avec démence, sur la base de seuils de scores établis.

Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de suivi oculaire 1 : Tâche de fixation horizontale (HFT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
La tâche FXS est conçue pour mesurer la stabilité de la fixation.
Les participants sont invités à fixer un point blanc, qui apparaît séquentiellement à différents emplacements de l'écran : initialement au centre, puis alternativement sur les côtés gauche et droit de l'écran.
Chaque position est maintenue pendant 5 secondes, durant lesquelles les participants doivent maintenir leur regard sur le point blanc.
La séquence se déroule comme suit : Centre (5 secondes), côté droit (5 secondes), côté gauche (5 secondes), et retour au centre (5 secondes).
La durée de la tâche est d'environ 20 secondes.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Tâche d'oculométrie 2 : Tâche de fixation verticale (VFT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
La tâche de fixation verticale est conçue pour évaluer les mouvements oculaires saccadiques verticaux et la stabilité de la fixation. Un point de fixation blanc est affiché séquentiellement sur un fond noir à des emplacements verticaux spécifiques. La cible est présentée au centre de l'écran, puis alterne entre les positions supérieure et inférieure à des intervalles de 5 secondes (centre-haut-bas-centre), avec une durée totale de la tâche d'environ 20 secondes.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Tâche 3 de suivi oculaire : Tâche de poursuite horizontale (TPH)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Le HPT est conçu pour évaluer la capacité des participants à effectuer des mouvements oculaires de poursuite horizontale fluides. Un point blanc apparaît ensuite au centre d'un écran noir, incitant les participants à fixer et suivre le point en continu lorsqu'il commence à se déplacer horizontalement. Le stimulus se déplace de manière fluide et répétée de gauche à droite et inversement sur l'écran. Les participants sont invités à suivre visuellement le point en mouvement vers la gauche et la droite sans modifier la position de leur tête. La durée de la tâche est d'environ 30 secondes.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Tâche de suivi oculaire 4 : Tâche de poursuite verticale (VPT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Le VPT est conçu pour évaluer la capacité des participants à effectuer des mouvements oculaires de poursuite horizontale fluides. Un point blanc apparaît ensuite au centre d'un écran noir, incitant les participants à fixer et suivre continuellement le point pendant qu'il commence à se déplacer verticalement. Le stimulus se déplace de manière fluide et répétée de haut en bas sur l'écran. Les participants sont invités à suivre visuellement le point mobile vers le haut et le bas sans modifier la position de leur tête. La durée de la tâche est d'environ 30 secondes.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Tâche de suivi oculaire 5 : Tâche de saccade horizontale (HST)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Le HST est conçu pour évaluer les mouvements saccadiques rapides et réflexes des yeux en réponse à des déplacements horizontaux brusques de la cible. Un point de fixation blanc apparaît au centre de l'écran, puis saute alternativement entre les positions extrêmes gauche et droite. Les participants sont invités à suivre le point continuellement de gauche à droite pendant toute la durée de la tâche (environ 30 secondes). Chaque changement de position est brusque, nécessitant des saccades horizontales rapides et précises.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Tâche de suivi oculaire 6 : Tâche de saccade verticale (TSV)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
Le VST est conçu pour évaluer les mouvements saccadiques rapides et réflexes des yeux en réponse à des déplacements horizontaux brusques de la cible. Un point de fixation blanc apparaît au centre de l'écran, puis saute alternativement entre les positions extrêmes haut et bas. Les participants sont invités à suivre le point en continu de haut en bas pendant toute la durée de la tâche (environ 30 secondes). Chaque changement de position est brusque, nécessitant des saccades horizontales rapides et précises.
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSVGH24-CT10-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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