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Efficacia della Formazione con Simulazione In-Situ nella Rianimazione dell'Adulto Non-Traumatica: Un Confronto delle Prestazioni del Team ISS e OSS Utilizzando il Modello A-C-L-S

13 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia della simulazione in situ e fuori sede sull'implementazione del modello di lavoro di squadra A-C-L-S per la rianimazione adulta non traumatica: uno studio pre-post a due gruppi

Questo studio ha impiegato un disegno pre-post non randomizzato a due gruppi per valutare l'efficacia della formazione ISS interprofessionale nell'arco di un anno presso la Sede di Yunlin del National Taiwan University Hospital. La ricerca implementa il modello di lavoro di squadra A-C-L-S per le squadre di rianimazione adulti non trauma, confrontando gli impatti di ISS rispetto alla Simulazione Off-site (OSS) sulle prestazioni del team. I team del dipartimento di emergenza sono assegnati tra due campus: ISS presso il campus di Douliu e OSS presso il campus di Huwei. Ogni sessione di formazione segue un protocollo standardizzato: briefing di venti minuti, simulazione ad alta fedeltà di dieci minuti e debriefing strutturato di trenta minuti. La valutazione utilizza la scala Team Emergency Assessment Measure (TEAM) per la valutazione delle competenze non tecniche, insieme a esiti secondari inclusi il processo di rianimazione, la qualità della RCP e gli indicatori di esito del paziente. Esperti qualificati come istruttori ACLS esterni conducono valutazioni in cieco di scenari registrati per analizzare le prestazioni del team e il trasferimento della formazione. Lo studio mira a fornire benefici in tre dimensioni: stabilire modelli educativi basati sull'evidenza per migliorare l'efficienza delle squadre di rianimazione e gli esiti dei pazienti; rafforzare la capacità di insegnamento e ricerca istituzionale attraverso meccanismi di valutazione standardizzati; e sviluppare processi sistematici di raccolta dati con indicatori di qualità localizzati per il rilevamento precoce degli errori e il miglioramento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le squadre di rianimazione per adulti non traumatici nei dipartimenti di emergenza di Douliu e Huwei (le filiali sono composte da circa 2 a 7 professionisti sanitari per squadra). I professionisti sanitari includono medici curanti, medici residenti, infermieri specializzati e infermieri registrati del sistema dell'Ospedale Nazionale dell'Università di Taiwan.

Criteri di esclusione:

  1. Studenti di medicina e tecnici di emergenza medica (EMT) che osservano la rianimazione nella sala di emergenza.
  2. Professionisti sanitari che non hanno ottenuto una certificazione ACLS valida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Simulazione In-situ (ISS)
Il gruppo ISS seguirà una formazione con simulazione ad alta fedeltà condotta in un ambiente clinico reale, come il reparto di emergenza. Questa formazione coinvolgerà uno scenario strutturato con un briefing (20 minuti), un esercizio di simulazione (10 minuti) e una sessione di debriefing (30 minuti). L'obiettivo è migliorare il lavoro di squadra e le abilità non tecniche (ad esempio, comunicazione, coordinamento) durante la rianimazione per arresto cardiaco adulto non traumatico. La formazione segue il modello A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) per la strutturazione dei ruoli del team.
Comparatore attivo: Gruppo di Simulazione Fuori Sede (OSS)
Il gruppo OSS parteciperà alla formazione di simulazione in un centro di simulazione dedicato, utilizzando manichini e attrezzature ad alta fedeltà. Similmente al gruppo ISS, la formazione comprende un briefing (20 minuti), uno scenario di simulazione (10 minuti) e un debriefing (30 minuti). Tuttavia, questa formazione viene condotta in un ambiente controllato lontano dall'ambito clinico reale. La formazione segue lo stesso modello A-C-L-S per la strutturazione dei ruoli del team e si concentra sul miglioramento del lavoro di squadra e delle competenze tecniche per la rianimazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle Competenze Non Tecniche Utilizzando la Scala TEAM
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La scala Team Emergency Assessment Measure (TEAM) sarà utilizzata per valutare le competenze non tecniche. La scala comprende 11 elementi in tre categorie (leadership, lavoro di squadra e gestione dei compiti) e una valutazione globale. I punteggi totali vanno da 0 a 44, dove punteggi più alti rappresentano una migliore performance del team e competenze non tecniche.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per gli Interventi Chiave di Rianimazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.

Questa misura valuta l'efficienza del team ACLS. Misureremo gli intervalli di tempo (in secondi/minuti) per i passaggi critici, tra cui:

  1. Tempo per la valutazione iniziale del polso e del ritmo.
  2. Tempo per il primo shock (per ritmi defibrillabili).
  3. Tempo per la prima adrenalina (per ritmi non defibrillabili).
  4. Tempo per il completamento dell'intubazione endotracheale.
  5. Tempo per l'istituzione del monitoraggio EtCO2.
  6. Tempo per il primo esame ecografico.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Qualità RCP - Frazione di Compressione Toracica (CCF)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
La Frazione di Compressione Toracica (CCF) è definita come la proporzione del tempo totale di rianimazione durante il quale vengono eseguite compressioni toraciche attive. Viene calcolata dividendo il tempo totale di compressione toracica per la durata totale dell'evento di rianimazione. Questo indicatore viene utilizzato per valutare la capacità del team di rianimazione di minimizzare le interruzioni durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP). I dati saranno raccolti attraverso l'osservazione sistematica e l'analisi delle prestazioni di rianimazione durante la formazione simulata sia in-situ che off-site, nonché durante eventi clinici reali, per valutare l'efficacia del modello di lavoro di squadra A-C-L-S.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Esiti dei Pazienti - Tasso di Ritorno della Circolazione Spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
La percentuale di pazienti che raggiungono il Ritorno della Circolazione Spontanea (ROSC) dopo un arresto cardiaco. Il ROSC è definito come il ripristino di un polso palpabile e di una pressione sanguigna misurabile durante il processo di rianimazione. Questa misura valuta l'esito clinico del modello di lavoro di squadra A-C-L-S. La raccolta dei dati include un'analisi completa degli esiti dei pazienti e dei fattori che influenzano il successo della rianimazione, come il ritmo cardiaco iniziale, la causa dell'arresto e gli interventi pre-ospedalieri, per valutare l'efficacia complessiva della formazione di simulazione.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202510146RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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