- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07358793
Wirksamkeit von In-Situ-Simulationstraining bei der Reanimation nicht-traumatisierter Erwachsener: Ein Vergleich der Teamleistung von ISS und OSS unter Verwendung des A-C-L-S-Modells
Wirksamkeit von In-situ- und Off-site-Simulationen auf die Implementierung des A-C-L-S-Teamwork-Modells für die Erwachsenen-Nicht-Trauma-Reanimation: Eine Zwei-Gruppen-Prä-Post-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liang-wei Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-Mail: m5867481@gmail.com
Studienorte
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
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Kontakt:
- Dr. Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-Mail: m5867481@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Erwachsenen-Reanimationsteams für nicht-traumatische Notfälle in den Notaufnahmen der Douliu- und Huwei-Zweigstellen (bestehend aus etwa 2 bis 7 medizinischen Fachkräften pro Team). Die medizinischen Fachkräfte umfassen Oberärzte, Assistenzärzte, Fachkrankenschwestern und examinierte Krankenschwestern aus dem System des Nationalen Taiwan Universitätskrankenhauses.
Ausschlusskriterien:
- Medizinstudenten und Rettungssanitäter (EMTs), die Reanimationen im Notaufnahmeraum beobachten.
- Medizinische Fachkräfte, die keine gültige ACLS-Zertifizierung erworben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In-situ-Simulationsgruppe (ISS)
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Die ISS-Gruppe wird ein hochwertiges Simulationstraining durchlaufen, das in einer realen klinischen Umgebung, wie beispielsweise der Notaufnahme, durchgeführt wird.
Dieses Training umfasst ein strukturiertes Szenario mit einer Einweisung (20 Minuten), einer Simulationsübung (10 Minuten) und einer Nachbesprechung (30 Minuten).
Das Ziel ist es, die Teamarbeit zu verbessern und nicht-technische Fähigkeiten (z.B. Kommunikation, Koordination) während der Reanimation bei nicht-traumatischem Herzstillstand bei Erwachsenen zu stärken.
Das Training folgt dem A-C-L-S-Modell (Airway-Circulation-Leadership-Support) zur Strukturierung von Teamrollen.
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Aktiver Komparator: Off-site Simulation (OSS)-Gruppe
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Die OSS-Gruppe wird an Simulationstrainings in einem speziellen Simulationszentrum teilnehmen und dabei hochwertige Übungspuppen und Ausrüstung verwenden.
Ähnlich wie bei der ISS-Gruppe umfasst das Training eine Einweisung (20 Minuten), ein Simulationsszenario (10 Minuten) und eine Nachbesprechung (30 Minuten).
Dieses Training findet jedoch in einer kontrollierten Umgebung außerhalb des eigentlichen klinischen Umfelds statt.
Das Training folgt demselben A-C-L-S-Modell für die Teamrollenstrukturierung und konzentriert sich auf die Verbesserung der Teamarbeit und technischen Fähigkeiten bei der Reanimation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung nicht-technischer Fähigkeiten mithilfe der TEAM-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-Skala wird zur Bewertung nicht-technischer Fähigkeiten eingesetzt.
Die Skala umfasst 11 Items in drei Kategorien (Führung, Teamarbeit und Aufgabenmanagement) sowie eine globale Bewertung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 44, wobei höhere Werte eine bessere Teamleistung und nicht-technische Fähigkeiten repräsentieren.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zu den wichtigsten Wiederbelebungsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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Diese Maßnahme bewertet die Effizienz des ACLS-Teams. Wir werden die Zeitintervalle (in Sekunden/Minuten) für kritische Schritte messen, einschließlich:
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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CPR-Qualität - Thoraxkompressionsfraktion (CCF)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Chest Compression Fraction (CCF) ist definiert als der Anteil der gesamten Reanimationszeit, während der aktive Thoraxkompressionen durchgeführt werden.
Sie wird berechnet, indem die gesamte Thoraxkompressionszeit durch die Gesamtdauer des Reanimationsereignisses geteilt wird.
Dieser Indikator wird verwendet, um die Fähigkeit des Reanimationsteams zu bewerten, Unterbrechungen während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zu minimieren.
Die Daten werden durch systematische Beobachtung und Analyse der Reanimationsleistung während sowohl In-situ- als auch Off-Site-Simulationstrainings sowie tatsächlicher klinischer Ereignisse gesammelt, um die Wirksamkeit des A-C-L-S-Teamwork-Modells zu bewerten.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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Patient Outcomes - Rate of Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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Der Prozentsatz der Patienten, die nach einem Herzstillstand einen Return of Spontaneous Circulation (ROSC) erreichen.
ROSC ist definiert als die Wiederherstellung eines tastbaren Pulses und eines messbaren Blutdrucks während des Wiederbelebungsprozesses.
Dieses Maß bewertet das klinische Ergebnis des A-C-L-S-Teamwork-Modells.
Die Datenerfassung umfasst eine umfassende Analyse der Patientenresultate und der Faktoren, die den Wiederbelebungserfolg beeinflussen, wie z. B. der initiale Herzrhythmus, die Ursache des Herzstillstands und prähospitale Interventionen, um die Gesamteffektivität der Simulationstrainings zu bewerten.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
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