- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358793
In-Situ Simulaatiokoulutuksen Tehokkuus Aikuisten Ei-Trauma-Elvytystilanteissa: ISS- ja OSS-ryhmien Suorituskyvyn Vertailu A-C-L-S-mallin Avulla
In Situ - ja Off-site -simulaatioiden vaikuttavuus A-C-L-S -tiimityömallin toteuttamisessa aikuisten ei-traumaattisen elvytyksen yhteydessä: kaksiryhmäinen ennen-jälkeen -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang-wei Wang
- Puhelinnumero: +886 972 656 326
- Sähköposti: m5867481@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Taiwan, 64047
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Douliu)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Wang
- Puhelinnumero: +886 972 656 326
- Sähköposti: m5867481@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuisten ei-traumaattisten elvytystiimien hätäosastoilla Douliussa ja Huweissa (tiimit koostuvat noin 2–7 terveydenhuollon ammattilaisesta). Terveydenhuollon ammattilaisiin kuuluvat erikoislääkärit, erikoislääkärikoulutettavat, erikoissairaanhoitajat ja sairaanhoitajat National Taiwan University Hospital -järjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat ja ensihoitajat (EMT:t), jotka seuraavat elvytystä hätäosastolla.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät ole saaneet voimassa olevaa ACLS-sertifikaattia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In-situ-simulaatio (ISS) -ryhmä
|
ISS-ryhmä suorittaa korkealaatuista simulaatiokoulutusta todellisessa kliinisessä ympäristössä, kuten ensiavun osastolla.
Tämä koulutus sisältää rakenteellisen skenaarion, johon kuuluu esittely (20 minuuttia), simulaatioharjoitus (10 minuuttia) ja jälkipuheenvuorojen istunto (30 minuuttia).
Tavoitteena on parantaa tiimityöskentelyä ja kehittää ei-teknisiä taitoja (esim. viestintä, koordinointi) aikuisten ei-traumaattisen sydämenpysähdyksen elvytystilanteissa.
Koulutus noudattaa A-C-L-S (Airway-Circulation-Leadership-Support) -mallia tiimin roolirakenteen muodostamiseen.
|
|
Active Comparator: Off-Site Simulaatio (OSS) -ryhmä
|
OSS-ryhmä osallistuu simulaatiokoulutukseen erikoistuneessa simulaatiokeskuksessa käyttäen korkean tarkkuuden mannekiineja ja laitteita.
Kuten ISS-ryhmällä, koulutus sisältää esittelyn (20 minuuttia), simulaatiotilanteen (10 minuuttia) ja jälkipuheen (30 minuuttia).
Tämä koulutus toteutetaan kuitenkin hallitussa ympäristössä poissa oikeasta kliinisestä ympäristöstä.
Koulutus noudattaa samaa A-C-L-S-mallia tiimin roolirakenteelle ja keskittyy elvytystyössä tarvittavien tiimityö- ja teknisen taitojen parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-teknisten taitojen arviointi TEAM-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -mittaria käytetään arvioimaan ei-teknisiä taitoja.
Mittari koostuu 11 kohteesta kolmessa luokassa (johtajuus, tiimityöskentely ja tehtävien hallinta) sekä globaalista arvioinnista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–44, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa tiimityöskentelyä ja ei-teknisia taitoja.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tärkeisiin elvytystoimenpiteisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämä mittari arvioi ACLS-tiimin tehokkuutta. Mittaamme kriittisten vaiheiden aikavälejä (sekunneissa/minuuteissa), mukaan lukien:
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
CPR-laatu - Rintapaineiden osuus (CCF)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Rintapaineosuus (CCF) määritellään kokonaiseksi elvytysajaksi, jonka aikana suoritetaan aktiivisia rintapaineluita. Se lasketaan jakamalla kokonaisrintapaineaika elvytystapahtuman kestolla. Tätä indikaattoria käytetään arvioimaan elvytysryhmän kykyä minimoida keskeytykset sydän- ja keuhkoelvytysten (CPR) aikana. Tietoja kerätään systemaattisen havainnoinnin ja analyysin avulla sekä paikan päällä että etäsimulaatiokoulutuksen aikana tapahtuvasta elvytyssuorituksesta sekä todellisista kliinisistä tapahtumista arvioitaessa A-C-L-S -tiimityömallin tehokkuutta.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Potilastulokset - Spontaanin verenkiertoon palautumisen (ROSC) määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi.
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat spontaanin verenkiertoon palautumisen (ROSC) sydänpysähdyksen jälkeen.
ROSC määritellään tuntuvan pulssin ja mitattavan verenpaineen palautumiseksi elvytysprosessin aikana.
Tämä mittari arvioi A-C-L-S -tiimityömallin kliinistä tulosta.
Tiedonkeruu sisältää kattavan analyysin potilaiden lopputuloksista ja elvytyksen onnistumiseen vaikuttavista tekijöistä, kuten alkuperäisestä sydämen rytmistä, pysähdyksen syystä ja sairaalaa edeltävistä toimenpiteistä, simulaatiokoulutuksen kokonaistehokkuuden arvioimiseksi.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
- Panagioti M, Khan K, Keers RN, Abuzour A, Phipps D, Kontopantelis E, Bower P, Campbell S, Haneef R, Avery AJ, Ashcroft DM. Prevalence, severity, and nature of preventable patient harm across medical care settings: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2019 Jul 17;366:l4185. doi: 10.1136/bmj.l4185.
- Mei Q, Zhang T, Chai J, Liu A, Liu Y, Zhu H. Application of In Situ Scenario Simulation in Advanced Cardiac Life Support Training for Eight-year Medicinal Students. Medical Journal of Peking Union Medical College Hospital. 2023;14(3):660-664. doi:10.12290/xhyxzz.2022-0676
- Cooper S, Cant R, Connell C, Sims L, Porter JE, Symmons M, Nestel D, Liaw SY. Measuring teamwork performance: Validity testing of the Team Emergency Assessment Measure (TEAM) with clinical resuscitation teams. Resuscitation. 2016 Apr;101:97-101. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.026. Epub 2016 Feb 11.
- Maignan M, Koch FX, Chaix J, Phellouzat P, Binauld G, Collomb Muret R, Cooper SJ, Labarere J, Danel V, Viglino D, Debaty G. Team Emergency Assessment Measure (TEAM) for the assessment of non-technical skills during resuscitation: Validation of the French version. Resuscitation. 2016 Apr;101:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.11.024. Epub 2015 Dec 17.
- Cooper S, Connell C, Cant R. Review article: Use of the Team Emergency Assessment Measure in the rating of emergency teams' non-technical skills: A mapping review. Emerg Med Australas. 2023 Jun;35(3):375-383. doi: 10.1111/1742-6723.14184. Epub 2023 Feb 27.
- Smidt A, Balandin S, Sigafoos J, Reed VA. The Kirkpatrick model: A useful tool for evaluating training outcomes. J Intellect Dev Disabil. 2009 Sep;34(3):266-74. doi: 10.1080/13668250903093125.
- Cortegiani A, Ippolito M, Abelairas-Gomez C, Nabecker S, Olaussen A, Lauridsen KG, Lin Y, Sawyer T, Yeung J, Lockey AS, Cheng A, Greif R; International Liaison Committee on Resuscitation Education, Implementation and Teams Task Force (EIT) Task Force. In situ simulation for cardiopulmonary resuscitation training: A systematic review. Resusc Plus. 2025 Jan 3;21:100863. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100863. eCollection 2025 Jan.
- Riley W, Davis S, Miller K, Hansen H, Sainfort F, Sweet R. Didactic and simulation nontechnical skills team training to improve perinatal patient outcomes in a community hospital. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2011 Aug;37(8):357-64. doi: 10.1016/s1553-7250(11)37046-8.
- Hunt EA, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulation of pediatric trauma stabilization in 35 North Carolina emergency departments: identification of targets for performance improvement. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):641-8. doi: 10.1542/peds.2004-2702.
- Hunt EA, Heine M, Hohenhaus SM, Luo X, Frush KS. Simulated pediatric trauma team management: assessment of an educational intervention. Pediatr Emerg Care. 2007 Nov;23(11):796-804. doi: 10.1097/PEC.0b013e31815a0653.
- Steinemann S, Berg B, Skinner A, DiTulio A, Anzelon K, Terada K, Oliver C, Ho HC, Speck C. In situ, multidisciplinary, simulation-based teamwork training improves early trauma care. J Surg Educ. 2011 Nov-Dec;68(6):472-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2011.05.009. Epub 2011 Aug 3.
- Carayon P, Schoofs Hundt A, Karsh BT, Gurses AP, Alvarado CJ, Smith M, Flatley Brennan P. Work system design for patient safety: the SEIPS model. Qual Saf Health Care. 2006 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):i50-8. doi: 10.1136/qshc.2005.015842.
- Weaver SJ, Rosen MA, Salas E, Baum KD, King HB. Integrating the science of team training: guidelines for continuing education. J Contin Educ Health Prof. 2010 Fall;30(4):208-20. doi: 10.1002/chp.20085.
- Zendejas B, Cook DA, Bingener J, Huebner M, Dunn WF, Sarr MG, Farley DR. Simulation-based mastery learning improves patient outcomes in laparoscopic inguinal hernia repair: a randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Sep;254(3):502-9; discussion 509-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822c6994.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Hart IR, Mayer JW, Felner JM, Petrusa ER, Waugh RA, Brown DD, Safford RR, Gessner IH, Gordon DL, Ewy GA. Simulation technology for health care professional skills training and assessment. JAMA. 1999 Sep 1;282(9):861-6. doi: 10.1001/jama.282.9.861.
- Merien AER, van de Ven J, Mol BW, Houterman S, Oei SG. Multidisciplinary team training in a simulation setting for acute obstetric emergencies: a systematic review. Obstet Gynecol. 2010 May;115(5):1021-1031. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d9f4cd.
- Weaver SJ, Salas E, Lyons R, Lazzara EH, Rosen MA, Diazgranados D, Grim JG, Augenstein JS, Birnbach DJ, King H. Simulation-based team training at the sharp end: A qualitative study of simulation-based team training design, implementation, and evaluation in healthcare. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):369-77. doi: 10.4103/0974-2700.70754.
- Eppich W, Howard V, Vozenilek J, Curran I. Simulation-based team training in healthcare. Simul Healthc. 2011 Aug;6 Suppl:S14-9. doi: 10.1097/SIH.0b013e318229f550.
- Chong KM, Chou EH, Chiang WC, Wang HC, Liu YP, Ko PC, Huang EP, Hsieh MJ, Lin HY, Lien WC, Huang CH, Fang CC, Chen SC, Bhanji F, Yang CW, Ma MH. Development and Evaluation of a Novel Resuscitation Teamwork Model for Out-of-Hospital Cardiac Arrest in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2025 Feb;85(2):163-178. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.09.008. Epub 2024 Nov 8.
- Aitken M, Gorokhovich L. Advancing the Responsible Use of Medicines: Applying Levers for Change. SSRN Electronic Journal. Sep 17 2012;doi:10.2139/ssrn.2222541
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Global Health; Committee on Improving the Quality of Health Care Globally. Crossing the Global Quality Chasm: Improving Health Care Worldwide. Washington (DC): National Academies Press (US); 2018 Aug 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535653/
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202510146RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .