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Augenbewegungsparameter und kognitive Funktionen bei älteren Erwachsenen

22. Januar 2026 aktualisiert von: National Sun Yat-sen University

Der Zusammenhang zwischen Augenbewegungsparametern und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen

Demenz tritt am häufigsten bei älteren Personen auf, aber es gibt derzeit noch einen Mangel an objektiven Messmethoden, die kognitive Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen in einem frühen Stadium erkennen können. Augenbewegungen gelten als klinischer Indikator mit Potenzial für das Screening leichter kognitiver Dysfunktionen, und Augenbewegungssignale können extrahiert werden, um die Kognition objektiv zu bewerten. Eye-Tracking wurde hauptsächlich zur Bewertung von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Parkinson verwendet. Allerdings wurde der Beziehung zwischen Augenbewegungen und kognitiver Funktion bei älteren Personen sowie dem Zusammenhang zwischen Augenbewegungsdaten und abnormalen kognitiven Subdomänen weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Diese Querschnittsstudie wird 0204 ältere Personen über 65 Jahre rekrutieren, die gemäß dem Zweck dieser Studie in drei Gruppen eingeteilt werden (gesunde Gruppe/leichte kognitive Beeinträchtigungsgruppe/Demenzgruppe). Teilnehmer, bei denen keine neurologischen Erkrankungen (wie Parkinson oder Schlaganfall) diagnostiziert wurden oder die psychische Erkrankungen oder Sehbehinderungen haben, werden ausgeschlossen. Diese Studie hofft, empirische Daten zu Augenbewegungssignalen und kognitiver Funktion bei gesunden älteren Personen zu liefern und als Vorstudie für die zukünftige Entwicklung von Augenaktivitätsstimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen zu dienen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yen Chin CHEN, Associated professor
  • Telefonnummer: +886 7 5252000#7374
  • E-Mail: yenchin2427@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 210 Teilnehmer rekrutiert, mit voraussichtlich 70 Personen in jeder kognitiven Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnehmer sind 65 Jahre oder älter und haben eine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) in der ambulanten Klinik abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind unter 65 Jahre alt oder können die Studienverfahren nicht einhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gruppe – Patienten mit intakter kognitiver Funktion
Mild cognitive impairment group-patients with mild cognitive impairment
Demenzgruppe-Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickverfolgungsmessung
Zeitfenster: Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).

Das Augenbewegungsverhalten wird als objektives Maß für die kognitive Kontrolle bei älteren Erwachsenen bewertet. Die Blickverfolgungsdaten werden mit den J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies) erfasst, einem nicht-invasiven tragbaren Blickverfolgungssystem mit einer Abtastfrequenz von 30 Hz. Die Teilnehmer werden standardisierte visuelle Aufgaben durchführen, während das Augenbewegungsverhalten aufgezeichnet wird.

Ergebnismessungen umfassen aufgabenbezogene Augenbewegungsmuster, wie Blickverhalten und sakkadische Leistung, die aufmerksamkeitsbezogene Kontrolle und höhere kognitive Verarbeitung widerspiegeln. Veränderungen dieser Augenbewegungsparameter wurden mit kognitiven Beeinträchtigungen in Verbindung gebracht. Augenbewegungsmessungen werden verwendet, um Unterschiede in der kognitiven Funktion zwischen Teilnehmergruppen zu charakterisieren.
Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).

Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ist ein weit verbreitetes kognitives Screening-Instrument, das ursprünglich 1975 von Folstein und McHugh entwickelt wurde (Folstein et al., 1975). Er besteht aus 30 Items, die sechs Bereiche der kognitiven Funktion bewerten: Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, verbales Verständnis, Praxie und konstruktive Fähigkeiten. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Ein Gesamtwert zwischen 24 und 30 deutet auf eine intakte kognitive Funktion hin; Werte zwischen 18 und 23 deuten auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin; und Werte von 0 bis 17 spiegeln eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung wider.

In der vorliegenden Studie wird der MMSE verwendet, um Erwachsene ab 65 Jahren anhand etablierter Schwellenwerte in kognitive Statusgruppen einzuteilen, einschließlich einer kognitiv gesunden Gruppe, einer Gruppe mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und einer Demenzgruppe.
Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eye-Tracking Aufgabe 1: Horizontale Fixationsaufgabe (HFT)
Zeitfenster: Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Die FXS-Aufgabe ist dazu konzipiert, die Fixationsstabilität zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen weißen Punkt zu fixieren, der nacheinander an verschiedenen Bildschirmpositionen erscheint: zunächst in der Mitte, dann abwechselnd auf der linken und rechten Seite des Bildschirms. Jede Position wird für 5 Sekunden beibehalten, während die Teilnehmer angewiesen werden, ihren Blick auf den weißen Punkt zu richten. Die Abfolge verläuft wie folgt: Mitte (5 Sekunden), rechte Seite (5 Sekunden), linke Seite (5 Sekunden) und Rückkehr zur Mitte (5 Sekunden). Die Aufgabendauer beträgt etwa 20 Sekunden.
Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Eye-Tracking Task 2: Vertikaler Fixations-Task (VFT)
Zeitfenster: Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Die vertikale Fixationsaufgabe dient der Bewertung vertikaler sakkadischer Augenbewegungen und der Fixationsstabilität. Ein weißer Fixationspunkt wird sequentiell auf schwarzem Hintergrund an bestimmten vertikalen Positionen angezeigt. Das Ziel wird in der Bildschirmmitte präsentiert und wechselt dann in 5-Sekunden-Intervallen zwischen oberer und unterer Position (Mitte-Oben-Unten-Mitte), wobei die Gesamtdauer der Aufgabe etwa 20 Sekunden beträgt.
Eine einzelne Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Eye-tracking Task 3: Horizontal Pursuit Task (HPT)
Zeitfenster: Eine einzige Bewertung wird während eines Studienbesuchs durchgeführt (Querschnittsdesign).
Der HPT ist darauf ausgelegt, die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, flüssige horizontale Folgebewegungen der Augen durchzuführen. Ein weißer Punkt erscheint dann in der Mitte eines schwarzen Bildschirms, was die Teilnehmer dazu auffordert, den Punkt zu fixieren und kontinuierlich zu verfolgen, sobald er sich horizontal zu bewegen beginnt. Der Stimulus bewegt sich flüssig und wiederholt von links nach rechts und zurück über den Bildschirm. Die Teilnehmer werden angewiesen, den sich bewegenden Punkt visuell zur linken und rechten Seite zu verfolgen, ohne ihre Kopfposition zu verändern. Die Aufgabendauer beträgt etwa 30 Sekunden.
Eine einzige Bewertung wird während eines Studienbesuchs durchgeführt (Querschnittsdesign).
Eye-Tracking Task 4: Vertikale Verfolgungsaufgabe (VPT)
Zeitfenster: Eine einzige Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Der VPT ist darauf ausgelegt, die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, gleichmäßige horizontale Verfolgungsbewegungen der Augen durchzuführen. Ein weißer Punkt erscheint dann in der Mitte eines schwarzen Bildschirms und fordert die Teilnehmer auf, den Punkt kontinuierlich zu fixieren und zu verfolgen, während er sich vertikal zu bewegen beginnt. Der Stimulus bewegt sich gleichmäßig und wiederholt von oben nach unten über den Bildschirm. Die Teilnehmer werden angewiesen, den sich bewegenden Punkt visuell nach oben und unten zu verfolgen, ohne ihre Kopfposition zu verändern. Die Aufgabendauer beträgt etwa 30 Sekunden.
Eine einzige Bewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Eye-Tracking Task 5: Horizontal Saccade Task (HST)
Zeitfenster: Eine Einzelbewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Der HST ist darauf ausgelegt, schnelle, reflexive sakkadische Augenbewegungen als Reaktion auf abrupte horizontale Zielverschiebungen zu bewerten. Ein weißer Fixierungspunkt erscheint in der Mitte des Bildschirms und springt dann abwechselnd zwischen der äußersten linken und äußersten rechten Position. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Punkt während der gesamten Aufgabendauer (etwa 30 Sekunden) kontinuierlich von links nach rechts zu verfolgen. Jede Positionsverschiebung erfolgt abrupt und erfordert schnelle und präzise horizontale Sakkaden.
Eine Einzelbewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Augenbewegungsaufgabe 6: Vertikale Sakkadenaufgabe (VST)
Zeitfenster: Eine Einzelbewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).
Das VST ist dazu konzipiert, schnelle, reflexive sakkadische Augenbewegungen als Reaktion auf abrupte horizontale Zielverschiebungen zu bewerten. Ein weißer Fixierungspunkt erscheint in der Mitte des Bildschirms und springt dann abwechselnd zwischen der obersten und der untersten Position. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Punkt kontinuierlich von oben nach unten für die gesamte Dauer der Aufgabe (etwa 30 Sekunden) zu verfolgen. Jede Positionsverschiebung erfolgt abrupt und erfordert schnelle und präzise horizontale Sakkaden.
Eine Einzelbewertung wird bei einem Studienbesuch durchgeführt (Querschnittsdesign).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSVGH24-CT10-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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