- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358793
Efectividad de la Formación mediante Simulación In Situ en Reanimación de Adultos No Traumáticos: Comparación del Rendimiento de Equipos ISS y OSS utilizando el Modelo A-C-L-S
Efectividad de la Simulación In Situ y Fuera del Sitio en la Implementación del Modelo de Trabajo en Equipo A-C-L-S para la Reanimación de Adultos sin Trauma: Un Estudio Pre-post de Dos Grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang-wei Wang
- Número de teléfono: +886 972 656 326
- Correo electrónico: m5867481@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwán, 64047
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
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Contacto:
- Dr. Wang
- Número de teléfono: +886 972 656 326
- Correo electrónico: m5867481@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los Equipos de Reanimación No Traumática para Adultos en los departamentos de emergencia de las sucursales de Douliu y Huwei (cada equipo consta aproximadamente de 2 a 7 profesionales de la salud). Los profesionales de la salud incluyen médicos adjuntos, médicos residentes, enfermeras especializadas y enfermeras registradas del sistema del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes de medicina y técnicos en emergencias médicas (TEM) que observen la reanimación en la sala de emergencias.
- Profesionales de la salud que no hayan obtenido una certificación ACLS válida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Simulación In Situ (ISS)
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El grupo ISS recibirá formación en simulación de alta fidelidad realizada en un entorno clínico real, como el servicio de urgencias.
Este entrenamiento incluirá un escenario estructurado con una sesión informativa (20 minutos), un ejercicio de simulación (10 minutos) y una sesión de análisis posterior (30 minutos).
El objetivo es mejorar el trabajo en equipo y las habilidades no técnicas (por ejemplo, comunicación, coordinación) durante la reanimación de parada cardíaca no traumática en adultos.
La formación sigue el modelo A-C-L-S (Vía Aérea-Circulación-Liderazgo-Apoyo) para la estructuración de roles del equipo.
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Comparador activo: Grupo de Simulación Fuera del Sitio (OSS)
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El grupo OSS participará en formación por simulación en un centro de simulación dedicado, utilizando maniquíes y equipos de alta fidelidad.
Al igual que el grupo ISS, la formación incluye una sesión informativa (20 minutos), un escenario de simulación (10 minutos) y una sesión de análisis (30 minutos).
Sin embargo, esta formación se lleva a cabo en un entorno controlado alejado del entorno clínico real.
La formación sigue el mismo modelo A-C-L-S para la estructuración de roles en equipo y se centra en mejorar el trabajo en equipo y las habilidades técnicas para la reanimación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Habilidades No Técnicas Utilizando la Escala TEAM
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La Escala de Evaluación de Equipo en Emergencias (TEAM) se utilizará para evaluar las habilidades no técnicas.
La escala consta de 11 ítems en tres categorías (liderazgo, trabajo en equipo y gestión de tareas) y una calificación global.
Las puntuaciones totales van de 0 a 44, donde puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento del equipo y mejores habilidades no técnicas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta Intervenciones Clave de Reanimación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Esta medida evalúa la eficiencia del equipo de SVCA. Mediremos los intervalos de tiempo (en segundos/minutos) para los pasos críticos, incluyendo:
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Calidad de RCP - Fracción de Compresiones Torácicas (FCT)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La Fracción de Compresión Torácica (CCF) se define como la proporción del tiempo total de reanimación durante el cual se realizan compresiones torácicas activas.
Se calcula dividiendo el tiempo total de compresión torácica por la duración total del evento de reanimación.
Este indicador se utiliza para evaluar la capacidad del equipo de reanimación para minimizar las interrupciones durante la reanimación cardiopulmonar (RCP).
Los datos se recopilarán mediante la observación sistemática y el análisis del rendimiento de reanimación durante los entrenamientos de simulación tanto in situ como fuera del lugar, así como durante eventos clínicos reales, para evaluar la efectividad del modelo de trabajo en equipo A-C-L-S.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Resultados del Paciente - Tasa de Retorno de la Circulación Espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El porcentaje de pacientes que logran el Retorno de la Circulación Espontánea (ROSC) tras una parada cardíaca.
ROSC se define como la restauración de un pulso palpable y una presión arterial medible durante el proceso de reanimación.
Esta medida evalúa el resultado clínico del modelo de trabajo en equipo A-C-L-S.
La recopilación de datos incluye un análisis exhaustivo de los resultados de los pacientes y los factores que influyen en el éxito de la reanimación, como el ritmo cardíaco inicial, la causa de la parada y las intervenciones prehospitalarias, para evaluar la eficacia general de la formación mediante simulación.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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