Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szkolenia z wykorzystaniem symulacji in-situ w resuscytacji dorosłych pacjentów nieurazowych: Porównanie wydajności zespołów ISS i OSS przy użyciu modelu A-C-L-S

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność symulacji in situ i off-site we wdrażaniu modelu pracy zespołowej A-C-L-S przy resuscytacji dorosłych pacjentów nieurazowych: badanie przed-po w dwóch grupach

Badanie zastosowało dwugrupowy nierandomizowany projekt przed-po w celu oceny skuteczności międzyzawodowego szkolenia ISS przez rok w oddziale szpitala Narodowego Uniwersytetu Tajwańskiego w Yunlin. Badanie wdraża model pracy zespołowej A-C-L-S dla zespołów resuscytacyjnych dorosłych pacjentów nietraumatycznych, porównując wpływ ISS versus symulacji poza miejscem zdarzenia (OSS) na wydajność zespołu. Zespoły oddziałów ratunkowych są przydzielane między dwa kampusy: ISS w kampusie Douliu i OSS w kampusie Huwei. Każda sesja szkoleniowa odbywa się według ustandaryzowanego protokołu: dwudziestominutowe wprowadzenie, dziesięciominutowa symulacja wysokiej wierności oraz trzydziestominutowe ustrukturyzowane omówienie. Ocena wykorzystuje skalę Team Emergency Assessment Measure (TEAM) do oceny umiejętności nietechnicznych, wraz z wynikami drugorzędnymi obejmującymi proces resuscytacji, jakość CPR oraz wskaźniki wyniku pacjenta. Zewnętrzni eksperci posiadający kwalifikacje instruktora ACLS przeprowadzają zaślepione oceny nagranych scenariuszy w celu analizy wydajności zespołu i transferu szkolenia. Badanie ma na celu przyniesienie korzyści w trzech wymiarach: ustalenie modeli edukacji opartej na dowodach w celu poprawy efektywności zespołów resuscytacyjnych i wyników pacjentów; wzmocnienie instytucjonalnej zdolności dydaktycznej i badawczej poprzez ustandaryzowane mechanizmy oceny; oraz rozwój systematycznych procesów zbierania danych z lokalnymi wskaźnikami jakości dla wczesnego wykrywania błędów i poprawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tajwan, 64047
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dorosłe zespoły resuscytacyjne ds. przypadków nietraumatycznych w oddziałach ratunkowych szpitali Douliu i Huwei (oddziały składają się z około 2 do 7 pracowników służby zdrowia na zespół). Pracownicy służby zdrowia obejmują lekarzy prowadzących, lekarzy rezydentów, pielęgniarki specjalistyczne oraz pielęgniarki z systemu Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Studenci medycyny i technicy ratownictwa medycznego (EMT) obserwujący resuscytację w izbie przyjęć.
  2. Pracownicy służby zdrowia, którzy nie uzyskali ważnego certyfikatu ACLS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Symulacji In-Situ (ISS)
Inny: Szkolenie z Symulacji In-situ (ISS)
Grupa ISS przejdzie szkolenie symulacyjne o wysokiej wierności, przeprowadzane w rzeczywistym środowisku klinicznym, takim jak oddział ratunkowy.
To szkolenie będzie obejmować ustrukturyzowany scenariusz z wstępnym omówieniem (20 minut), ćwiczeniem symulacyjnym (10 minut) i sesją podsumowującą (30 minut).
Celem jest poprawa pracy zespołowej i doskonalenie umiejętności nietechnicznych (np. komunikacja, koordynacja) podczas resuscytacji pozaszpitalnego zatrzymania krążenia u dorosłych.
Szkolenie opiera się na modelu A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) do strukturyzowania ról w zespole.
Aktywny komparator: Grupa Symulacji Poza Miejscem (OSS)
Inny: Szkolenie z Symulacji Poza Miejscem (OSS)
Grupa OSS będzie uczestniczyć w szkoleniu symulacyjnym w dedykowanym centrum symulacji, wykorzystując manekiny wysokiej wierności i sprzęt. Podobnie jak w grupie ISS, szkolenie obejmuje briefing (20 minut), scenariusz symulacji (10 minut) oraz debriefing (30 minut). Jednak to szkolenie jest przeprowadzane w kontrolowanym środowisku z dala od rzeczywistego otoczenia klinicznego. Szkolenie opiera się na tym samym modelu A-C-L-S do strukturyzacji ról zespołu i koncentruje się na doskonaleniu umiejętności zespołowych i technicznych w zakresie resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności nietechnicznych przy użyciu skali TEAM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Skala Team Emergency Assessment Measure (TEAM) zostanie wykorzystana do oceny umiejętności nietechnicznych. Skala składa się z 11 pozycji w trzech kategoriach (przywództwo, praca zespołowa i zarządzanie zadaniami) oraz oceny globalnej. Łączna punktacja waha się od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność zespołu i lepsze umiejętności nietechniczne.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do kluczowych interwencji resuscytacyjnych
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.

Ten parametr ocenia skuteczność zespołu ACLS. Będziemy mierzyć odstępy czasowe (w sekundach/minutach) dla kluczowych etapów, w tym:

  1. Czas do wstępnej oceny tętna i rytmu.
  2. Czas do pierwszego wstrząsu (dla rytmu podatnego na defibrylację).
  3. Czas do pierwszej dawki adrenaliny (dla rytmu niepodatnego na defibrylację).
  4. Czas do zakończenia intubacji dotchawiczej.
  5. Czas do rozpoczęcia monitorowania EtCO2.
  6. Czas do pierwszego badania ultrasonograficznego.
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.
Jakość RKO – Frakcja Uciskania Klatki Piersiowej (CCF)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok.
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej (CCF) jest definiowana jako proporcja całkowitego czasu resuscytacji, podczas którego wykonywane są aktywne uciśnięcia klatki piersiowej. Oblicza się ją dzieląc całkowity czas uciśnięć klatki piersiowej przez całkowity czas trwania zdarzenia resuscytacyjnego. Ten wskaźnik służy do oceny zdolności zespołu resuscytacyjnego do minimalizowania przerw podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Dane będą zbierane poprzez systematyczną obserwację i analizę wykonania resuscytacji podczas szkoleń symulacyjnych in-situ i poza miejscem zdarzenia, a także podczas rzeczywistych zdarzeń klinicznych, w celu oceny skuteczności modelu pracy zespołowej A-C-L-S.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok.
Wyniki leczenia pacjentów – odsetek powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po zatrzymaniu akcji serca. ROSC definiuje się jako przywrócenie wyczuwalnego tętna i mierzalnego ciśnienia krwi podczas procesu resuscytacji. Ta miara ocenia wynik kliniczny modelu pracy zespołowej A-C-L-S. Zbieranie danych obejmuje kompleksową analizę wyników pacjentów oraz czynników wpływających na sukces resuscytacji, takich jak początkowy rytm serca, przyczyna zatrzymania krążenia i interwencje przedszpitalne, w celu oceny ogólnej skuteczności szkolenia symulacyjnego.
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202510146RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj