Effectiviteit van In-Situ Simulatietraining in Reanimatie van Volwassen Niet-Trauma Patiënten: Een Vergelijking van ISS- en OSS-Teamprestaties met het A-C-L-S Model
13 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effectiviteit van In Situ en Off-site Simulatie op de Implementatie van het A-C-L-S Teamwerk Model voor Volwassen Niet-trauma Reanimatie: Een Twee-groepen Pre-post Studie
Deze studie gebruikte een tweegroepen niet-gerandomiseerd voor-na ontwerp om de effectiviteit van interprofessionele ISS-training gedurende één jaar te evalueren in het National Taiwan University Hospital Yunlin Branch.
Het onderzoek implementeert het A-C-L-S-teamwerkmodel voor volwassen niet-trauma reanimatieteams, waarbij de effecten van ISS versus Off-site Simulatie (OSS) op teamprestaties worden vergeleken.
Spoedeisende hulp teams worden toegewezen tussen twee campussen: ISS op de Douliu-campus en OSS op de Huwei-campus.
Elke trainingssessie volgt een gestandaardiseerd protocol: twintig minuten briefing, tien minuten high-fidelity simulatie en dertig minuten gestructureerde debriefing.
De beoordeling maakt gebruik van de Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-schaal voor evaluatie van niet-technische vaardigheden, naast secundaire uitkomsten waaronder reanimatieproces, CPR-kwaliteit en patiëntuitkomstindicatoren.
Externe ACLS-instructeur-gekwalificeerde experts voeren geblindeerde evaluaties uit van opgenomen scenario's om teamprestaties en trainingsoverdracht te analyseren.
De studie beoogt voordelen te leveren op drie dimensies: het opzetten van evidence-based onderwijsmodellen om de efficiëntie van reanimatieteams en patiëntuitkomsten te verbeteren; het versterken van institutioneel onderwijs- en onderzoekscapaciteit door gestandaardiseerde beoordelingsmechanismen; en het ontwikkelen van systematische gegevensverzamelingsprocessen met gelokaliseerde kwaliteitsindicatoren voor vroegtijdige foutdetectie en verbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liang-wei Wang
- Telefoonnummer: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Werving
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Contact:
- Dr. Wang
- Telefoonnummer: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De volwassen niet-traumatische reanimatieteams op de spoedeisende hulpafdelingen van Douliu en Huwei (de takken bestaan uit ongeveer 2 tot 7 zorgprofessionals per team). De zorgprofessionals omvatten hoofdartsen, arts-assistenten, gespecialiseerde verpleegkundigen en geregistreerde verpleegkundigen van het National Taiwan University Hospital-systeem.
Exclusiecriteria:
- Medische studenten en ambulanceverpleegkundigen (EMT's) die reanimatie observeren in de spoedeisende hulpafdeling.
- Zorgprofessionals die geen geldige ACLS-certificering hebben behaald.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In-situ Simulatie (ISS) Groep
|
De ISS-groep zal een hoogwaardige simulatieopleiding ondergaan die wordt uitgevoerd in een echte klinische omgeving, zoals de spoedeisende hulp.
Deze training omvat een gestructureerd scenario met een briefing (20 minuten), een simulatie-oefening (10 minuten) en een debriefingsessie (30 minuten).
Het doel is om de teamwork te verbeteren en niet-technische vaardigheden (bijv. communicatie, coördinatie) te versterken tijdens de reanimatie van volwassenen met een niet-traumatische hartstilstand.
De training volgt het A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) model voor de structurering van teamrollen.
|
|
Actieve vergelijker: Off-site Simulatie (OSS) Groep
|
De OSS-groep zal deelnemen aan simulatie-opleiding in een speciaal simulatiecentrum, waarbij gebruik wordt gemaakt van hoogwaardige poppen en apparatuur.
Net als bij de ISS-groep bestaat de opleiding uit een briefing (20 minuten), een simulatieles (10 minuten) en een debriefing (30 minuten).
Deze opleiding wordt echter uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving, weg van de echte klinische setting.
De opleiding volgt hetzelfde A-C-L-S-model voor teamrolstructurering en richt zich op het verbeteren van teamwork en technische vaardigheden voor reanimatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van niet-technische vaardigheden met behulp van de TEAM-schaal
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-schaal zal worden gebruikt om niet-technische vaardigheden te evalueren.
De schaal bestaat uit 11 items verdeeld over drie categorieën (leiderschap, teamwork en taakbeheer) en een globale beoordeling.
De totale scores variëren van 0 tot 44, waarbij hogere scores betere teamprestaties en niet-technische vaardigheden vertegenwoordigen.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot cruciale reanimatie-interventies
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
Deze maatregel beoordeelt de efficiëntie van het ACLS-team. We zullen de tijdsintervallen (in seconden/minuten) voor kritieke stappen meten, waaronder:
|
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
|
CPR Kwaliteit - Borstcompressiefractie (CCF)
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
De Chest Compression Fraction (CCF) wordt gedefinieerd als het deel van de totale reanimatietijd waarin actieve borstcompressies worden uitgevoerd.
Het wordt berekend door de totale borstcompressietijd te delen door de totale duur van de reanimatie. Deze indicator wordt gebruikt om het vermogen van het reanimatieteam te evalueren om onderbrekingen tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) te minimaliseren. Gegevens worden verzameld door systematische observatie en analyse van reanimatieprestaties tijdens zowel in-situ als off-site simulatie trainingen, evenals tijdens werkelijke klinische gebeurtenissen, om de effectiviteit van het A-C-L-S teamworkmodel te beoordelen. |
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Patiëntresultaten - Frequentie van Terugkeer van Spontane Circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Het percentage patiënten dat na een hartstilstand een spontane circulatie (ROSC) bereikt.
ROSC wordt gedefinieerd als het herstel van een voelbare pols en meetbare bloeddruk tijdens het reanimatieproces.
Deze maatstaf evalueert het klinische resultaat van het A-C-L-S teamwerkmodel.
Gegevensverzameling omvat een uitgebreide analyse van patiëntuitkomsten en factoren die van invloed zijn op het succes van reanimatie, zoals het initiële hartritme, de oorzaak van de stilstand en prehospitale interventies, om de algehele effectiviteit van de simulatieopleiding te beoordelen.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202510146RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .