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- Essai clinique NCT07358793
Efficacité de la Formation par Simulation In Situ dans la Réanimation Non Traumatique chez l'Adulte : Comparaison des Performances des Équipes ISS et OSS Utilisant le Modèle A-C-L-S
Efficacité de la simulation in situ et hors site sur la mise en œuvre du modèle de travail d'équipe A-C-L-S pour la réanimation adulte non traumatique : étude pré-post à deux groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liang-wei Wang
- Numéro de téléphone: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
Lieux d'étude
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taïwan, 64047
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
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Contact:
- Dr. Wang
- Numéro de téléphone: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les équipes de réanimation non traumatique pour adultes dans les services d'urgence des succursales de Douliu et Huwei (chaque équipe est composée d'environ 2 à 7 professionnels de santé). Les professionnels de santé comprennent des médecins traitants, des médecins résidents, des infirmiers spécialisés et des infirmiers diplômés du système de l'hôpital universitaire national de Taïwan.
Critères d'exclusion :
- Étudiants en médecine et techniciens médicaux d'urgence (EMT) observant la réanimation dans la salle d'urgence.
- Professionnels de santé n'ayant pas obtenu une certification ACLS valide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Simulation In Situ (ISS)
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Le groupe ISS suivra une formation par simulation haute fidélité menée dans un environnement clinique réel, tel que le service des urgences.
Cette formation impliquera un scénario structuré avec un briefing (20 minutes), un exercice de simulation (10 minutes) et une séance de débriefing (30 minutes).
L'objectif est d'améliorer le travail d'équipe et les compétences non techniques (par exemple, la communication, la coordination) lors de la réanimation d'un arrêt cardiaque adulte non traumatique.
La formation suit le modèle A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) pour la structuration des rôles de l'équipe.
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Comparateur actif: Groupe de simulation hors site (OSS)
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Le groupe OSS participera à une formation par simulation dans un centre de simulation dédié, utilisant des mannequins et du matériel haute-fidélité.
Similairement au groupe ISS, la formation comprend un briefing (20 minutes), un scénario de simulation (10 minutes) et un débriefing (30 minutes).
Cependant, cette formation est réalisée dans un environnement contrôlé, éloigné du cadre clinique réel.
La formation suit le même modèle A-C-L-S pour la structuration des rôles d'équipe et se concentre sur l'amélioration du travail d'équipe et des compétences techniques en réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences non techniques à l'aide de l'échelle TEAM
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'échelle Team Emergency Assessment Measure (TEAM) sera utilisée pour évaluer les compétences non techniques.
L'échelle comprend 11 items répartis en trois catégories (leadership, travail d'équipe et gestion des tâches) et une évaluation globale.
Les scores totaux vont de 0 à 44, les scores plus élevés représentant une meilleure performance d'équipe et de meilleures compétences non techniques.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'aux interventions clés de réanimation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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Cette mesure évalue l'efficacité de l'équipe ACLS. Nous mesurerons les intervalles de temps (en secondes/minutes) pour les étapes critiques, notamment :
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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Qualité de la RCP - Fraction de compressions thoraciques (CCF)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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La fraction de compression thoracique (CCF) est définie comme la proportion du temps total de réanimation pendant laquelle des compressions thoraciques actives sont effectuées.
Elle est calculée en divisant le temps total de compression thoracique par la durée totale de l'événement de réanimation.
Cet indicateur est utilisé pour évaluer la capacité de l'équipe de réanimation à minimiser les interruptions pendant la réanimation cardiopulmonaire (RCP).
Les données seront recueillies par observation systématique et analyse des performances de réanimation pendant les formations par simulation in-situ et hors site, ainsi que lors d'événements cliniques réels, afin d'évaluer l'efficacité du modèle de travail d'équipe A-C-L-S.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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Résultats des Patients - Taux de Retour à une Circulation Spontanée (ROSC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an.
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Le pourcentage de patients atteignant un Retour à une Circulation Spontanée (ROSC) après un arrêt cardiaque.
ROSC est défini comme la restauration d'un pouls palpable et d'une pression artérielle mesurable pendant le processus de réanimation.
Cette mesure évalue le résultat clinique du modèle de travail d'équipe A-C-L-S.
La collecte de données comprend une analyse complète des résultats des patients et des facteurs influençant le succès de la réanimation, tels que le rythme cardiaque initial, la cause de l'arrêt et les interventions préhospitalières, afin d'évaluer l'efficacité globale de la formation par simulation.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Liens utiles
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