Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von In-Situ-Simulationstraining bei der Reanimation nicht-traumatisierter Erwachsener: Ein Vergleich der Teamleistung von ISS und OSS unter Verwendung des A-C-L-S-Modells

13. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirksamkeit von In-situ- und Off-site-Simulationen auf die Implementierung des A-C-L-S-Teamwork-Modells für die Erwachsenen-Nicht-Trauma-Reanimation: Eine Zwei-Gruppen-Prä-Post-Studie

Diese Studie verwendete ein Zwei-Gruppen-nicht-randomisiertes Prä-Post-Design, um die Wirksamkeit einer interprofessionellen ISS-Schulung über ein Jahr am Yunlin-Zweig des National Taiwan University Hospital zu bewerten. Die Forschung implementiert das A-C-L-S-Teamwork-Modell für Erwachsenen-Nicht-Trauma-Reanimationsteams und vergleicht die Auswirkungen von ISS gegenüber Off-Site-Simulation (OSS) auf die Teamleistung. Notaufnahmeteams werden zwischen zwei Standorten zugewiesen: ISS am Douliu-Campus und OSS am Huwei-Campus. Jede Trainingssession folgt einem standardisierten Protokoll: zwanzigminütige Einweisung, zehnminütige hochfidele Simulation und dreißigminütige strukturierte Nachbesprechung. Die Bewertung nutzt die Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-Skala zur Bewertung nicht-technischer Fähigkeiten, zusammen mit sekundären Ergebnissen einschließlich Reanimationsprozess, CPR-Qualität und Patientenoutcome-Indikatoren. Externe, als ACLS-Instruktoren qualifizierte Experten führen verblindete Bewertungen aufgezeichneter Szenarien durch, um Teamleistung und Trainingstransfer zu analysieren. Die Studie zielt darauf ab, Vorteile in drei Dimensionen zu liefern: Etablierung evidenzbasierter Bildungsmodelle zur Steigerung der Effizienz von Reanimationsteams und Patientenoutcomes; Stärkung institutioneller Lehr- und Forschungskapazitäten durch standardisierte Bewertungsmechanismen; und Entwicklung systematischer Datenerfassungsprozesse mit lokalisierten Qualitätsindikatoren für frühe Fehlererkennung und Verbesserung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Erwachsenen-Reanimationsteams für nicht-traumatische Notfälle in den Notaufnahmen der Douliu- und Huwei-Zweigstellen (bestehend aus etwa 2 bis 7 medizinischen Fachkräften pro Team). Die medizinischen Fachkräfte umfassen Oberärzte, Assistenzärzte, Fachkrankenschwestern und examinierte Krankenschwestern aus dem System des Nationalen Taiwan Universitätskrankenhauses.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinstudenten und Rettungssanitäter (EMTs), die Reanimationen im Notaufnahmeraum beobachten.
  2. Medizinische Fachkräfte, die keine gültige ACLS-Zertifizierung erworben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-situ-Simulationsgruppe (ISS)
Die ISS-Gruppe wird ein hochwertiges Simulationstraining durchlaufen, das in einer realen klinischen Umgebung, wie beispielsweise der Notaufnahme, durchgeführt wird. Dieses Training umfasst ein strukturiertes Szenario mit einer Einweisung (20 Minuten), einer Simulationsübung (10 Minuten) und einer Nachbesprechung (30 Minuten). Das Ziel ist es, die Teamarbeit zu verbessern und nicht-technische Fähigkeiten (z.B. Kommunikation, Koordination) während der Reanimation bei nicht-traumatischem Herzstillstand bei Erwachsenen zu stärken. Das Training folgt dem A-C-L-S-Modell (Airway-Circulation-Leadership-Support) zur Strukturierung von Teamrollen.
Aktiver Komparator: Off-site Simulation (OSS)-Gruppe
Die OSS-Gruppe wird an Simulationstrainings in einem speziellen Simulationszentrum teilnehmen und dabei hochwertige Übungspuppen und Ausrüstung verwenden. Ähnlich wie bei der ISS-Gruppe umfasst das Training eine Einweisung (20 Minuten), ein Simulationsszenario (10 Minuten) und eine Nachbesprechung (30 Minuten). Dieses Training findet jedoch in einer kontrollierten Umgebung außerhalb des eigentlichen klinischen Umfelds statt. Das Training folgt demselben A-C-L-S-Modell für die Teamrollenstrukturierung und konzentriert sich auf die Verbesserung der Teamarbeit und technischen Fähigkeiten bei der Reanimation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung nicht-technischer Fähigkeiten mithilfe der TEAM-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-Skala wird zur Bewertung nicht-technischer Fähigkeiten eingesetzt. Die Skala umfasst 11 Items in drei Kategorien (Führung, Teamarbeit und Aufgabenmanagement) sowie eine globale Bewertung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 44, wobei höhere Werte eine bessere Teamleistung und nicht-technische Fähigkeiten repräsentieren.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zu den wichtigsten Wiederbelebungsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Diese Maßnahme bewertet die Effizienz des ACLS-Teams. Wir werden die Zeitintervalle (in Sekunden/Minuten) für kritische Schritte messen, einschließlich:

  1. Zeit bis zur ersten Puls- und Rhythmusbeurteilung.
  2. Zeit bis zum ersten Schock (für schockbaren Rhythmus).
  3. Zeit bis zur ersten Adrenalingabe (für nicht schockbaren Rhythmus).
  4. Zeit bis zur vollständigen endotrachealen Intubation.
  5. Zeit bis zur etablierten EtCO2-Überwachung.
  6. Zeit bis zur ersten Ultraschalluntersuchung.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
CPR-Qualität - Thoraxkompressionsfraktion (CCF)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Die Chest Compression Fraction (CCF) ist definiert als der Anteil der gesamten Reanimationszeit, während der aktive Thoraxkompressionen durchgeführt werden. Sie wird berechnet, indem die gesamte Thoraxkompressionszeit durch die Gesamtdauer des Reanimationsereignisses geteilt wird. Dieser Indikator wird verwendet, um die Fähigkeit des Reanimationsteams zu bewerten, Unterbrechungen während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) zu minimieren. Die Daten werden durch systematische Beobachtung und Analyse der Reanimationsleistung während sowohl In-situ- als auch Off-Site-Simulationstrainings sowie tatsächlicher klinischer Ereignisse gesammelt, um die Wirksamkeit des A-C-L-S-Teamwork-Modells zu bewerten.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Patient Outcomes - Rate of Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Der Prozentsatz der Patienten, die nach einem Herzstillstand einen Return of Spontaneous Circulation (ROSC) erreichen. ROSC ist definiert als die Wiederherstellung eines tastbaren Pulses und eines messbaren Blutdrucks während des Wiederbelebungsprozesses. Dieses Maß bewertet das klinische Ergebnis des A-C-L-S-Teamwork-Modells. Die Datenerfassung umfasst eine umfassende Analyse der Patientenresultate und der Faktoren, die den Wiederbelebungserfolg beeinflussen, wie z. B. der initiale Herzrhythmus, die Ursache des Herzstillstands und prähospitale Interventionen, um die Gesamteffektivität der Simulationstrainings zu bewerten.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202510146RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren