- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358793
Efficacia della Formazione con Simulazione In-Situ nella Rianimazione dell'Adulto Non-Traumatica: Un Confronto delle Prestazioni del Team ISS e OSS Utilizzando il Modello A-C-L-S
Efficacia della simulazione in situ e fuori sede sull'implementazione del modello di lavoro di squadra A-C-L-S per la rianimazione adulta non traumatica: uno studio pre-post a due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Liang-wei Wang
- Numero di telefono: +886 972 656 326
- Email: m5867481@gmail.com
Luoghi di studio
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Yunlin
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Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
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Contatto:
- Dr. Wang
- Numero di telefono: +886 972 656 326
- Email: m5867481@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le squadre di rianimazione per adulti non traumatici nei dipartimenti di emergenza di Douliu e Huwei (le filiali sono composte da circa 2 a 7 professionisti sanitari per squadra). I professionisti sanitari includono medici curanti, medici residenti, infermieri specializzati e infermieri registrati del sistema dell'Ospedale Nazionale dell'Università di Taiwan.
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina e tecnici di emergenza medica (EMT) che osservano la rianimazione nella sala di emergenza.
- Professionisti sanitari che non hanno ottenuto una certificazione ACLS valida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Simulazione In-situ (ISS)
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Il gruppo ISS seguirà una formazione con simulazione ad alta fedeltà condotta in un ambiente clinico reale, come il reparto di emergenza.
Questa formazione coinvolgerà uno scenario strutturato con un briefing (20 minuti), un esercizio di simulazione (10 minuti) e una sessione di debriefing (30 minuti).
L'obiettivo è migliorare il lavoro di squadra e le abilità non tecniche (ad esempio, comunicazione, coordinamento) durante la rianimazione per arresto cardiaco adulto non traumatico.
La formazione segue il modello A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) per la strutturazione dei ruoli del team.
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Comparatore attivo: Gruppo di Simulazione Fuori Sede (OSS)
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Il gruppo OSS parteciperà alla formazione di simulazione in un centro di simulazione dedicato, utilizzando manichini e attrezzature ad alta fedeltà.
Similmente al gruppo ISS, la formazione comprende un briefing (20 minuti), uno scenario di simulazione (10 minuti) e un debriefing (30 minuti).
Tuttavia, questa formazione viene condotta in un ambiente controllato lontano dall'ambito clinico reale.
La formazione segue lo stesso modello A-C-L-S per la strutturazione dei ruoli del team e si concentra sul miglioramento del lavoro di squadra e delle competenze tecniche per la rianimazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle Competenze Non Tecniche Utilizzando la Scala TEAM
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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La scala Team Emergency Assessment Measure (TEAM) sarà utilizzata per valutare le competenze non tecniche.
La scala comprende 11 elementi in tre categorie (leadership, lavoro di squadra e gestione dei compiti) e una valutazione globale.
I punteggi totali vanno da 0 a 44, dove punteggi più alti rappresentano una migliore performance del team e competenze non tecniche.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per gli Interventi Chiave di Rianimazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Questa misura valuta l'efficienza del team ACLS. Misureremo gli intervalli di tempo (in secondi/minuti) per i passaggi critici, tra cui:
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Qualità RCP - Frazione di Compressione Toracica (CCF)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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La Frazione di Compressione Toracica (CCF) è definita come la proporzione del tempo totale di rianimazione durante il quale vengono eseguite compressioni toraciche attive.
Viene calcolata dividendo il tempo totale di compressione toracica per la durata totale dell'evento di rianimazione.
Questo indicatore viene utilizzato per valutare la capacità del team di rianimazione di minimizzare le interruzioni durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP).
I dati saranno raccolti attraverso l'osservazione sistematica e l'analisi delle prestazioni di rianimazione durante la formazione simulata sia in-situ che off-site, nonché durante eventi clinici reali, per valutare l'efficacia del modello di lavoro di squadra A-C-L-S.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Esiti dei Pazienti - Tasso di Ritorno della Circolazione Spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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La percentuale di pazienti che raggiungono il Ritorno della Circolazione Spontanea (ROSC) dopo un arresto cardiaco.
Il ROSC è definito come il ripristino di un polso palpabile e di una pressione sanguigna misurabile durante il processo di rianimazione.
Questa misura valuta l'esito clinico del modello di lavoro di squadra A-C-L-S.
La raccolta dei dati include un'analisi completa degli esiti dei pazienti e dei fattori che influenzano il successo della rianimazione, come il ritmo cardiaco iniziale, la causa dell'arresto e gli interventi pre-ospedalieri, per valutare l'efficacia complessiva della formazione di simulazione.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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