- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358598
Paramètres des mouvements oculaires et fonctions cognitives chez les personnes âgées
La relation entre les paramètres des mouvements oculaires et les fonctions cognitives chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yen Chin CHEN, Associated professor
- Numéro de téléphone: +886 7 5252000#7374
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants sont âgés de 65 ans ou plus et ont réalisé une évaluation gériatrique complète (CGA) en consultation externe.
Critères d'exclusion :
- Les participants de moins de 65 ans ou ceux qui ne sont pas en mesure de se conformer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sain - patients avec une fonction cognitive intacte
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Groupe déficience cognitive légère-patients atteints de déficience cognitive légère
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Groupe démence - patients avec déficience cognitive sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de suivi oculaire
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le comportement des mouvements oculaires sera évalué comme une mesure objective du contrôle cognitif chez les personnes âgées. Les données d'oculométrie seront collectées à l'aide des lunettes intelligentes J7EF Gaze (Jorjin Technologies), un système d'oculométrie portable non invasif avec une fréquence d'échantillonnage de 30 Hz. Les participants effectueront des tâches visuelles standardisées pendant que le comportement des mouvements oculaires est enregistré. Les mesures de résultat incluront les modèles de mouvements oculaires liés aux tâches, tels que le comportement du regard et la performance saccadique, qui reflètent le contrôle attentionnel et le traitement cognitif de haut niveau. Les altérations de ces paramètres de mouvements oculaires ont été associées à des troubles cognitifs. Les mesures des mouvements oculaires seront utilisées pour caractériser les différences de fonction cognitive entre les groupes de participants. |
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil de dépistage cognitif largement utilisé, initialement développé par Folstein et McHugh en 1975 (Folstein et al., 1975). Il comprend 30 items évaluant six domaines de la fonction cognitive : orientation, attention, mémoire, langage, compréhension verbale, praxie et capacité constructive. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive. Un score total compris entre 24 et 30 suggère une fonction cognitive intacte ; les scores entre 18 et 23 indiquent un trouble cognitif léger ; et les scores de 0 à 17 reflètent un trouble cognitif modéré à sévère. Dans la présente étude, le MMSE est utilisé pour classer les adultes âgés de 65 ans et plus en groupes de statut cognitif, incluant un groupe cognitivement sain, un groupe avec trouble cognitif léger (MCI) et un groupe avec démence, sur la base de seuils de scores établis. |
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de suivi oculaire 1 : Tâche de fixation horizontale (HFT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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La tâche FXS est conçue pour mesurer la stabilité de la fixation.
Les participants sont invités à fixer un point blanc, qui apparaît séquentiellement à différents emplacements de l'écran : initialement au centre, puis alternativement sur les côtés gauche et droit de l'écran. Chaque position est maintenue pendant 5 secondes, durant lesquelles les participants doivent maintenir leur regard sur le point blanc. La séquence se déroule comme suit : Centre (5 secondes), côté droit (5 secondes), côté gauche (5 secondes), et retour au centre (5 secondes). La durée de la tâche est d'environ 20 secondes. |
Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Tâche d'oculométrie 2 : Tâche de fixation verticale (VFT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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La tâche de fixation verticale est conçue pour évaluer les mouvements oculaires saccadiques verticaux et la stabilité de la fixation.
Un point de fixation blanc est affiché séquentiellement sur un fond noir à des emplacements verticaux spécifiques.
La cible est présentée au centre de l'écran, puis alterne entre les positions supérieure et inférieure à des intervalles de 5 secondes (centre-haut-bas-centre), avec une durée totale de la tâche d'environ 20 secondes.
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Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Tâche 3 de suivi oculaire : Tâche de poursuite horizontale (TPH)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le HPT est conçu pour évaluer la capacité des participants à effectuer des mouvements oculaires de poursuite horizontale fluides.
Un point blanc apparaît ensuite au centre d'un écran noir, incitant les participants à fixer et suivre le point en continu lorsqu'il commence à se déplacer horizontalement.
Le stimulus se déplace de manière fluide et répétée de gauche à droite et inversement sur l'écran.
Les participants sont invités à suivre visuellement le point en mouvement vers la gauche et la droite sans modifier la position de leur tête.
La durée de la tâche est d'environ 30 secondes.
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Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Tâche de suivi oculaire 4 : Tâche de poursuite verticale (VPT)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le VPT est conçu pour évaluer la capacité des participants à effectuer des mouvements oculaires de poursuite horizontale fluides.
Un point blanc apparaît ensuite au centre d'un écran noir, incitant les participants à fixer et suivre continuellement le point pendant qu'il commence à se déplacer verticalement.
Le stimulus se déplace de manière fluide et répétée de haut en bas sur l'écran.
Les participants sont invités à suivre visuellement le point mobile vers le haut et le bas sans modifier la position de leur tête.
La durée de la tâche est d'environ 30 secondes.
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Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Tâche de suivi oculaire 5 : Tâche de saccade horizontale (HST)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le HST est conçu pour évaluer les mouvements saccadiques rapides et réflexes des yeux en réponse à des déplacements horizontaux brusques de la cible.
Un point de fixation blanc apparaît au centre de l'écran, puis saute alternativement entre les positions extrêmes gauche et droite.
Les participants sont invités à suivre le point continuellement de gauche à droite pendant toute la durée de la tâche (environ 30 secondes).
Chaque changement de position est brusque, nécessitant des saccades horizontales rapides et précises.
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Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Tâche de suivi oculaire 6 : Tâche de saccade verticale (TSV)
Délai: Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Le VST est conçu pour évaluer les mouvements saccadiques rapides et réflexes des yeux en réponse à des déplacements horizontaux brusques de la cible.
Un point de fixation blanc apparaît au centre de l'écran, puis saute alternativement entre les positions extrêmes haut et bas.
Les participants sont invités à suivre le point en continu de haut en bas pendant toute la durée de la tâche (environ 30 secondes).
Chaque changement de position est brusque, nécessitant des saccades horizontales rapides et précises.
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Une seule évaluation est réalisée lors d'une visite d'étude (conception transversale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH24-CT10-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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