Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenbevægelsesparametre og kognitive funktioner hos ældre voksne

22. januar 2026 opdateret af: National Sun Yat-sen University

Forholdet mellem øjenbevægelsesparametre og kognitive funktioner hos ældre voksne

Demens forekommer mest almindeligt hos ældre individer, men i øjeblikket er der stadig mangel på objektive målemetoder, der kan opdage kognitiv svækkelse hos ældre voksne på et tidligt stadie. Øjenbevægelser betragtes som en klinisk indikator med potentiale for screening af mild kognitiv dysfunktion, og øjenbevægelsessignaler kan ekstraheres for objektivt at evaluere kognition. Øjensporing har for det meste været brugt til at evaluere patienter med neurodegenerative sygdomme såsom Parkinsons sygdom. Dog er der blevet givet mindre opmærksomhed til forholdet mellem øjenbevægelser og kognitiv funktion hos ældre individer, samt sammenhængen mellem øjenbevægelsesdata og abnorme kognitive subdomæner. Denne tværsnitsundersøgelse vil rekruttere 0204 ældre individer over 65 år, opdelt i tre grupper (sund gruppe/gruppe med mild kognitiv svækkelse/demensgruppe) i henhold til formålet med denne undersøgelse. Deltagere, der ikke er blevet diagnosticeret med neurologiske sygdomme (såsom Parkinsons sygdom eller slagtilfælde), eller har psykisk sygdom eller synshandicap vil blive udelukket. Denne undersøgelse håber at levere empiriske data om øjenbevægelsessignaler og kognitiv funktion hos sunde ældre individer, samt at tjene som en foreløbig undersøgelse for fremtidig udvikling af øjenaktivitetssstimulering for at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yen Chin CHEN, Associated professor
  • Telefonnummer: +886 7 5252000#7374
  • E-mail: yenchin2427@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil 210 deltagere blive rekrutteret, med et estimeret antal på 70 personer i hver kognitive gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere er 65 år eller ældre og har gennemført en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) på ambulatoriet.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere er under 65 år eller dem, der ikke er i stand til at overholde studietprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund gruppe-patienter med intakt kognitiv funktion
Patienter med mild kognitiv svækkelse - patienter med mild kognitiv svækkelse
Demensgruppe-patienter med svær kognitiv svækkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjesporingsmåling
Tidsramme: En enkelt vurdering foretages ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).

Øjenbevægelsesadfærd vil blive vurderet som et objektivt mål for kognitiv kontrol hos ældre voksne. Øjensporingsdata vil blive indsamlet ved hjælp af J7EF Gaze Smart Glasses (Jorjin Technologies), et ikke-invasivt, bærbart øjensporingssystem med en samplingfrekvens på 30 Hz. Deltagerne vil udføre standardiserede visuelle opgaver, mens øjenbevægelsesadfærden registreres.

Resultatmål vil omfatte opgaverelaterede øjenbevægelsesmønstre, såsom blikadfærd og sakkadisk præstation, som afspejler opmærksomhedskontrol og højereordens kognitiv behandling. Ændringer i disse øjenbevægelsesparametre er blevet forbundet med kognitiv svækkelse. Øjenbevægelsesmålinger vil blive brugt til at karakterisere forskelle i kognitiv funktion på tværs af deltagergrupper.
En enkelt vurdering foretages ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved ét studiebesøg (tværsnitsdesign).

Mini-Mental State Examination (MMSE) er et bredt anvendt kognitivt screeningsværktøj, der oprindeligt blev udviklet af Folstein og McHugh i 1975 (Folstein et al., 1975). Det består af 30 spørgsmål, der vurderer seks domæner af kognitiv funktion: orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog, verbal forståelse, praksi og konstruktionsdygtighed. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. En total score mellem 24 og 30 tyder på intakt kognitiv funktion; score mellem 18 og 23 indikerer let kognitiv svækkelse; og score fra 0 til 17 afspejler moderat til svær kognitiv svækkelse.

I nærværende undersøgelse anvendes MMSE til at klassificere voksne i alderen 65 år og derover i kognitiv statusgrupper, herunder en kognitivt sund gruppe, en gruppe med let kognitiv svækkelse (MCI) og en demensgruppe, baseret på etablerede scoretærskler.
En enkelt vurdering udføres ved ét studiebesøg (tværsnitsdesign).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjesporingsopgave 1: Horisontal fikseringstest (HFT)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved ét studiebesøg (tværsnitsdesign).
FXS-opgaven er designet til at måle fikseringsstabilitet. Deltagerne instrueres i at fiksere på en hvid prik, der vises sekventielt på forskellige skærmplaceringer: først i midten, derefter skiftevis til venstre og højre side af skærmen. Hver position opretholdes i 5 sekunder, hvor deltagerne instrueres i at fastholde deres blik på den hvide prik. Sekvensen fortsætter som følger: Midte (5 sekunder), højre side (5 sekunder), venstre side (5 sekunder) og tilbage til midten (5 sekunder). Opgavens varighed er cirka 20 sekunder.
En enkelt vurdering udføres ved ét studiebesøg (tværsnitsdesign).
Eye-Tracking Opgave 2: Vertikal Fiksering Opgave (VFT)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).
Vertical Fixation Task er designet til at vurdere vertikale saccadiske øjenbevægelser og fiksationsstabilitet. En hvid fikseringsprik vises sekventielt på en sort baggrund på specifikke vertikale positioner. Målet præsenteres i midten af skærmen og skifter derefter mellem øvre og nedre positioner med 5-sekunders intervaller (midt-øvre-nedre-midt), med en total opgavetid på cirka 20 sekunder.
En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).
Eye-tracking Opgave 3: Horisontal Forfølgelsesopgave (HPT)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved et enkelt studiebesøg (tværsnitsdesign).
HPT er designet til at evaluere deltagernes evne til at udføre jævne horisontale øjnebevægelser. En hvid prik vises derefter i midten af en sort skærm, hvilket beder deltagerne om at fokusere og følge prikken kontinuerligt, når den begynder at bevæge sig horisontalt. Stimulussen bevæger sig jævnt og gentagne gange fra venstre til højre og tilbage over skærmen. Deltagerne instrueres i at følge den bevægelige prik visuelt mod venstre og højre side uden at ændre hovedstilling. Opgavens varighed er cirka 30 sekunder.
En enkelt vurdering udføres ved et enkelt studiebesøg (tværsnitsdesign).
Øjensporingsopgave 4: Lodret Forfølgelsesopgave (VPT)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres på ét studiebesøg (tværsnitsdesign).
VPT'en er designet til at evaluere deltagernes evne til at udføre jævne horisontale forfølgelsesøjenbevægelser. En hvid prik vises derefter i midten af en sort skærm, hvilket får deltagerne til at fokusere og følge prikken kontinuerligt, mens den begynder at bevæge sig lodret. Stimulussen bevæger sig jævnt og gentagne gange fra op til ned over skærmen. Deltagerne får besked på visuelt at følge den bevægende prik opad og nedad uden at ændre hovedstilling. Opgavens varighed er cirka 30 sekunder.
En enkelt vurdering udføres på ét studiebesøg (tværsnitsdesign).
Eye-Tracking Opgave 5: Horisontal Sakkadeopgave (HST)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).
HST er designet til at evaluere hurtige, refleksive sakkadiske øjenbevægelser som respons på pludselige horisontale målskift. En hvid fiksationsprik vises i midten af skærmen og hopper derefter vekselvis mellem den yderste venstre og yderste højre position. Deltagerne instrueres i at følge prikken kontinuerligt fra venstre mod højre i hele opgavens varighed (cirka 30 sekunder). Hvert positionsskift er pludseligt og kræver hurtige og præcise horisontale sakkader.
En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).
Eye-Tracking Opgave 6: Vertikal Sakkadeopgave (VST)
Tidsramme: En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).
VST'en er designet til at evaluere hurtige, refleksive sakkadiske øjenbevægelser som reaktion på pludselige vandrette målskift. En hvid fikseringsprik vises i midten af skærmen og hopper derefter skiftevis mellem den yderste øverste og yderste nederste position. Deltagerne instrueres i at følge prikken kontinuerligt fra øverst til nederst i hele opgavens varighed (cirka 30 sekunder). Hvert positionsskift er pludseligt og kræver hurtige og præcise vandrette sakkader.
En enkelt vurdering udføres ved et studiebesøg (tværsnitsdesign).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSVGH24-CT10-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner