- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358793
Effektiviteten af In-Situ Simuleringstræning i Voksne Ikke-Traume-Reanimering: En Sammenligning af ISS og OSS Holdpræstation ved Brug af A-C-L-S Modellen
Effektiviteten af In Situ og Off-site-simulering på implementering af A-C-L-S-teamarbejdsmodellen for voksne ikke-traumatiske genoplivninger: En to-gruppet før-efter undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liang-wei Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Kontakt:
- Dr. Wang
- Telefonnummer: +886 972 656 326
- E-mail: m5867481@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De voksne ikke-traumatiske genoplivningshold på skadestuerne i Douliu og Huwei (afdelinger består af cirka 2 til 7 sundhedsprofessionelle pr. hold). Sundhedsprofessionelle omfatter overlæger, reservelæger, specialsygeplejersker og autoriserede sygeplejersker fra National Taiwan University Hospitals system.
Eksklusionskriterier:
- Medicinstuderende og akutlægeassistenter (EMT'er), der observerer genoplivning på skadestuen.
- Sundhedsprofessionelle, der ikke har opnået en gyldig ACLS-certificering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In-situ-simuleringsgruppe (ISS-gruppe)
|
ISS-gruppen vil gennemgå højpræcisions simulatortræning, der udføres i et reelt klinisk miljø, såsom skadestuen.
Denne træning vil omfatte et struktureret scenarie med en briefing (20 minutter), en simuleringsøvelse (10 minutter) og en debriefing-session (30 minutter).
Målet er at forbedre teamwork og forbedre ikke-tekniske færdigheder (f.eks. kommunikation, koordinering) under hjerte-lunge-redning af voksne uden traume.
Træningen følger A-C-L-S-modellen (Airway-Circulation-Leadership-Support) for teamroller-strukturering.
|
|
Aktiv komparator: Off-site Simulation (OSS) Group
|
OSS-gruppen vil deltage i simulationstræning på et dedikeret simulationscenter ved hjælp af højpræcisionsmannekiner og -udstyr.
Ligesom ISS-gruppen omfatter træningen en briefing (20 minutter), et simulationsscenarie (10 minutter) og en debriefing (30 minutter). Denne træning finder dog sted i et kontrolleret miljø væk fra det reelle kliniske miljø. Træningen følger den samme A-C-L-S-model til teamroller-strukturering og fokuserer på at forbedre teamwork og tekniske færdigheder til genoplivning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ikke-tekniske færdigheder ved hjælp af TEAM-skalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Team Emergency Assessment Measure (TEAM)-skalaen vil blive brugt til at evaluere ikke-tekniske færdigheder.
Skalaen består af 11 punkter på tværs af tre kategorier (ledelse, teamwork og opgavehåndtering) samt en global vurdering.
Samlede score spænder fra 0 til 44, hvor højere score repræsenterer bedre teampræstation og ikke-tekniske færdigheder.
|
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til nøglegenoplivningsinterventioner
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
Denne måling vurderer effektiviteten af ACLS-holdet. Vi vil måle tidsintervallerne (i sekunder/minutter) for kritiske trin, herunder:
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
|
CPR Kvalitet - Brystkompressionsfraktion (CCF)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
Chest Compression Fraction (CCF) defineres som andelen af den samlede genoplivningstid, hvor der udføres aktive brystkompressioner.
Det beregnes ved at dividere den samlede brystkompressionstid med den samlede varighed af genoplivningsbegivenheden.
Denne indikator bruges til at evaluere genoplivningsholdets evne til at minimere afbrydelser under hjerte-lunge-redning (HLR).
Data vil blive indsamlet gennem systematisk observation og analyse af genoplivningspræstation under både in-situ og off-site simulationstræning samt faktiske kliniske hændelser for at vurdere effektiviteten af A-C-L-S teamwork-modellen.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
|
Patientresultater - Rate for tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
Procentdelen af patienter, der opnår spontan cirkulationsgenoprettelse (ROSC) efter hjertestop.
ROSC defineres som genoprettelsen af en palpabel puls og måleligt blodtryk under genoplivningsprocessen.
Denne måling evaluerer det kliniske resultat af A-C-L-S teamwork-modellen.
Dataindsamling inkluderer omfattende analyse af patientresultater og faktorer, der påvirker genoplivningssucces, såsom indledende hjerterytme, årsag til stoppet og præhospitale interventioner, for at vurdere den samlede effektivitet af simulationstræningen.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202510146RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .