- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358793
Eficácia da Formação por Simulação In Situ em Ressuscitação Não Traumática de Adultos: Uma Comparação do Desempenho das Equipas ISS e OSS Utilizando o Modelo A-C-L-S
Eficácia da Simulação In Situ e Fora do Local na Implementação do Modelo de Trabalho em Equipa A-C-L-S para Reanimação de Adultos Não Traumática: Um Estudo Pré-pós com Dois Grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liang-wei Wang
- Número de telefone: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
Locais de estudo
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
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Contato:
- Dr. Wang
- Número de telefone: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
As Equipas de Reanimação de Adultos Não Traumáticos nos departamentos de emergência de Douliu e Huwei (as filiais consistem em aproximadamente 2 a 7 profissionais de saúde por equipa). Os profissionais de saúde incluem médicos assistentes, médicos residentes, enfermeiros especializados e enfermeiros registados do sistema do Hospital Nacional da Universidade de Taiwan.
Critérios de Exclusão:
- Estudantes de medicina e técnicos de emergência médica (TEM) que observem a reanimação na sala de emergência.
- Profissionais de saúde que não tenham obtido uma certificação ACLS válida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Simulação In-situ (ISS)
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O grupo ISS irá realizar um treino de simulação de alta fidelidade conduzido num ambiente clínico real, como o serviço de urgência.
Este treino envolverá um cenário estruturado com um briefing (20 minutos), um exercício de simulação (10 minutos) e uma sessão de debriefing (30 minutos). O objetivo é melhorar o trabalho de equipa e as competências não técnicas (por exemplo, comunicação, coordenação) durante a reanimação cardíaca de adultos sem trauma. O treino segue o modelo A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) para a estruturação de funções da equipa. |
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Comparador Ativo: Grupo de Simulação Fora do Local (OSS)
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O grupo OSS participará em treino de simulação num centro de simulação dedicado, utilizando manequins e equipamento de alta fidelidade.
Semelhante ao grupo ISS, o treino envolve um briefing (20 minutos), um cenário de simulação (10 minutos) e um debriefing (30 minutos).
No entanto, este treino é realizado num ambiente controlado, afastado do contexto clínico real.
O treino segue o mesmo modelo A-C-L-S para estruturação de funções da equipa e foca-se na melhoria do trabalho em equipa e das competências técnicas para reanimação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Competências Não-Técnicas Utilizando a Escala TEAM
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala Team Emergency Assessment Measure (TEAM) será utilizada para avaliar competências não técnicas.
A escala consiste em 11 itens distribuídos por três categorias (liderança, trabalho em equipa e gestão de tarefas) e uma avaliação global.
As pontuações totais variam entre 0 e 44, em que pontuações mais altas representam um melhor desempenho da equipa e competências não técnicas.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até às Intervenções de Ressuscitação Chave
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Esta medida avalia a eficiência da equipa de Suporte Avançado de Vida. Iremos medir os intervalos de tempo (em segundos/minutos) para os passos críticos, incluindo:
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Qualidade de RCP - Fracção de Compressões Torácicas (FCT)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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A Fração de Compressão Torácica (CCF) é definida como a proporção do tempo total de ressuscitação durante o qual são realizadas compressões torácicas ativas.
É calculada dividindo o tempo total de compressão torácica pela duração total do evento de ressuscitação.
Este indicador é utilizado para avaliar a capacidade da equipa de ressuscitação em minimizar as interrupções durante a reanimação cardiopulmonar (RCP).
Os dados serão recolhidos através da observação sistemática e análise do desempenho de ressuscitação durante o treino de simulação in-situ e fora do local, bem como eventos clínicos reais, para avaliar a eficácia do modelo de trabalho em equipa A-C-L-S.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Resultados do Paciente - Taxa de Retorno da Circulação Espontânea (ROSC)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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A percentagem de doentes que atingem o Retorno da Circulação Espontânea (ROSC) após paragem cardíaca.
ROSC é definido como a restauração de um pulso palpável e pressão arterial mensurável durante o processo de reanimação.
Esta medida avalia o resultado clínico do modelo de trabalho em equipa A-C-L-S.
A recolha de dados inclui uma análise abrangente dos resultados dos doentes e dos fatores que influenciam o sucesso da reanimação, como o ritmo cardíaco inicial, a causa da paragem e as intervenções pré-hospitalares, para avaliar a eficácia geral da formação em simulação.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
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- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
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- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
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- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
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- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Links úteis
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