成人非外傷蘇生におけるインシチュシミュレーション訓練の有効性：A-C-L-Sモデルを用いたISSチームとOSSチームのパフォーマンス比較
2026年1月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
成人非外傷性蘇生におけるA-C-L-Sチームワークモデル実施に対するイン・シチュおよびオフサイト・シミュレーションの有効性：二群前後比較研究
本研究では、国立台湾大学病院雲林分院における1年間の学際的ISSトレーニングの効果を評価するために、2群非無作為化事前事後デザインを採用しました。
研究では、成人非外傷蘇生チーム向けのA-C-L-Sチームワークモデルを実装し、ISSとオフサイトシミュレーション（OSS）がチームパフォーマンスに及ぼす影響を比較しています。
救急部門チームは2つのキャンパス間に割り当てられています：斗六キャンパスでのISSと虎尾キャンパスでのOSSです。
各トレーニングセッションは標準化されたプロトコルに従います：20分のブリーフィング、10分の高忠実度シミュレーション、30分の構造化されたデブリーフィング。
評価では、非技術的スキル評価のためにTeam Emergency Assessment Measure（TEAM）スケールを利用し、二次的アウトカムとして蘇生プロセス、CPRの質、患者アウトカム指標を含みます。
外部ACLSインストラクター資格を持つ専門家が記録されたシナリオの盲検評価を実施し、チームパフォーマンスとトレーニング転移を分析します。
本研究は、3つの次元にわたる利点を提供することを目指しています：蘇生チームの効率と患者アウトカムを向上させるためのエビデンスに基づく教育モデルの確立；標準化された評価メカニズムを通じて機関の教育・研究能力を強化すること；早期のエラー検出と改善のための地域化された品質指標を用いた体系的なデータ収集プロセスの開発。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang-wei Wang
- 電話番号：+886 972 656 326
- メール：m5867481@gmail.com
研究場所
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Yunlin
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Douliu、Yunlin、台湾、64047
- 募集
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
コンタクト：
- Dr. Wang
- 電話番号：+886 972 656 326
- メール：m5867481@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
斗六および虎尾（支部）の救急部門における成人非外傷性蘇生チーム（各チームは約2〜7名の医療専門家で構成されています）。 医療専門家には、国立台湾大学病院システムの主治医、研修医、専門看護師、および正看護師が含まれます。
除外基準：
- 救急室で蘇生を観察している医学生および救急救命士（EMT）。
- 有効なACLS認定を取得していない医療専門家。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現場シミュレーション（ISS）グループ
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ISSグループは、救急部門などの実際の臨床環境で実施される高忠実度シミュレーション訓練を受けます。
この訓練は、ブリーフィング（20分）、シミュレーション演習（10分）、デブリーフィングセッション（30分）から構成される構造化シナリオを含みます。
目標は、成人非外傷性心停止蘇生時のチームワークを強化し、非技術的スキル（例：コミュニケーション、調整）を向上させることです。
訓練は、チーム役割構造化のためのA-C-L-S（気道-循環-リーダーシップ-サポート）モデルに従います。
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アクティブコンパレータ：オフサイトシミュレーション（OSS）グループ
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OSSグループは専用のシミュレーションセンターで高忠実度マネキンと機器を使用してシミュレーション訓練に参加します。
ISSグループと同様に、訓練はブリーフィング（20分）、シミュレーションシナリオ（10分）、デブリーフィング（30分）で構成されています。 ただし、この訓練は実際の臨床環境から離れた制御された環境で実施されます。 訓練はチーム役割構成に同じA-C-L-Sモデルに従い、蘇生のためのチームワークと技術スキルの向上に焦点を当てています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEAMスケールを用いた非技術的スキルの評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Team Emergency Assessment Measure（TEAM）スケールは、非技術的スキルの評価に使用されます。
このスケールは、3つのカテゴリー（リーダーシップ、チームワーク、タスク管理）とグローバル評価を含む11項目で構成されています。
合計スコアは0から44の範囲で、スコアが高いほどチームのパフォーマンスと非技術的スキルが優れていることを示します。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要蘇生介入までの時間
時間枠：研究完了まで、平均1年間。
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この測定はACLSチームの効率性を評価します。 重要なステップの時間間隔（秒／分）を測定します。これには以下が含まれます：
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研究完了まで、平均1年間。
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CPR品質 - 胸骨圧迫率（CCF）
時間枠：研究完了まで、平均1年間。
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胸骨圧迫率（CCF）は、総蘇生時間のうち能動的な胸骨圧迫が実施されている割合として定義されます。
総胸骨圧迫時間を総蘇生イベント時間で割ることで算出されます。 この指標は、心肺蘇生（CPR）中の中断を最小限に抑える蘇生チームの能力を評価するために使用されます。 データは、インシチュおよびオフサイトシミュレーション訓練ならびに実際の臨床イベント中の蘇生パフォーマンスを体系的に観察・分析することで収集され、A-C-L-Sチームワークモデルの有効性を評価します。 |
研究完了まで、平均1年間。
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患者アウトカム - 自発循環再開率 (ROSC)
時間枠：研究完了まで、平均1年間。
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心停止後の患者が自発循環再開（ROSC）を達成した割合。
ROSCは、蘇生過程における触知可能な脈拍と測定可能な血圧の回復として定義されます。
この指標は、A-C-L-Sチームワークモデルの臨床的成果を評価します。
データ収集には、患者の転帰および初期心調律、心停止の原因、病院前介入などの蘇生成功に影響を与える要因の包括的分析が含まれ、シミュレーション研修の全体的な有効性を評価します。
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研究完了まで、平均1年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202510146RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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