- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358793
Эффективность тренинга с использованием симуляции in-situ при реанимации взрослых пациентов с нетравматическими состояниями: сравнение эффективности команд ISS и OSS с использованием модели A-C-L-S
Эффективность симуляции на месте и вне площадки для внедрения модели командной работы A-C-L-S при реанимации взрослых пациентов с нетравматическими состояниями: Двухгрупповое исследование до и после вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liang-wei Wang
- Номер телефона: +886 972 656 326
- Электронная почта: m5867481@gmail.com
Места учебы
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Тайвань, 64047
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Контакт:
- Dr. Wang
- Номер телефона: +886 972 656 326
- Электронная почта: m5867481@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые команды по реанимации при нетравматических состояниях в отделениях неотложной помощи Доулю и Хувэй (филиалы состоят примерно из 2-7 медицинских работников в команде). Медицинские работники включают врачей-ординаторов, врачей-стажёров, медсестёр-специалистов и дипломированных медсестёр из системы Национального университетского госпиталя Тайваня.
Критерии исключения:
- Студенты-медики и техники скорой медицинской помощи (EMT), наблюдающие за реанимацией в отделении неотложной помощи.
- Медицинские работники, не получившие действующий сертификат ACLS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа имитационного моделирования на месте (ISS)
|
Группа ISS пройдет высококачественное симуляционное обучение, проводимое в реальной клинической среде, например, в отделении неотложной помощи.
Это обучение будет включать структурированный сценарий с брифингом (20 минут), симуляционным упражнением (10 минут) и сессией разбора (30 минут).
Цель — улучшить командную работу и развить неклинические навыки (например, коммуникацию, координацию) во время реанимации при остановке сердца у взрослых без травмы.
Обучение следует модели A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) для структурирования ролей в команде.
|
|
Активный компаратор: Группа внесайтового моделирования (OSS)
|
Группа OSS будет участвовать в симуляционном обучении в специализированном симуляционном центре, используя высокоточные манекены и оборудование.
Подобно группе ISS, обучение включает брифинг (20 минут), симуляционный сценарий (10 минут) и разбор (30 минут).
Однако это обучение проводится в контролируемой среде, удалённой от реальной клинической обстановки.
Обучение следует той же модели A-C-L-S для структурирования ролей команды и сосредоточено на улучшении командной работы и технических навыков для реанимации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нетехнических навыков с использованием шкалы TEAM
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Шкала оценки командной работы в чрезвычайных ситуациях (TEAM) будет использоваться для оценки неклинических навыков.
Шкала состоит из 11 пунктов, распределенных по трем категориям (лидерство, командная работа и управление задачами), а также включает общую оценку.
Общий балл варьируется от 0 до 44, где более высокие баллы означают лучшую командную работу и неклинические навыки.
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до ключевых реанимационных вмешательств
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год.
|
Эта мера оценивает эффективность команды ACLS. Мы будем измерять временные интервалы (в секундах/минутах) для критических шагов, включая:
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год.
|
|
Качество СЛР - Фракция компрессии грудной клетки (ФКГК)
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Фракция компрессии грудной клетки (CCF) определяется как доля общего времени реанимации, в течение которого выполняются активные компрессии грудной клетки.
Она рассчитывается путем деления общего времени компрессии грудной клетки на общую продолжительность реанимационного мероприятия.
Этот показатель используется для оценки способности реанимационной бригады минимизировать перерывы во время сердечно-лёгочной реанимации (СЛР).
Данные будут собираться путем систематического наблюдения и анализа эффективности реанимации как во время имитационного обучения на месте и вне его, так и во время реальных клинических событий для оценки эффективности модели командной работы A-C-L-S.
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 год.
|
|
Результаты лечения пациентов — частота восстановления спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Процент пациентов, у которых восстановилось спонтанное кровообращение (ROSC) после остановки сердца.
ROSC определяется как восстановление пальпируемого пульса и измеримого артериального давления в процессе реанимации.
Этот показатель оценивает клинический результат командной работы по модели A-C-L-S.
Сбор данных включает комплексный анализ исходов пациентов и факторов, влияющих на успех реанимации, таких как начальный сердечный ритм, причина остановки и догоспитальные вмешательства, для оценки общей эффективности симуляционного обучения.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202510146RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .