Effektiviteten av In-Situ Simuleringstrening i Voksne Ikke-Traume Resuscitasjon: En Sammenligning av ISS- og OSS-team Prestasjon ved Bruk av A-C-L-S-modellen
13. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektiviteten av In Situ- og Off-site-simulering på implementering av A-C-L-S teamarbeidsmodell for voksne ikke-traumatiske reanimasjoner: En to-gruppers pre-post-studie
Denne studien benyttet et to-grupper ikke-randomisert før-etter-design for å evaluere effektiviteten av tverrfaglig ISS-trening over ett år ved National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Forskningen implementerer A-C-L-S-teamarbeidsmodellen for voksne ikke-traume-resusiteringsteam, og sammenligner virkningene av ISS versus Off-site Simulation (OSS) på teamytelse.
Akuttavdelings-team tildeles mellom to campuser: ISS ved Douliu-campus og OSS ved Huwei-campus.
Hver treningsøkt følger en standardisert protokoll: tjue minutters orientering, ti minutters høy-fidelitetssimulering og tretti minutters strukturert ettervurdering.
Vurderingen bruker Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-skalaen for ikke-tekniske ferdighetsevaluering, sammen med sekundære utfall inkludert resusiteringsprosess, CPR-kvalitet og pasientutfallindikatorer.
Eksterne ACLS-instruktør-kvalifiserte eksperter utfører blindede evalueringer av innspilte scenarier for å analysere teamytelse og treningsoverføring.
Studien har som mål å levere fordeler på tre dimensjoner: etablere evidensbaserte utdanningsmodeller for å forbedre resusiteringsteamets effektivitet og pasientutfall; styrke institusjonell undervisnings- og forskningskapasitet gjennom standardiserte vurderingsmekanismer; og utvikle systematiske datainnsamlingsprosesser med lokale kvalitetsindikatorer for tidlig feiloppdagelse og forbedring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liang-wei Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-post: m5867481@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Ta kontakt med:
- Dr. Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-post: m5867481@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De voksne ikke-traumatiske gjenopplivningsteamene på akuttmottakene i Douliu og Huwei (avdelinger består av omtrent 2 til 7 helsepersonell per team). Helsepersonellet inkluderer overleger, turnusleger, spesialsykepleiere og autoriserte sykepleiere fra National Taiwan University Hospital-systemet.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinstudenter og akuttmedisinske teknikere (EMT-er) som observerer gjenoppliving på akuttmottaket.
- Helsepersonell som ikke har fått et gyldig ACLS-sertifisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: In-situ Simuleringsgruppe (ISS-gruppe)
|
ISS-gruppen vil gjennomgå høyt nøyaktighet simulasjonstrening utført i en ekte klinisk omgivelse, for eksempel akuttmottaket.
Denne treningen vil innebære en strukturert scenario med en briefing (20 minutter), en simulasjonsøvelse (10 minutter) og en gjennomgangssesjon (30 minutter).
Målet er å forbedre samarbeid og forbedre ikke-tekniske ferdigheter (f.eks. kommunikasjon, koordinering) under hjerte-lunge-redning for voksne uten traume.
Treningen følger A-C-L-S-modellen (Airway-Circulation-Leadership-Support) for teamroller-strukturering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for simulering utenfor stedet (OSS)
|
OSS-gruppen vil delta i simuleringstrening ved et spesialisert simuleringssenter, med bruk av høykvalitets-simulatorer og utstyr.
I likhet med ISS-gruppen, omfatter treningen en innføring (20 minutter), en simuleringsscenario (10 minutter) og en etterprosessering (30 minutter).
Denne treningen gjennomføres imidlertid i en kontrollert omgivelse borte fra det virkelige kliniske miljøet.
Treningen følger den samme A-C-L-S-modellen for teamrolleastrukturering og fokuserer på å forbedre samarbeid og tekniske ferdigheter for gjenoppliving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter ved bruk av TEAM-skalaen
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-skalaen vil bli brukt til å evaluere ikke-tekniske ferdigheter.
Skalaen består av 11 elementer fordelt på tre kategorier (ledelse, samarbeid og oppgaveledelse) og en global vurdering.
Totalscorene varierer fra 0 til 44, der høyere poengsummer representerer bedre teamytelse og ikke-tekniske ferdigheter.
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til nøkkelgjenopplivingstiltak
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
Denne målingen vurderer effektiviteten til ACLS-teamet. Vi vil måle tidsintervallene (i sekunder/minutter) for kritiske trinn, inkludert:
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
CPR-kvalitet – Brøkdel av brystkompresjoner (CCF)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
Brystkompresjonsfraksjonen (CCF) er definert som andelen av total gjenopplivningstid hvor aktive brystkompresjoner utføres.
Den beregnes ved å dele den totale brystkompresjonstiden med den totale varigheten av gjenopplivningshendelsen.
Denne indikatoren brukes til å evaluere gjenopplivningsteamets evne til å minimere avbrudd under hjerte-lunge-redning (HLR).
Data vil bli samlet gjennom systematisk observasjon og analyse av gjenopplivningsprestasjoner under både in-situ og off-site simulasjonstrening, samt faktiske kliniske hendelser, for å vurdere effektiviteten av A-C-L-S-teamarbeidsmodellen.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Pasientutfall - Andel spontan sirkulasjonsgjenopprettelse (ROSC)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Andelen pasienter som oppnår spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjertestans.
ROSC defineres som gjenopprettelse av en følbar puls og målbart blodtrykk under gjenopplivningsprosessen.
Denne målingen evaluerer det kliniske utfallet av A-C-L-S teamarbeidsmodellen.
Datainnsamling inkluderer omfattende analyse av pasientutfall og faktorer som påvirker gjenopplivningssuksess, som initial hjerterytme, årsak til hjertestans og prehospitale tiltak, for å vurdere den totale effektiviteten av simulasjonstreningen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202510146RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .